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Vestibuläres Training zu Gemeinschaftsmobilität und Sturzrisiko nach Schlaganfall

20. März 2026 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Auswirkungen von vestibulärem Training auf die Gemeinschaftsmobilität und das Sturzrisiko bei Personen mit chronischem Schlaganfall

Fast die Hälfte der Personen mit Schlaganfall erlebt Einschränkungen bei der Fortbewegung in der Gemeinschaft, und 35,7% der in der Gemeinschaft lebenden Schlaganfall-Überlebenden erlitten Stürze beim Gehen, was darauf hindeutet, dass Stürze bei alltäglichen Routinetätigkeiten in Gemeinschaftsumgebungen häufig vorkommen. Sensorische Neugewichtung bezieht sich auf die Fähigkeit, sensorische Eingaben angemessen zu priorisieren und zu integrieren, um die Haltungsstabilität aufrechtzuerhalten. Schlaganfall-Überlebende zeigen oft eine beeinträchtigte sensorische Neugewichtung, gekennzeichnet durch übermäßige Abhängigkeit von visuellen und propriozeptiven Hinweisen und unzureichende Integration vestibulärer Informationen. Dieses Defizit beeinträchtigt die Haltungskontrolle negativ und beeinträchtigt folglich die Gangleistung und das Sturzrisiko. Darüber hinaus zeigen viele Personen mit Schlaganfall eine reduzierte Blickstabilität beim Gehen und Drehen, was auf mögliche Beeinträchtigungen des vestibulo-okulären Reflexes (VOR) hindeutet, eines Schlüsselmechanismus zur Aufrechterhaltung eines stabilen Sehvermögens während der Kopfbewegung. Unzureichende Blickstabilität wurde mit Gangstörungen in Verbindung gebracht; daher können Defizite in der sensorischen Neugewichtung und der VOR-Funktion zu eingeschränkter Gemeinschaftsfortbewegung und erhöhtem Sturzrisiko beitragen. Obwohl frühere Studien sich hauptsächlich auf allgemeines Balancetraining konzentriert haben, haben nur wenige direkt vestibuläre Eingaben ins Visier genommen. Daher bleibt die Wirksamkeit eines vestibulär-spezifischen Trainings zur Verbesserung der Gemeinschaftsfortbewegung und zur Verringerung des Sturzrisikos bei chronischem Schlaganfall unklar. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines vestibulären Trainings auf die Gemeinschaftsfortbewegung und das Sturzrisiko bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines erstmalig aufgetretenen Schlaganfalls
  • ≥ 6 Monate nach Schlaganfall
  • Fähigkeit, mindestens 400 Meter mit oder ohne Gehhilfe zu gehen
  • Mini-Mental-Status-Test-Wert ≥ 24
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die die Haltungsstabilität beeinträchtigen
  • Vorliegen von Schwindel oder Vertigo
  • Vorliegen von Erkrankungen, die den zervikalen Blutfluss beeinflussen oder die Halsbeweglichkeit einschränken
  • Sehbehinderung
  • Instabiler Herzstatus oder unkontrollierte Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vestibuläre Trainingsgruppe
Die Intervention ist eine 40-minütige Sitzung und 3 Sitzungen/Woche, insgesamt 4 Wochen.
Sonstiges: Vestibuläres Training
Blickstabilisationsübungen und Balancetraining unter visuellen und Kopfbewegungsherausforderungen, um vestibuläre Reize zu stimulieren und das Gleichgewicht zu erhalten.
Andere Namen:
  • Blickstabilisationsübungen
  • vestibuläre Rehabilitation
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie-Gruppe
Die Intervention ist eine 40-minütige Sitzung und 3 Sitzungen/Woche, insgesamt 4 Wochen.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Kraft, Haltung, Gangbild und funktionelles Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Gehfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachbeobachtung
Verwendung des Walking Ability Questionnaire zur Bewertung der Fähigkeit zur Gemeinschaftsbewegung.
Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachbeobachtung
Gehgeschwindigkeit in der Gemeinschaft
Zeitfenster: Baseline, post-intervention, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachbeobachtung
Verwendung eines Timers zur Messung der durchschnittlichen Gehgeschwindigkeit in der Gemeinschaft
Baseline, post-intervention, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachbeobachtung
Taiwanesische chinesische Version der Falls Efficacy Scale
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchiges Follow-up
Verwendung der taiwanesischen chinesischen Version der Falls Efficacy Scale zur Bewertung des Sturzrisikos
Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangleistung
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention, 4 Wochen nach dem Training und 4-Wochen-Follow-up
Verwenden von Gaitrite -System zur Messung der räumlich -zeitlichen Gangparameter
Grundlinie, Nachintervention, 4 Wochen nach dem Training und 4-Wochen-Follow-up
Aktivitätenspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
Verwenden von Aktivitäten-spezifischen Ausgleichskontridensskala zur Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens des Einzelnen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten
Grundlinie, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
Funktionelle Gangbeurteilung
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
Verwendung des Functional Gait Assessment zur Bewertung der Gehleistung
Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
Verwendung des Sechs-Minuten-Gehtests zur Bewertung der Geh-Ausdauer
Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchiges Follow-up
Verwendung des Mini-Balance Evaluation Systems Test zur Bewertung der Gleichgewichtsleistung
Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchiges Follow-up
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Integration und des Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachbeobachtung
Verwendung des Biodex-Systems zur Bewertung der sensorischen Rekalibrierungsfähigkeit
Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachbeobachtung
Dynamischer Sehschärfetest
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
Verwendung des dynamischen Sehschärfetests zur Bewertung der vestibulookulären Reflexfunktion
Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
Schlaganfall-Wirkungsskala
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
Verwendung der Stroke Impact Scale zur Bewertung der Lebensqualität
Baseline, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NYCU114245AF2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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