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Treino Vestibular na Ambulância Comunitária e Risco de Queda no AVC

20 de março de 2026 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Efeitos do Treino Vestibular na Ambulação Comunitária e no Risco de Queda em Indivíduos com Acidente Vascular Cerebral Crónico

Quase metade das pessoas com AVC apresenta limitações na deambulação na comunidade, e 35,7% dos sobreviventes de AVC que vivem na comunidade sofreram quedas enquanto caminhavam, o que indica que as quedas são comuns durante as atividades diárias rotineiras em ambientes comunitários. A reponderação sensorial refere-se à capacidade de priorizar e integrar adequadamente os estímulos sensoriais para manter a estabilidade postural. Os sobreviventes de AVC demonstram frequentemente reponderação sensorial comprometida, caracterizada por uma dependência excessiva de pistas visuais e proprioceptivas e uma integração insuficiente da informação vestibular. Este défice afeta negativamente o controlo postural e, subsequentemente, compromete o desempenho da marcha e o risco de queda. Além disso, muitas pessoas com AVC apresentam uma estabilidade do olhar reduzida durante a marcha e as viragens, sugerindo possíveis comprometimentos no reflexo vestíbulo-ocular (RVO), um mecanismo chave para manter uma visão estável durante o movimento da cabeça. A estabilidade do olhar insuficiente tem sido associada a perturbações da marcha; portanto, défices na reponderação sensorial e na função do RVO podem contribuir para a deambulação na comunidade limitada e para o aumento do risco de queda. Embora estudos anteriores se tenham focado principalmente no treino geral do equilíbrio, poucos têm como alvo direto o estímulo vestibular. Assim, a eficácia do treino específico vestibular para melhorar a deambulação na comunidade e reduzir o risco de queda no AVC crónico permanece pouco clara. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treino vestibular na deambulação na comunidade e no risco de queda em pessoas com AVC crónico.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de AVC de primeira ocorrência
  • ≥ 6 meses após o AVC
  • Capacidade de caminhar pelo menos 400 metros com ou sem o uso de dispositivo auxiliar de marcha
  • Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental ≥ 24
  • Idade entre 18 e 80 anos

Critérios de Exclusão:

  • Outras condições neurológicas ou musculoesqueléticas que afetem a estabilidade postural
  • Presença de tonturas ou vertigens
  • Presença de condições que afetem o fluxo sanguíneo cervical ou limitem a amplitude de movimento cervical
  • Deficiência visual
  • Estado cardíaco instável ou hipertensão não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de treinamento vestibular
A intervenção consiste numa sessão de 40 minutos e 3 sessões/semana, totalizando 4 semanas.
Outro: Treino vestibular
Exercícios de estabilização do olhar e treino de equilíbrio sob desafios visuais e de movimento da cabeça para estimular o input vestibular e manter o equilíbrio.
Outros nomes:
  • exercícios de estabilização do olhar
  • reabilitação vestibular
Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia convencional
A intervenção é uma sessão de 40 minutos e 3 sessões/semana, totalizando 4 semanas.
Outro: Fisioterapia convencional
Treino de força, postura, marcha e funcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Capacidade de Caminhar
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treino, e seguimento de 4 semanas
Utilização do Questionário de Capacidade de Marcha para avaliar a capacidade de deambulação comunitária.
Linha de base, 4 semanas após o treino, e seguimento de 4 semanas
Velocidade de Marcha na Comunidade
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
Usar um temporizador para medir a velocidade média de marcha na comunidade
Linha de base, pós-intervenção, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
Versão Taiwanesa Chinesa da Escala de Eficácia das Quedas
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treino, e seguimento de 4 semanas
Utilizar a versão chinesa de Taiwan da Escala de Eficácia de Quedas para avaliar o risco de queda
Linha de base, 4 semanas após o treino, e seguimento de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance de marcha
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
Usando o sistema Gaitrite para medir os parâmetros espaço -temporais da marcha
Linha de base, pós-intervenção, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
Escala de confiança do equilíbrio específico das atividades
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
Usando a escala de confiança do equilíbrio específico das atividades para avaliar a confiança do equilíbrio do indivíduo na realização de atividades diárias
Linha de base, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
Utilizando a avaliação funcional da marcha para avaliar o desempenho da caminhada
Linha de base, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
Teste da Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Baseline, 4 semanas após o treino, e follow-up de 4 semanas
Utilizando o Teste de Caminhada de Seis Minutos para avaliar a resistência à marcha
Baseline, 4 semanas após o treino, e follow-up de 4 semanas
Teste dos Sistemas de Avaliação do Equilíbrio Mini
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treino e acompanhamento às 4 semanas
Utilizar o Mini-Balance Evaluation Systems Test para avaliar o desempenho do equilíbrio
Linha de base, 4 semanas após o treino e acompanhamento às 4 semanas
Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho de Tinetti
Prazo: Baseline, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
Baseline, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
Teste Clínico Modificado de Integração Sensorial e Equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treino, e acompanhamento às 4 semanas
Utilizando o sistema Biodex para avaliar a capacidade de reponderação sensorial
Linha de base, 4 semanas após o treino, e acompanhamento às 4 semanas
Teste de Acuidade Visual Dinâmica
Prazo: Baseline, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
Utilização do teste de acuidade visual dinâmica para avaliar a função do reflexo vestíbulo-ocular
Baseline, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
Escala de Impacto do Acidente Vascular Cerebral
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treino e acompanhamento às 4 semanas
Utilização da Stroke Impact Scale para avaliar a qualidade de vida
Linha de base, 4 semanas após o treino e acompanhamento às 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Yang Ming Chiao Tung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NYCU114245AF2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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