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Entrenamiento Vestibular en la Ambulación Comunitaria y el Riesgo de Caídas en el Ictus

20 de marzo de 2026 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Efectos del Entrenamiento Vestibular sobre la Deambulación en la Comunidad y el Riesgo de Caídas en Personas con Accidente Cerebrovascular Crónico

Casi la mitad de las personas con accidente cerebrovascular experimentan limitaciones en la deambulación comunitaria, y el 35.7% de los supervivientes de accidente cerebrovascular que viven en la comunidad sufrieron caídas al caminar, lo que indica que las caídas son comunes durante las actividades diarias rutinarias en entornos comunitarios. La reasignación sensorial se refiere a la capacidad de priorizar e integrar adecuadamente las entradas sensoriales para mantener la estabilidad postural. Los supervivientes de accidente cerebrovascular a menudo muestran una reasignación sensorial deteriorada, caracterizada por una dependencia excesiva de las señales visuales y propioceptivas y una integración insuficiente de la información vestibular. Este déficit afecta negativamente el control postural y, posteriormente, compromete el rendimiento de la marcha y el riesgo de caídas. Además, muchas personas con accidente cerebrovascular muestran una estabilidad de la mirada reducida durante la marcha y el giro, lo que sugiere posibles deterioros en el reflejo vestíbulo-ocular (VOR), un mecanismo clave para mantener una visión estable durante el movimiento de la cabeza. La estabilidad de la mirada insuficiente se ha asociado con alteraciones de la marcha; por lo tanto, los déficits en la reasignación sensorial y la función del VOR pueden contribuir a una deambulación comunitaria limitada y a un mayor riesgo de caídas. Aunque estudios previos se han centrado principalmente en el entrenamiento general del equilibrio, pocos han abordado directamente la entrada vestibular. Por lo tanto, la efectividad del entrenamiento específico vestibular para mejorar la deambulación comunitaria y reducir el riesgo de caídas en el accidente cerebrovascular crónico sigue sin estar clara. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento vestibular en la deambulación comunitaria y el riesgo de caídas en personas con accidente cerebrovascular crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Yea-Ru Yang, PhD
  • Número de teléfono: +886228267279
  • Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contacto:
          • Yea-Ru Yang, PhD
          • Número de teléfono: +886-2-2826-7279
          • Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de primer ictus
  • ≥ 6 meses después del ictus
  • Capacidad para caminar al menos 400 metros con o sin el uso de un dispositivo de ayuda para caminar
  • Puntuación del Examen del Estado Mental Mínimo ≥ 24
  • Edad entre 18 y 80 años

Criterios de exclusión:

  • Otras afecciones neurológicas o musculoesqueléticas que afecten la estabilidad postural
  • Presencia de mareos o vértigo
  • Presencia de afecciones que afecten el flujo sanguíneo cervical o limiten el rango de movimiento cervical
  • Discapacidad visual
  • Estado cardíaco inestable o hipertensión no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de entrenamiento vestibular
La intervención es una sesión de 40 minutos y 3 sesiones/semana, con un total de 4 semanas.
Otro: Entrenamiento vestibular
Ejercicios de estabilización de la mirada y entrenamiento del equilibrio bajo desafíos visuales y de movimiento de la cabeza para estimular la entrada vestibular y mantener el equilibrio.
Otros nombres:
  • ejercicios de estabilización de la mirada
  • rehabilitación vestibular
Comparador activo: Grupo de fisioterapia convencional
La intervención es una sesión de 40 minutos y 3 sesiones/semana, con un total de 4 semanas.
Otro: Fisioterapia convencional
Entrenamiento de fuerza, postura, marcha y funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre la Capacidad para Caminar
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
Utilizar el Cuestionario de Capacidad para Caminar para evaluar la capacidad de deambulación comunitaria.
Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
Velocidad de Marcha Comunitaria
Periodo de tiempo: Baseline, post-intervención, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
Utilizando un cronómetro para medir la velocidad media al caminar en la comunidad
Baseline, post-intervención, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
Versión en chino de Taiwán de la Escala de Eficacia de las Caídas
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas después del entrenamiento, y seguimiento a las 4 semanas
Uso de la versión china de Taiwán de la Escala de Eficacia de Caídas para evaluar el riesgo de caídas
Línea base, 4 semanas después del entrenamiento, y seguimiento a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
Uso del sistema Gaitrite para medir los parámetros espacio -temporales de la marcha
Línea de base, después de la intervención, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
Escala de confianza de equilibrio específico de actividades
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
Uso de la escala de confianza de equilibrio específico de actividades para evaluar la confianza del equilibrio individual en el desempeño de las actividades diarias
Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
Evaluación de la Marcha Funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
Usando la evaluación de la marcha funcional para evaluar el rendimiento al caminar
Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Baseline, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
Usando la Prueba de Marcha de Seis Minutos para evaluar la resistencia al caminar
Baseline, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
Prueba de Sistemas de Evaluación del Mini-Equilibrio
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
Utilizando el Sistema de Evaluación de Equilibrio Mini-BEST para evaluar el rendimiento del equilibrio
Línea base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
Evaluación de Movilidad Orientada al Rendimiento de Tinetti
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento a las 4 semanas
Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento a las 4 semanas
Prueba Clínica Modificada de Integración Sensorial y Equilibrio
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento a las 4 semanas
Uso del sistema Biodex para evaluar la capacidad de reajuste sensorial
Línea base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento a las 4 semanas
Prueba de Agudeza Visual Dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento, y seguimiento a las 4 semanas
Uso de la prueba de agudeza visual dinámica para evaluar la función del reflejo vestíbulo-ocular
Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento, y seguimiento a las 4 semanas
Escala de Impacto del Ictus
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento a las 4 semanas
Uso de la Escala de Impacto del Ictus para evaluar la calidad de vida
Línea base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Yang Ming Chiao Tung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NYCU114245AF2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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