Vestibulær trening for samfunnsambulasjon og fallrisiko ved hjerneslag
Effekter av vestibulær trening på samfunnsambulasjon og fallrisiko hos individer med kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av førstegangs hjerneslag
- ≥ 6 måneder etter hjerneslag
- Evne til å gå minst 400 meter med eller uten hjelpemiddel
- Mini-Mental State Examination score ≥ 24
- Alder mellom 18 og 80 år
Eksklusjonskriterier:
- Andre nevrologiske eller muskelskjeletttilstander som påvirker postural stabilitet
- Forekomst av svimmelhet eller vertigo
- Forekomst av tilstander som påvirker cervikal blodstrøm eller begrenser cervikal bevegelsesutstrekning
- Synshemming
- Ustabil hjertefunksjon eller ukontrollert hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vestibulær treningsgruppe
Intervensjonen er en 40-minutters økt og 3 økter/uke, totalt 4 uker.
|
Blikkstabiliseringsøvelser og balansetrening under visuelle og hodebevegelsesutfordringer for å stimulere vestibular inngang og opprettholde balanse.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
Intervensjonen er en 40-minutters økt og 3 økter/uke, totalt 4 uker.
|
Styrke, holdning, gange og funksjonell trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om gangfunksjon
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Bruk av Walking Ability Questionnaire for å evaluere evnen til å gå i lokalsamfunnet.
|
Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
|
Felleskaps Gåhastighet
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon, 4 uker etter opplæringen, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke en tidtaker for å måle gjennomsnittlig ganghastighet i samfunnet
|
Baseline, etter intervensjon, 4 uker etter opplæringen, og 4-ukers oppfølging
|
|
Taiwanesisk kinesisk versjon av Falls Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Bruker Taiwan kinesisk versjon av Falls Efficacy Scale for å evaluere fallrisiko
|
Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangytelse
Tidsramme: Baseline, etterintervensjon, 4 uker etter trening og 4-ukers oppfølging
|
Bruke Gaitrite -system for å måle gangspatiotemporale parametere
|
Baseline, etterintervensjon, 4 uker etter trening og 4-ukers oppfølging
|
|
Aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala for å evaluere individets balanse tillit til å utføre daglige aktiviteter
|
Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
|
Funksjonell gangvurdering
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke funksjonell gangevurdering for å evaluere gangytelse
|
Baseline, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
|
Seks-minutters gangtest
Tidsramme: Utsgangspunkt, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke seks-minutters gangtest for å evaluere gangutholdenhet
|
Utsgangspunkt, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker etter trening, og 4 ukers oppfølging
|
Bruker Mini-Balance Evaluation Systems Test for å evaluere balanseytelse
|
Utgangspunkt, 4 uker etter trening, og 4 ukers oppfølging
|
|
Tinettis ytelsesorienterte mobilitetsvurdering
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
Baseline, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
|
|
Modifisert klinisk test for sensorisk integrasjon og balanse
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke Biodex-systemet for å evaluere sanselig omvektingskapasitet
|
Utgangspunkt, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
|
Dynamisk synsskarphetstest
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke Dynamisk Synsskarphetstest for å evaluere vestibulo-okulær refleksfunksjon
|
Utgangspunkt, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
|
Slag påvirkningsskala
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke Stroke Impact Scale for å evaluere livskvalitet
|
Baseline, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- NYCU114245AF2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .