Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPLYW EDUKACJI PRZED WYPISEM NA JAKOŚĆ REKONWALESCENCJI I POCZUCIE WŁASNEJ SKUTECZNOŚCI PO HYSTERECTOMII

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University

Wpływ EDUKACJI WYPISOWEJ OPARTEJ NA TEORII OREM na JAKOŚĆ POWROTU DO ZDROWIA i POCZUCIE WŁASNEJ SKUTECZNOŚCI PO HYSTEREKTOMII: BADANIE Z LOSOWANĄ KONTROLĄ

To randomizowane badanie kontrolowane badało wpływ edukacji przed wypisem opartej na Teorii Samoopieki Orem na jakość powrotu do zdrowia po operacji i poczucie własnej skuteczności u kobiet poddanych histerektomii. Badanie wykorzystało projekt z grupą kontrolną z pomiarem przed i po interwencji i objęło 64 losowo wybrane kobiety. Próbka badawcza składała się z dwóch grup: grupy interwencyjnej (n=32) i grupy kontrolnej (n=32). Dane zbierano od 1 grudnia 2024 r. do 31 maja 2025 r. od kobiet, które zgłosiły się do kliniki Położnictwa i Ginekologii szpitala szkoleniowo-badawczego w Çorum, Turcja, i spełniały kryteria włączenia. Dane uzyskano za pomocą Formularza Informacji Demograficznej Pacjenta, Skali Jakości Powrotu do Zdrowia-40 oraz Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności. Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymały rozszerzoną edukację przed wypisem w formie bezpośredniej, opartą na Teorii Samoopieki Orem, przed opuszczeniem szpitala, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała standardową edukację przed wypisem w formie bezpośredniej. Dane przedtestowe zebrano poprzez samoopis w warunkach szpitalnych, natomiast dane potestowe zebrano telefonicznie w 4. tygodniu pooperacyjnym od grupy interwencyjnej, przy czym badacz zaznaczał odpowiedzi na kwestionariuszu. Dane przeanalizowano przy użyciu SPSS w wersji 26.0. W analizie danych wykorzystano statystyki opisowe, test chi-kwadrat Pearsona, testy t dla prób niezależnych, testy t dla prób zależnych oraz dokładny test Fishera.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu kobiety poddawane operacji histerektomii zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Efekty rutynowej, prowadzonej przez pielęgniarkę, bezpośredniej edukacji przed wypisem zostaną porównane z efektami bezpośredniej edukacji przed wypisem opartej na teorii samoopieki OREM, skupiając się na jakości powrotu do zdrowia i wynikach dotyczących samoskuteczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety, które dobrowolnie zgadzają się uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety, które przeszły histerektomię
  • Przytomne i zdolne do odpowiadania na pytania
  • Umiejące mówić i rozumieć po turecku
  • Brak problemów z komunikacją
  • Piśmienne z odpowiednim poziomem rozumienia tekstu
  • Brak zaburzeń poznawczych
  • Brak diagnozy nowotworu

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety z zaburzeniami słuchu lub mowy
  • Kobiety z zaburzeniami poznawczymi
  • Kobiety, które przeszły histerektomię w trybie nagłym
  • Pacjentki wymagające intensywnej opieki w okresie pooperacyjnym
  • Kobiety, które nie zgadzają się uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna
Edukacja przed wypisem oparta na Teorii Samoopieki Orem
Inny: Edukacja wypisowa oparta na teorii samoopieki Orem prowadzona przez pielęgniarkę tylko jeden raz, twarzą w twarz
edukacja wypisowa prowadzona przez pielęgniarkę w oparciu o Teorię Samoopieki Orem
Inne nazwy:
  • Edukacja przed wypisem
  • szkolenie wypisowe
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Edukacja przy planowym wypisie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Samooceny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Opracowana przez Sherera i współpracowników w 1982 roku skala służy do oceny ogólnej samooceny pacjentów. Oryginalna wersja skali, dla której przeprowadzono tureckie badania walidacyjne i rzetelnościowe, składała się z 23 pozycji, podczas gdy została zrewidowana do 17 pozycji przez Yıldırıma i İlhana (2010). Skala składa się z pytań typu Likerta w pięciostopniowej skali (1. Nigdy, 5. Bardzo dobrze). Obejmuje trzy podwymiary: inicjacja (2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), wytrwałość (3, 13, 14, 15, 16) i uporczywość (1, 8, 9). Punktacja waha się od 1 do 5, a pytania 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 i 17 są punktowane odwrotnie. Najniższy możliwy wynik w skali to 17, a najwyższy to 85. Wysoki wynik w skali wskazuje na wysoki poziom wiary w samoocenę. W badaniu walidacyjnym i rzetelnościowym skali współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha Alpha został określony jako 0,80 (Efendioğlu, 2024). W tym badaniu współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha Alpha wyniósł 0,8.
4 tygodnie
Kwestionariusz Jakości Powrotu do Zdrowia-40
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Opracowana przez Mylesa i współpracowników w 2000 roku, ta skala ocenia jakość powrotu do zdrowia u pacjentów. Jej turecka wiarygodność i rzetelność zostały potwierdzone w 2014 roku. Kwestionariusz Jakości Powrotu do Zdrowia-40 składa się z 40 pozycji obejmujących pięć podwymiarów: Stan Emocjonalny (9 pytań), Komfort Fizyczny (12 pytań), Wsparcie Pacjenta (7 pytań), Niezależność Fizyczna (5 pytań) oraz Ból (7 pytań). Kwestionariusz Jakości Powrotu do Zdrowia-40 jest podzielony na Część A i Część B. Część A dotyczy tego, jak pacjent czuł się w ciągu ostatnich 24 godzin, a odpowiedzi są wymagane dla każdej pozycji. Część B pyta o obecność określonych fizycznych lub emocjonalnych objawów w ciągu ostatnich 24 godzin. Pytania są oceniane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Łączny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji. Wynik 40 oznacza „bardzo słabą jakość powrotu do zdrowia”, a wynik 200 oznacza „doskonałą jakość powrotu do zdrowia”. Współczynnik alfa Cronbacha Kwestionariusza Jakości Poprawy-40 w
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hitit University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Ethics number 2024-GOAEK-0424
  • Master Thesis (Inny identyfikator: Hitit University)
  • Ethic committee aproval number (Inny identyfikator: Hitit University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wiek, poziom wykształcenia, stan cywilny, poziom dochodów, typ rodziny, wiek partnera i inne dane ilościowe

Ramy czasowe udostępniania IPD

01/ DEC/ 2026 "5 lat po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) oraz dokumenty pomocnicze (protokół badania i formularz świadomej zgody) będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy, którzy przedstawią uzasadniony wniosek.
Dostęp zostanie udzielony za pośrednictwem bezpiecznej poczty elektronicznej lub instytucjonalnej platformy udostępniania danych po zatwierdzeniu przez głównego badacza.
Dane będą obejmować zmienne badawcze związane z powrotem do zdrowia po histerektomii, edukacją w zakresie samoopieki oraz wynikami samoskuteczności.
Dane osobowe nie będą udostępniane w celu zapewnienia poufności uczestników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami