Trening przedsionkowy a ambulacja w środowisku i ryzyko upadków po udarze
Wpływ treningu przedsionkowego na mobilność w społeczności i ryzyko upadków u osób po przewlekłym udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yea-Ru Yang, PhD
- Numer telefonu: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Numer telefonu: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie pierwszego w życiu udaru mózgu
- ≥ 6 miesięcy po udarze
- Zdolność do przejścia co najmniej 400 metrów z użyciem lub bez użycia urządzenia wspomagającego chodzenie
- Wynik w skali Mini-Mental State Examination ≥ 24
- Wiek między 18 a 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Inne schorzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na stabilność postawy
- Obecność zawrotów głowy lub zawrotów głowy (vertigo)
- Obecność schorzeń wpływających na przepływ krwi w odcinku szyjnym lub ograniczających zakres ruchu w odcinku szyjnym
- Upośledzenie wzroku
- Niestabilny stan sercowy lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu przedsionkowego
Interwencja to 40-minutowa sesja i 3 sesje/tydzień, co łącznie daje 4 tygodnie.
|
Ćwiczenia stabilizacji spojrzenia i trening równowagi pod wpływem wyzwań wzrokowych i ruchów głowy, aby stymulować pobudzenie przedsionkowe i utrzymać równowagę.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalnej fizjoterapii
Interwencja to 40-minutowa sesja, 3 sesje/tydzień, łącznie 4 tygodnie.
|
Siła, postawa, chód i trening funkcjonalny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Sprawności Chodu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie po szkoleniu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Wykorzystanie Kwestionariusza Zdolności Chodzenia do oceny zdolności poruszania się w społeczności.
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie po szkoleniu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Szybkość Chodzenia w Społeczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji, 4 tygodnie po szkoleniu oraz 4-tygodniowa obserwacja po zakończeniu
|
Używanie timera do pomiaru średniej prędkości chodu w społeczności
|
Linia bazowa, po interwencji, 4 tygodnie po szkoleniu oraz 4-tygodniowa obserwacja po zakończeniu
|
|
Tajwańska chińska wersja Skali Skuteczności Upadków
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po szkoleniu i 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Ocena ryzyka upadku przy użyciu Tajwańskiej Chińskiej Wersji Skuteczności Upadków
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po szkoleniu i 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
Używanie systemu gaitrite do pomiaru parametrów czasoprzestrzennych chodu
|
Linia bazowa, po interwencji, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
|
Specyficzna dla działań skala zaufania Bilans
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
Korzystanie z specyficznej skali zaufania bilansowego w celu oceny równowagi jednostki w wykonywaniu codziennych czynności
|
Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
|
Ocena Funkcjonalnego Chodu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po szkoleniu oraz po 4 tygodniach obserwacji
|
Wykorzystanie oceny funkcjonalnego chodu do oceny wydolności chodu
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po szkoleniu oraz po 4 tygodniach obserwacji
|
|
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie po szkoleniu i 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Wykorzystanie testu 6-minutowego marszu do oceny wytrzymałości chodu
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie po szkoleniu i 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Ocena wydolności równowagi za pomocą testu Mini-Balance Evaluation Systems
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Test Tinettiego – ocena mobilności zorientowana na wydajność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
|
Zmodyfikowany Kliniczny Test Integracji Sensorycznej i Równowagi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja
|
Wykorzystanie systemu Biodex do oceny zdolności sensorycznego przeszacowania
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja
|
|
Test Dynamicznej Ostrości Wzroku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Wykorzystanie dynamicznego testu ostrości wzroku do oceny funkcji odruchu przedsionkowo-ocznego
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Skala Wpływu Udaru
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja
|
Wykorzystanie skali wpływu udaru mózgu do oceny jakości życia
|
Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU114245AF2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .