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O EFEITO da EDUCAÇÃO APÓS ALTA na QUALIDADE da RECUPERAÇÃO e na AUTOEFICÁCIA APÓS HISTERECTOMIA

21 de abril de 2026 atualizado por: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University

IMPACTO DA EDUCAÇÃO PARA A ALTA BASEADA EM OREM NA QUALIDADE DA RECUPERAÇÃO E NA AUTOEFICÁCIA APÓS HISTERECTOMIA: UM ESTUDO CONTROLADO ALEATORIZADO

Este ensaio controlado randomizado investigou o efeito da educação de alta baseada na Teoria do Autocuidado de Orem na qualidade da recuperação pós-operatória e na autoeficácia em mulheres submetidas a histerectomia. O estudo utilizou um desenho de controlo de grupo pré-teste/pós-teste e incluiu 64 mulheres selecionadas aleatoriamente. A amostra do estudo consistiu em dois grupos: um grupo de intervenção (n=32) e um grupo de controlo (n=32). Os dados foram recolhidos entre 1 de dezembro de 2024 e 31 de maio de 2025, de mulheres que se apresentaram na clínica de Obstetrícia e Ginecologia de um hospital de formação e investigação em Çorum, Turquia, e que cumpriram os critérios de inclusão. Os dados foram obtidos utilizando o Formulário de Informação Demográfica do Paciente, a Escala de Qualidade de Recuperação-40 e a Escala de Autoeficácia Geral. As mulheres do grupo de intervenção receberam educação de alta presencial reforçada baseada na Teoria do Autocuidado de Orem antes da alta, enquanto o grupo de controlo recebeu educação de alta presencial padrão. Os dados do pré-teste foram recolhidos por autorrelato num ambiente hospitalar, enquanto os dados do pós-teste foram recolhidos por telefone na 4ª semana pós-operatória do grupo de intervenção, com o investigador a marcar as respostas do questionário. Os dados foram analisados utilizando o SPSS versão 26.0. Estatísticas descritivas, teste do qui-quadrado de Pearson, testes t de amostras independentes, testes t de amostras emparelhadas e teste exato de Fisher foram utilizados na análise dos dados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Neste estudo, as mulheres submetidas a cirurgia de histerectomia serão aleatoriamente distribuídas em dois grupos. Os efeitos da educação de alta de rotina, liderada por enfermeiros e presencial, serão comparados com os da educação de alta presencial baseada na teoria do autocuidado de OREM, focando nos resultados de qualidade da recuperação e autoeficácia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
64

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres que concordam voluntariamente em participar no estudo
  • Mulheres que realizaram histerectomia
  • Conscientes e capazes de responder a perguntas
  • Capazes de falar e compreender turco
  • Sem problemas de comunicação
  • Alfabetizadas com compreensão de leitura adequada
  • Sem défice cognitivo
  • Sem diagnóstico de cancro

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres com deficiências auditivas ou da fala
  • Mulheres com défice cognitivo
  • Mulheres que realizaram histerectomia de emergência
  • Pacientes que necessitam de cuidados intensivos no período pós-operatório
  • Mulheres que não concordam em participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Educação
Educação na alta baseada na Teoria do Autocuidado de Orem
Outro: Educação para a alta baseada na teoria do autocuidado de Orem, conduzida por um enfermeiro apenas uma vez, presencialmente
educação para a alta realizada por um enfermeiro baseada na Teoria do Autocuidado de Orem
Outros nomes:
  • educação na alta
  • treino de alta
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Educação para a Alta de Rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoeficácia
Prazo: 4 semanas
Desenvolvida por Sherer et al. em 1982, a escala é utilizada para avaliar a autoeficácia geral dos pacientes. A versão original da escala, para a qual foram realizados estudos de validade e fiabilidade turcos, consistia em 23 itens, enquanto foi revista para 17 itens por Yıldırım e İlhan (2010). A escala consiste em perguntas do tipo Likert de cinco pontos (1. Nunca, 5. Muito bom). Compreende três subdimensões: iniciação (2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), perseverança (3, 13, 14, 15, 16) e persistência (1, 8, 9). A pontuação varia de 1 a 5, e as perguntas 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 e 17 são invertidas na pontuação. A pontuação mínima possível na escala é 17 e a máxima é 85. Uma pontuação elevada na escala indica um alto nível de crença de autoeficácia. No estudo de validade e fiabilidade da escala, o coeficiente de consistência interna de Cronbach's Alpha foi determinado como 0,80 (Efendioğlu, 2024). Neste estudo, o coeficiente de consistência interna de Cronbach's Alpha foi encontrado como 0,8.
4 semanas
O Questionário de Qualidade de Recuperação-40
Prazo: 4 semanas
Desenvolvida por Myles e colegas em 2000, esta escala avalia a qualidade da recuperação dos pacientes. A sua validade e fiabilidade em turco foram estabelecidas em 2014. O Questionário de Qualidade de Recuperação-40 consiste em 40 itens que abrangem cinco subdimensões: Estado Emocional (9 perguntas), Conforto Físico (12 perguntas), Apoio ao Paciente (7 perguntas), Independência Física (5 perguntas) e Dor (7 perguntas). O Questionário de Qualidade de Recuperação-40 está dividido na Parte A e na Parte B. A Parte A aborda como o paciente se sentiu nas últimas 24 horas, e são solicitadas respostas para cada item. A Parte B indaga sobre a presença de sintomas físicos ou emocionais específicos nas últimas 24 horas. As perguntas são avaliadas usando uma escala de Likert de 5 pontos. A pontuação total é obtida somando todos os itens. Uma pontuação de 40 indica "qualidade de recuperação muito pobre", e uma pontuação de 200 indica "qualidade de recuperação excelente". O coeficiente alfa de Cronbach do Questionário de Qualidade de Melhoria-40
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hitit University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Ethics number 2024-GOAEK-0424
  • Master Thesis (Outro identificador: Hitit University)
  • Ethic committee aproval number (Outro identificador: Hitit University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Idade, nível de educação, estado civil, nível de rendimento, tipo de família, idade do parceiro e os outros dados quantitativos

Prazo de Compartilhamento de IPD

01/ DEZ/ 2026 "5 anos após a conclusão do estudo"

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD) e os documentos de suporte (protocolo de estudo e formulário de consentimento informado) estarão disponíveis para investigadores qualificados que apresentem um pedido fundamentado. O acesso será fornecido através de email seguro ou plataforma institucional de partilha de dados após aprovação pelo investigador principal. Os dados incluirão variáveis de estudo relacionadas com a recuperação pós-histerectomia, educação em autocuidado e resultados de autoeficácia. Os identificadores pessoais não serão partilhados para garantir a confidencialidade dos participantes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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