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DIE WIRKUNG von ENTLASSUNGSBILDUNG auf die ERHOLUNGSQUALITÄT und SELBSTWIRKSAMKEIT nach HYSTEREKTOMIE

21. April 2026 aktualisiert von: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University

AUSWIRKUNGEN einer OREM-BASIERTEN ENTLASSUNGSBILDUNG auf die ERHOLUNGSQUALITÄT und SELBSTWIRKSAMKEIT nach HYSTERECTOMIE: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Wirkung einer Entlassungsaufklärung auf Basis der Selbstfürsorgetheorie von Orem auf die postoperative Genesungsqualität und Selbstwirksamkeit bei Frauen nach einer Hysterektomie. Die Studie verwendete ein Pretest/Posttest-Kontrollgruppen-Design und umfasste 64 zufällig ausgewählte Frauen. Die Studienstichprobe bestand aus zwei Gruppen: einer Interventionsgruppe (n=32) und einer Kontrollgruppe (n=32). Die Daten wurden zwischen dem 1. Dezember 2024 und dem 31. Mai 2025 von Frauen erhoben, die sich in der gynäkologischen Ambulanz eines Lehr- und Forschungs-Krankenhauses in Çorum, Türkei, vorstellten und die Einschlusskriterien erfüllten. Die Daten wurden mithilfe des Patient Demographic Information Form, der Quality of Recovery-40 Scale und der General Self-Efficacy Scale erhoben. Frauen in der Interventionsgruppe erhielten vor der Entlassung eine erweiterte persönliche Entlassungsaufklärung basierend auf der Orem-Selbstfürsorgetheorie, während die Kontrollgruppe eine standardmäßige persönliche Entlassungsaufklärung erhielt. Die Prätest-Daten wurden im Krankenhausumfeld per Selbstauskunft erhoben, während die Posttest-Daten telefonisch in der 4. postoperativen Woche von der Interventionsgruppe erhoben wurden, wobei der Forscher die Fragebogenantworten markierte. Die Daten wurden mit SPSS Version 26.0 analysiert. In der Datenanalyse wurden deskriptive Statistiken, der Pearson-Chi-Quadrat-Test, unabhängige t-Tests, gepaarte t-Tests und der exakte Test nach Fisher verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden Frauen, die sich einer Hysterektomie-Operation unterziehen, nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Die Wirkungen einer routinemäßigen, von Pflegekräften durchgeführten, persönlichen Entlassungsaufklärung werden mit denen einer persönlichen Entlassungsaufklärung verglichen, die auf OREMs Selbstfürsorgetheorie basiert, wobei der Fokus auf der Qualität der Genesung und den Selbstwirksamkeitsergebnissen liegt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten
  • Frauen, bei denen eine Hysterektomie durchgeführt wurde
  • Bewusst und in der Lage, Fragen zu beantworten
  • In der Lage, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
  • Keine Kommunikationsprobleme
  • Alphabetisiert mit ausreichendem Leseverständnis
  • Keine kognitive Beeinträchtigung
  • Keine Krebsdiagnose

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Hör- oder Sprachbehinderungen
  • Frauen mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Frauen, bei denen eine Notfall-Hysterektomie durchgeführt wurde
  • Patientinnen, die in der postoperativen Phase intensivmedizinische Betreuung benötigen
  • Frauen, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bildungsgruppe
Entlassungsaufklärung basierend auf Orems Selbstpflegetheorie
Sonstiges: Entlassungsaufklärung basierend auf Orem's Selbstpflegetheorie, durchgeführt von einer Pflegekraft nur einmalig, persönlich
Entlassungsaufklärung durch eine Pflegefachkraft auf Basis der Selbstpflegetheorie nach Orem
Andere Namen:
  • Entlassungsaufklärung
  • Entlassungsvorbereitung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinemäßige Entlassungsaufklärung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die von Sherer et al. im Jahr 1982 entwickelte Skala dient der Bewertung der allgemeinen Selbstwirksamkeit von Patienten. Die ursprüngliche Version der Skala, für die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudien durchgeführt wurden, umfasste 23 Items, während sie von Yıldırım und İlhan (2010) auf 17 Items überarbeitet wurde. Die Skala besteht aus Fragen des Likert-Typs mit fünf Punkten (1. Nie, 5. Sehr gut). Sie umfasst drei Subdimensionen: Initiation (2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), Ausdauer (3, 13, 14, 15, 16) und Beharrlichkeit (1, 8, 9). Die Bewertung reicht von 1 bis 5, und die Fragen 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 und 17 werden umgekehrt bewertet. Die niedrigstmögliche Punktzahl auf der Skala beträgt 17 und die höchste 85. Eine hohe Punktzahl auf der Skala deutet auf ein hohes Maß an Selbstwirksamkeitsüberzeugung hin. In der Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde der Cronbach's Alpha-Innenkonsistenzkoeffizient mit 0,80 bestimmt (Efendioğlu, 2024). In dieser Studie wurde der Cronbach's Alpha-Innenkonsistenzkoeffizient mit 0,8 ermittelt.
4 Wochen
Der Fragebogen zur Qualität der Genesung-40
Zeitfenster: 4 Wochen
Entwickelt von Myles und Kollegen im Jahr 2000, bewertet diese Skala die Qualität der Genesung bei Patienten. Ihre türkische Validität und Reliabilität wurden 2014 festgestellt. Der Quality of Recovery-40-Fragebogen besteht aus 40 Items, die fünf Subdimensionen umfassen: Emotionaler Zustand (9 Fragen), Körperliches Wohlbefinden (12 Fragen), Patientenunterstützung (7 Fragen), Körperliche Unabhängigkeit (5 Fragen) und Schmerz (7 Fragen). Der Quality of Recovery-40-Fragebogen ist in Teil A und Teil B unterteilt. Teil A behandelt, wie sich der Patient in den letzten 24 Stunden gefühlt hat, und Antworten werden für jedes Item angefordert. Teil B fragt nach dem Vorhandensein spezifischer körperlicher oder emotionaler Symptome in den letzten 24 Stunden. Fragen werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Items ermittelt. Eine Punktzahl von 40 bedeutet "sehr schlechte Genesungsqualität", und eine Punktzahl von 200 bedeutet "ausgezeichnete Genesungsqualität". Der Cronbach-Alpha-Koeffizient des Quality of Improvement-40-Fragebogens w
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hitit University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Ethics number 2024-GOAEK-0424
  • Master Thesis (Andere Kennung: Hitit University)
  • Ethic committee aproval number (Andere Kennung: Hitit University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alter, Bildungsniveau, Familienstand, Einkommensniveau, Familientyp, Alter des Partners und die anderen quantitativen Daten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

01/ DEZ/ 2026 "5 Jahre nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten von einzelnen Teilnehmern, die anonymisiert wurden (IPD), und unterstützende Dokumente (Studienprotokoll und Einverständniserklärung) stehen qualifizierten Forschern zur Verfügung, die eine angemessene Anfrage stellen. Der Zugriff wird per sicherer E-Mail oder über eine institutionelle Datenplattform nach Genehmigung durch den Hauptuntersucher gewährt. Die Daten umfassen Studienvariablen, die sich auf die Genesung nach einer Hysterektomie, die Schulung zur Selbstpflege und die Ergebnisse der Selbstwirksamkeit beziehen. Personenbezogene Kennungen werden nicht weitergegeben, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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