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EL EFECTO de la EDUCACIÓN al ALTA sobre la CALIDAD de la RECUPERACIÓN y la AUTOEFICACIA DESPUÉS de una HISTERECTOMÍA

21 de abril de 2026 actualizado por: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University

IMPACTO de la EDUCACIÓN al ALTA BASADA en OREM sobre la CALIDAD de la RECUPERACIÓN y la AUTOEFICACIA TRAS la HISTERECTOMÍA: UN ESTUDIO ALEATORIZADO CONTROLADO

Este ensayo controlado aleatorio investigó el efecto de la educación al alta basada en la Teoría del Autocuidado de Orem sobre la calidad de la recuperación postoperatoria y la autoeficacia en mujeres sometidas a histerectomía. El estudio utilizó un diseño pretest/postest con grupo control e incluyó a 64 mujeres seleccionadas aleatoriamente. La muestra del estudio consistió en dos grupos: un grupo de intervención (n=32) y un grupo control (n=32). Los datos se recopilaron entre el 1 de diciembre de 2024 y el 31 de mayo de 2025, de mujeres que acudieron a la clínica de Obstetricia y Ginecología de un hospital de formación e investigación en Çorum, Turquía, y cumplieron los criterios de inclusión. Los datos se obtuvieron utilizando el Formulario de Información Demográfica del Paciente, la Escala de Calidad de Recuperación-40 y la Escala de Autoeficacia General. Las mujeres del grupo de intervención recibieron educación al alta presencial mejorada basada en la Teoría del Autocuidado de Orem antes del alta, mientras que el grupo control recibió educación al alta presencial estándar. Los datos del pretest se recopilaron mediante autoinforme en un entorno hospitalario, mientras que los datos del postest se recopilaron por teléfono en la cuarta semana postoperatoria del grupo de intervención, con el investigador marcando las respuestas del cuestionario. Los datos se analizaron utilizando SPSS versión 26.0. En el análisis de los datos se utilizaron estadísticas descriptivas, prueba de chi-cuadrado de Pearson, pruebas t de muestras independientes, pruebas t de muestras pareadas y prueba exacta de Fisher.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En este estudio, las mujeres que se sometan a una histerectomía serán asignadas aleatoriamente a dos grupos. Se compararán los efectos de la educación de alta rutinaria dirigida por enfermeras y presencial con los de la educación de alta presencial basada en la teoría del autocuidado de OREM, centrándose en los resultados de calidad de recuperación y autoeficacia.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
64

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que aceptan voluntariamente participar en el estudio
  • Mujeres que se han sometido a una histerectomía
  • Conscientes y capaces de responder a preguntas
  • Capaces de hablar y comprender turco
  • Sin problemas de comunicación
  • Alfabetizadas con comprensión lectora adecuada
  • Sin deterioro cognitivo
  • Sin diagnóstico de cáncer

Criterios de exclusión:

  • Mujeres con discapacidades auditivas o del habla
  • Mujeres con deterioro cognitivo
  • Mujeres que se sometieron a una histerectomía de emergencia
  • Pacientes que requieren cuidados intensivos en el período postoperatorio
  • Mujeres que no aceptan participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo educativo
Educación al alta basada en la Teoría del Autocuidado de Orem
Otro: Educación al alta basada en la teoría del autocuidado de Orem dirigida por una enfermera solo una vez, presencial
educación al alta dirigida por una enfermera basada en la Teoría del Autocuidado de Orem
Otros nombres:
  • educación al alta
  • formación al alta
Sin intervención: Grupo de Control
Educación para el alta rutinaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 4 semanas
Desarrollada por Sherer et al. en 1982, la escala se utiliza para evaluar la autoeficacia general de los pacientes. La versión original de la escala, para la cual se han realizado estudios de validez y fiabilidad en turco, constaba de 23 ítems, mientras que fue revisada a 17 ítems por Yıldırım e İlhan (2010). La escala consiste en preguntas tipo Likert de cinco puntos (1. Nunca, 5. Muy bien). Comprende tres subdimensiones: inicio (2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), perseverancia (3, 13, 14, 15, 16) y persistencia (1, 8, 9). La puntuación va de 1 a 5, y los ítems 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 y 17 se puntúan de forma inversa. La puntuación mínima posible en la escala es 17, y la máxima es 85. Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de creencia en la autoeficacia. En el estudio de validez y fiabilidad de la escala, el coeficiente de consistencia interna Alfa de Cronbach se determinó como 0,80 (Efendioğlu, 2024). En este estudio, el coeficiente de consistencia interna Alfa de Cronbach fue de 0,8.
4 semanas
El Cuestionario de Calidad de Recuperación-40
Periodo de tiempo: 4 semanas
Desarrollada por Myles y colegas en 2000, esta escala evalúa la calidad de la recuperación en pacientes. Su validez y fiabilidad en turco se establecieron en 2014. El Cuestionario de Calidad de Recuperación-40 consta de 40 ítems que abarcan cinco subdimensiones: Estado Emocional (9 preguntas), Confort Físico (12 preguntas), Apoyo al Paciente (7 preguntas), Independencia Física (5 preguntas) y Dolor (7 preguntas). El Cuestionario de Calidad de Recuperación-40 se divide en Parte A y Parte B. La Parte A aborda cómo se sintió el paciente en las últimas 24 horas, y se solicitan respuestas para cada ítem. La Parte B pregunta sobre la presencia de síntomas físicos o emocionales específicos en las últimas 24 horas. Las preguntas se evalúan utilizando una escala Likert de 5 puntos. La puntuación total se obtiene sumando todos los ítems. Una puntuación de 40 indica "calidad de recuperación muy pobre", y una puntuación de 200 indica "excelente calidad de recuperación". El coeficiente alfa de Cronbach del Cuestionario de Calidad de Recuperación-40
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hitit University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Ethics number 2024-GOAEK-0424
  • Master Thesis (Otro identificador: Hitit University)
  • Ethic committee aproval number (Otro identificador: Hitit University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Edad, nivel educativo, estado civil, nivel de ingresos, tipo de familia, edad de la pareja y los demás datos cuantitativos

Marco de tiempo para compartir IPD

01/ DIC/ 2026 "5 años después de la finalización del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos individuales de los participantes anonimizados (IPD) y los documentos de apoyo (protocolo del estudio y formulario de consentimiento informado) estarán disponibles para investigadores cualificados que presenten una solicitud razonable. El acceso se proporcionará a través de correo electrónico seguro o una plataforma institucional de intercambio de datos tras la aprobación del investigador principal. Los datos incluirán variables del estudio relacionadas con la recuperación posterior a la histerectomía, la educación en autocuidado y los resultados de autoeficacia. No se compartirán identificadores personales para garantizar la confidencialidad de los participantes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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