Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární trénink pro komunitní ambulaci a riziko pádu při cévní mozkové příhodě

20. března 2026 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Efekty vestibulárního tréninku na komunální mobilitu a riziko pádů u osob s chronickou cévní mozkovou příhodou

Téměř polovina osob po mozkové příhodě má omezenou schopnost pohybu v komunitě a 35,7 % osob po mozkové příhodě žijících v komunitě utrpělo pád při chůzi, což ukazuje, že pády jsou běžné při rutinních denních činnostech v komunitním prostředí.
Senzorické převážení se týká schopnosti vhodně upřednostnit a integrovat senzorické vstupy pro udržení posturální stability.
Osoby po mozkové příhodě často vykazují narušené senzorické převážení, charakterizované nadměrnou závislostí na vizuálních a proprioceptivních podnětech a nedostatečnou integrací vestibulárních informací.
Tento deficit nepříznivě ovlivňuje posturální kontrolu a následně ohrožuje výkon chůze a riziko pádu. Navíc mnoho osob po mozkové příhodě vykazuje sníženou stabilitu pohledu během chůze a otáčení, což naznačuje možné poruchy vestibulo-okulárního reflexu (VOR), klíčového mechanismu pro udržení stabilního vidění během pohybu hlavy.
Nedostatečná stabilita pohledu byla spojena s poruchami chůze; proto mohou deficity v senzorickém převážení a funkci VOR přispívat k omezenému pohybu v komunitě a zvýšenému riziku pádu.
Ačkoli předchozí studie se primárně zaměřovaly na obecný trénink rovnováhy, jen málo z nich se přímo zaměřilo na vestibulární vstup.
Účinnost vestibulárně specifického tréninku pro zlepšení pohybu v komunitě a snížení rizika pádu u chronické mozkové příhody tedy zůstává nejasná.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky vestibulárního tréninku na pohyb v komunitě a riziko pádu u osob s chronickou mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza prvního výskytu mrtvice
  • ≥ 6 měsíců po mrtvici
  • Schopnost ujít alespoň 400 metrů s použitím nebo bez použití pomůcky pro chůzi
  • Skóre Mini-Mental State Examination ≥ 24
  • Věk mezi 18 a 80 lety

Kritéria pro vyloučení:

  • Jiné neurologické nebo muskuloskeletální stavy ovlivňující posturální stabilitu
  • Přítomnost závratí nebo vertiga
  • Přítomnost stavů ovlivňujících průtok krve v krční oblasti nebo omezujících rozsah pohybu krční páteře
  • Zrakové postižení
  • Nestabilní kardiální stav nebo nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina s vestibulárním tréninkem
Zásah je 40minutová sezení, 3 sezení/týden, celkem 4 týdny.
Jiný: Vestibulární trénink
Cviky na stabilizaci pohledu a trénink rovnováhy pod vizuálními a pohybovými výzvami hlavy ke stimulaci vestibulárního vstupu a udržení rovnováhy.
Ostatní jména:
  • cvičení na stabilizaci pohledu
  • vestibulární rehabilitace
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzioterapie
Intervence je 40minutová sezení a 3 sezení/týden, celkem 4 týdny.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Síla, držení těla, chůze a funkční trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o schopnosti chůze
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po výcviku a 4týdenní následná kontrola
Použití dotazníku schopnosti chůze k vyhodnocení schopnosti pohybu v komunitě.
Výchozí stav, 4 týdny po výcviku a 4týdenní následná kontrola
Rychlost chůze v komunitě
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
Použití časovače pro měření průměrné rychlosti chůze v komunitě
Výchozí stav, po zásahu, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
Tchajwanská čínská verze škály účinnosti pádů
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
Použití tchajwanské čínské verze Falls Efficacy Scale k vyhodnocení rizika pádu
Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon chůze
Časové okno: Základní linie, po intervenci, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
Použití systému Gaitrite k měření parametrů chůze prostorových
Základní linie, po intervenci, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
Měřítko důvěry specifické pro aktivity
Časové okno: Základní linie, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
Použití stupnice důvěry specifické pro aktivity k vyhodnocení důvěry rovnováhy jednotlivce v provádění každodenních činností
Základní linie, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: Výchozí hodnoty, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
Použití funkčního hodnocení chůze k vyhodnocení výkonnosti chůze
Výchozí hodnoty, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Baseline, 4 týdny po tréninku a 4týdenní follow-up
Použití testu šestiminutové chůze k vyhodnocení vytrvalosti při chůzi
Baseline, 4 týdny po tréninku a 4týdenní follow-up
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
Použití Mini-Balance Evaluation Systems Test k vyhodnocení rovnovážného výkonu
Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
Tinetti hodnocení mobility zaměřené na výkon
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
Modifikovaný klinický test senzorické integrace a rovnováhy
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
Použití systému Biodex k vyhodnocení schopnosti senzorického převážení
Výchozí hodnota, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
Test dynamické zrakové ostrosti
Časové okno: Výchozí hodnoty, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
Použití testu dynamické zrakové ostrosti k vyhodnocení funkce vestibulookulárního reflexu
Výchozí hodnoty, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
Škála dopadu mozkové příhody
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
Použití Stroke Impact Scale k hodnocení kvality života
Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NYCU114245AF2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení