Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VÝCHODISKEM VÝCHOVY PŘED PROPUŠTĚNÍM NA KVALITU ZOTAVENÍ A SEBEEFIKACI PO HYSTERECTOMII

21. dubna 2026 aktualizováno: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University

DOPAD VÝCHOVY K PROPUŠTĚNÍ ZALOŽENÉ NA OREMOVĚ TEORII NA KVALITU ZOTAVENÍ A SEBEEFIKACITU PO HYSTERECTOMIE: NÁHODNĚ KONTROLOVANÁ STUDIE

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala vliv edukace při propuštění založené na Oremově teorii sebeošetřování na kvalitu pooperačního zotavení a self-efficacy u žen podstupujících hysterektomii. Studie použila předtest/posttest kontrolní skupinový design a zahrnovala 64 náhodně vybraných žen. Studijní vzorek se skládal ze dvou skupin: intervenční skupiny (n=32) a kontrolní skupiny (n=32). Data byla sbírána mezi 1. prosincem 2024 a 31. květnem 2025 od žen, které navštívily gynekologicko-porodnickou kliniku výukové a výzkumné nemocnice v Çorumu, Turecko, a splňovaly kritéria pro zařazení. Data byla získána pomocí Formuláře demografických informací pacienta, Škály kvality zotavení-40 a Škály obecné self-efficacy. Ženy v intervenční skupině obdržely rozšířenou osobní edukaci při propuštění založenou na Oremově teorii sebeošetřování před propuštěním, zatímco kontrolní skupina obdržela standardní osobní edukaci při propuštění. Předtestová data byla sbírána prostřednictvím sebehodnocení v nemocničním prostředí, zatímco posttestová data byla sbírána telefonicky v 4. pooperačním týdnu od intervenční skupiny, přičemž výzkumník označoval odpovědi v dotazníku. Data byla analyzována pomocí SPSS verze 26.0. V analýze dat byly použity deskriptivní statistiky, Pearsonův chí-kvadrát test, t-testy pro nezávislé výběry, t-testy pro párové výběry a Fisherovův exaktní test.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii budou ženy podstupující hysterektomii náhodně rozděleny do dvou skupin. Efekty rutinní, sestrou vedené, osobní edukace při propuštění budou porovnány s efekty osobní edukace při propuštění založené na OREMově teorii sebepéče, se zaměřením na výsledky kvality zotavení a sebeúčinnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které se dobrovolně souhlasí účastnit studie
  • Ženy, které podstoupily hysterektomii
  • Při vědomí a schopné odpovídat na otázky
  • Schopné mluvit a rozumět turecky
  • Žádné komunikační problémy
  • Gramotné s dostatečnou čtecí schopností
  • Žádné kognitivní postižení
  • Žádná diagnóza rakoviny

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy se sluchovým nebo řečovým postižením
  • Ženy s kognitivním postižením
  • Ženy, které podstoupily nouzovou hysterektomii
  • Pacientky vyžadující intenzivní péči v pooperačním období
  • Ženy, které nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdělávací skupina
Vzdělávání při propuštění založené na Oremově teorii sebepeče
Jiný: Vzdělávání při propuštění založené na teorii sebepéče Oremové vedené sestrou pouze jednou, osobně
vzdělávání při propuštění vedené sestrou založené na teorii sebeošetřování Oremovy
Ostatní jména:
  • vzdělávání při propuštění
  • výcvik při propuštění
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Vzdělávání při rutinním propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebeúčinnosti
Časové okno: 4 týdny
Škála, kterou vyvinuli Sherer a kolegové v roce 1982, se používá k hodnocení obecné sebeúčinnosti pacientů. Původní verze škály, pro kterou byly provedeny turecké studie validity a reliability, obsahovala 23 položek, ale byla revidována na 17 položek Yıldırımem a İlhanem (2010). Škála se skládá z pětibodových otázek Likertova typu (1. Nikdy, 5. Velmi dobře). Zahrnuje tři poddimenze: zahájení (2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), vytrvalost (3, 13, 14, 15, 16) a vytrvání (1, 8, 9). Skórování se pohybuje od 1 do 5 a otázky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 a 17 se skórují obráceně. Nejnižší možné skóre na škále je 17 a nejvyšší 85. Vysoké skóre na škále naznačuje vysokou úroveň víry ve vlastní účinnost. Ve studii validity a reliability škály byl koeficient vnitřní konzistence Cronbachova alfa stanoven na 0,80 (Efendioğlu, 2024). V této studii byl koeficient vnitřní konzistence Cronbachova alfa zjištěn na 0,8.
4 týdny
Dotazník kvality zotavení-40
Časové okno: 4 týdny
Tuto škálu vyvinuli Myles a kolegové v roce 2000 a hodnotí kvalitu uzdravení pacientů. Její turecká platnost a spolehlivost byla stanovena v roce 2014. Dotazník Quality of Recovery-40 se skládá ze 40 položek zahrnujících pět poddimenzi: Emoční stav (9 otázek), Fyzický komfort (12 otázek), Podpora pacienta (7 otázek), Fyzická nezávislost (5 otázek) a Bolest (7 otázek). Dotazník Quality of Recovery-40 je rozdělen na část A a část B. Část A se zabývá tím, jak se pacient cítil v posledních 24 hodinách, a u každé položky jsou požadovány odpovědi. Část B se dotazuje na přítomnost specifických fyzických nebo emocionálních příznaků v posledních 24 hodinách. Otázky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály. Celkové skóre se získá sečtením všech položek. Skóre 40 znamená "velmi špatnou kvalitu uzdravení" a skóre 200 znamená "vynikající kvalitu uzdravení". Cronbachův alfa koeficient dotazníku Quality of Improvement-40
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hitit University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Ethics number 2024-GOAEK-0424
  • Master Thesis (Jiný identifikátor: Hitit University)
  • Ethic committee aproval number (Jiný identifikátor: Hitit University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Věk, úroveň vzdělání, rodinný stav, výše příjmu, typ rodiny, věk partnera a další kvantitativní údaje

Časový rámec sdílení IPD

01/ DEC/ 2026 "5 let po dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD) a podpůrné dokumenty (studijní protokol a formulář informovaného souhlasu) budou k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům, kteří předloží rozumnou žádost. Přístup bude poskytnut prostřednictvím zabezpečeného e-mailu nebo institucionální platformy pro sdílení dat po schválení hlavním vyšetřovatelem. Data budou zahrnovat studijní proměnné týkající se zotavení po hysterektomii, vzdělávání v oblasti sebeobsluhy a výsledků self-efficacy. Osobní identifikátory nebudou sdíleny, aby byla zajištěna důvěrnost účastníků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení