Účinky CE na riziko arteriosklerózy u SED postmenopauzálních žen
Účinky kombinovaného cvičení na riziko arteriosklerózy u sedavých žen po menopauze
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastnice jsou po menopauze déle než 12 měsíců a po menopauze nebyly léčeny žádným exogenním estrogenem.
- Účastnice byly screeningově vyšetřeny pomocí International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-S) s úrovní fyzické aktivity klasifikovanou jako „nízká“. Nesměly se věnovat středně intenzivní fyzické aktivitě alespoň 3 dny v týdnu v délce alespoň 30 minut denně po dobu delší než 3 po sobě jdoucí měsíce.
- Účastnice byly screeningově vyšetřeny pomocí Physical Activity Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+) a bylo shledáno, že je bezpečné je podrobit další intervenci.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastnice s akutními nebo chronickými muskuloskeletálními poruchami, kardiovaskulárními chorobami nebo podobnými stavy.
- Účastnice s abnormálním krevním tlakem: klidový systolický tlak >140 mmHg nebo diastolický tlak >90 mmHg, nebo ty, které užívají antihypertenziva.
- Účastnice s abnormálně vysokou arteriální tuhostí (v patologickém rozmezí): rychlost pulzové vlny paže-kotník (baPWV) >1800 cm/s.
- Účastnice, které v poslední době užívaly léky, jež mohou ovlivnit krevní indikátory, jako jsou hormony nebo protizánětlivé léky.
- Účastnice s nestabilní tělesnou hmotností v posledních 3 měsících (kolísání větší než ± 2,5 kg).
- Účastnice, které se v současnosti účastní jiných intervenčních studií nebo mají pravidelné cvičební návyky v každodenním životě.
- Účastnice, které kouří nebo pravidelně konzumují alkohol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina AE
|
Aerobní cvičení
|
|
Aktivní komparátor: RE group
|
Odporové cvičení
|
|
Aktivní komparátor: skupina CE
|
Kombinované cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vazodilatace zprostředkovaná průtokem (FMD)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna endotel-dependentní vazodilatace před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Rychlost pulsní vlny mezi paží a kotníkem (baPWV)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna baPWV před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Index kostičko-pažní (ABI)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna ABI před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Tloušťka intimy-medie karotidy (cIMT)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna cIMT před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna hodnot SBP před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna DBP před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Maximální systolická rychlost (PSV)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna PSV karotické artérie před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Koncová diastolická rychlost (KDR)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna EDV karotické tepny před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Index pulzatility (PI)
Časové okno: 12 weeks
|
Změna PI karotické tepny před intervencí a po intervenci.
|
12 weeks
|
|
Index rezistencí (IR)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna RI karotidy před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Smykové napětí na stěně (WSS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna WSS karotické arterie před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxid dusnatý (NO)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového NO před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
prostacyklin (PGI2)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového PGI2 před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Endothelin-1 (ET-1)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového ET-1 před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Angiotensin II (AngII)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového AngII před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového CRP před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového IL-6 před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Estrogen
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového estrogenu před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Rozpustná mezibuněčná adhezní molekula-1 (sICAM-1)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového sICAM-1 před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Rozpustná vaskulární adhezní molekula-1 (sVCAM-1)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového sVCAM-1 před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového TC před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Cholesterol lipoprotein s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérového HDL-C před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Cholesterol lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C)
Časové okno: 12 týdnů
|
The change of serum LDL-C before and after intervention.
|
12 týdnů
|
|
Tloušťka zadní stěny levé komory v end-diastole (LVPWd)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna LVPWd před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Tloušťka zadní stěny levé komory na konci systoly (LVPWs)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna LVPWs před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Objem krve vypuzený srdcem (SV)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna SV před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna HR před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Left ventricular ejection fraction (LVEF)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna LVEF před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Srdeční výdej (CO)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna CO před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Endotelová syntáza oxidu dusnatého (eNOS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sérové eNOS před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna VO2max před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna BMI před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna hmotnosti tělesného tuku před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Tělesný tuk (%
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna procenta tělesného tuku před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna PSQI před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Dotazník frekvence příjmu potravin (FFQ)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna FFQ před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Exprese mRNA a proteinu diferenciačního klastru 14 (CD14)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna exprese CD14 mRNA a proteinu před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
mRNA mitogenem aktivované proteinkinázy 14 (MAPK14)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna MAPK14 mRNA před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Exprese proteinu p38 mitogenem aktivované proteinové kinázy (p38 MAPK)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna proteinové exprese p38 MAPK před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Exprese mRNA a proteinu tetraspaninu 4 (TSPAN4)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna exprese mRNA TSPAN4 a proteinu před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Exprese mRNA a proteinu syntázy oxidu dusnatého 3 (NOS3)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna exprese mRNA a proteinu NOS3 před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- EOCEOTROAISPW
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .