Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN af UDSKRIVELSESUNDERVISNING på GENOPRETNINGSKVALITET og SELVEFFEKTIVITET EFTER HYSTERECTOMI

21. april 2026 opdateret af: Derya Yuksel KOÇAK, Hitit University

EFFEKTEN AF OREM-BASERET UDSKRIVELSSESUNDERVISNING PÅ GENOPRETNINGSKVALITET OG SELVEFFEKTIVITET EFTER HYSTERECTOMI: EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE

Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse undersøgte effekten af udskrivningsundervisning baseret på Orem's Selvplejeteori på kvaliteten af den postoperative bedring og selvtillid hos kvinder, der gennemgik en hysterektomi. Undersøgelsen anvendte et pretest/posttest-kontrolgruppedesign og omfattede 64 tilfældigt udvalgte kvinder. Undersøgelsens stikprøve bestod af to grupper: en interventionsgruppe (n=32) og en kontrolgruppe (n=32). Data blev indsamlet mellem 1. december 2024 og 31. maj 2025 fra kvinder, der henvendte sig på Obstetrisk og Gynækologisk klinik på et uddannelses- og forskningshospital i Çorum, Tyrkiet, og opfyldte inklusionskriterierne. Data blev indhentet ved hjælp af Patient Demographic Information Form, Quality of Recovery-40-skalaen og General Self-Efficacy-skalaen. Kvinder i interventionsgruppen modtog forbedret ansigt-til-ansigt udskrivningsundervisning baseret på Orem Selvplejeteorien før udskrivning, mens kontrolgruppen modtog standard ansigt-til-ansigt udskrivningsundervisning. Pre-test-data blev indsamlet via selvrapportering i et hospitalsmiljø, mens post-test-data blev indsamlet via telefon i den 4. postoperative uge fra interventionsgruppen, hvor forskeren markerede spørgeskemasvarene. Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS version 26.0. Beskrivende statistik, Pearsons chi-kvadrattest, uafhængige stikprøvers t-test, parvise stikprøvers t-test og Fishers eksakte test blev anvendt i analysen af dataene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I dette studie vil kvinder, der skal gennemgå en hysterektomioperation, blive tilfældigt tildelt to grupper. Virkningerne af rutinemæssig, sygeplejerskeledet, ansigt-til-ansigt udskrivningsundervisning vil blive sammenlignet med ansigt-til-ansigt udskrivningsundervisning baseret på OREMs selvp-lejeteori, med fokus på genopretningskvalitet og selveffektivitetsresultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der frivilligt indvilliger i at deltage i studiet
  • Kvinder, der har gennemgået hysterektomi
  • Bevidste og i stand til at besvare spørgsmål
  • I stand til at tale og forstå tyrkisk
  • Ingen kommunikationsproblemer
  • Læsefærdige med tilstrækkelig læseforståelse
  • Ingen kognitiv svækkelse
  • Ingen cancerdiagnose

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder med høre- eller talehandicap
  • Kvinder med kognitiv svækkelse
  • Kvinder, der gennemgik akut hysterektomi
  • Patienter, der kræver intensiv pleje i postoperativ periode
  • Kvinder, der ikke indvilliger i at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Udlæring baseret på Orems teori om egenomsorg
Andet: Udskrivningsundervisning baseret på Orem's selvplejeteori, ledet af en sygeplejerske kun én gang, ansigt til ansigt
udskrivningsundervisning ledet af en sygeplejerske baseret på Orems selvplejeteori
Andre navne:
  • udskrivningsundervisning
  • udskrivelsestræning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig udskrivningsvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvirkningsskala
Tidsramme: 4 uger
Udviklet af Sherer et al. i 1982, bruges skalaen til at vurdere patienters generelle selveffektivitet. Den originale version af skalaen, for hvilken tyrkiske validitets- og pålidelighedsstudier er blevet udført, bestod af 23 emner, mens den blev revideret til 17 emner af Yıldırım og İlhan (2010). Skalaen består af fempunkts Likert-type spørgsmål (1. Aldrig, 5. Meget god). Den omfatter tre underdimensioner: initiering (2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 17), udholdenhed (3, 13, 14, 15, 16) og vedholdenhed (1, 8, 9). Scoringen spænder fra 1 til 5, og spørgsmål 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 og 17 er omvendt scoret. Den lavest mulige score på skalaen er 17, og den højeste er 85. En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af selveffektivitets tro. I validitets- og pålidelighedsstudiet af skalaen blev Cronbachs Alpha intern konsistenskoefficient bestemt som 0,80 (Efendioğlu, 2024). I dette studie blev Cronbachs Alpha intern konsistenskoefficient fundet til at være 0,8
4 uger
Spørgeskemaet om Kvaliteten af Genopretning-40
Tidsramme: 4 uger
Udviklet af Myles og kolleger i 2000, vurderer denne skala kvaliteten af patienters rekonvalescens. Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret i 2014. Quality of Recovery-40-spørgeskemaet består af 40 emner, der omfatter fem underdimensioner: Følelsesmæssig tilstand (9 spørgsmål), Fysisk komfort (12 spørgsmål), Patientstøtte (7 spørgsmål), Fysisk uafhængighed (5 spørgsmål) og Smerte (7 spørgsmål). Quality of Recovery-40-spørgeskemaet er opdelt i Del A og Del B. Del A omhandler, hvordan patienten havde det i de sidste 24 timer, og der bedes om svar for hvert emne. Del B spørger om tilstedeværelsen af specifikke fysiske eller følelsesmæssige symptomer i de sidste 24 timer. Spørgsmålene evalueres ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Den samlede score opnås ved at summere alle emner. En score på 40 indikerer "meget dårlig rekonvalescenskvalitet," og en score på 200 indikerer "fremragende rekonvalescenskvalitet." Cronbachs alfakoefficient for Quality of Improvement-40-spørgeskemaet w
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hitit University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Ethics number 2024-GOAEK-0424
  • Master Thesis (Anden identifikator: Hitit University)
  • Ethic committee aproval number (Anden identifikator: Hitit University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alder, uddannelsesniveau, civilstand, indkomstniveau, familietype, partners alder og de øvrige kvantitative data

IPD-delingstidsramme

01/ DEC/ 2026 "5 år efter afslutningen af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende dokumenter (studieprotokol og informeret samtykkeerklæring) vil være tilgængelige for kvalificerede forskere, der indsender en rimelig anmodning. Adgang vil blive givet via sikker e-mail eller institutionel datadeling-platform efter godkendelse af hovedundersøgeren. Data vil omfatte studievariabler relateret til post-hysterektomi-genopretning, selvpleje-uddannelse og selveffektivitetsresultater. Personlige identifikatorer vil ikke deles for at sikre deltagernes fortrolighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger