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<string>Effetti della CE sul Rischio di Arteriosclerosi nelle Donne in Postmenopausa SED</string>

20 aprile 2026 aggiornato da: Beijing Sport University

Effetti dell'esercizio combinato sul rischio di arteriosclerosi in donne sedentarie in postmenopausa

Questo studio ha esaminato gli effetti di tre modalità di esercizio: esercizio aerobico, esercizio di resistenza ed esercizio combinato sul rischio di arteriosclerosi in donne in postmenopausa sedentarie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a confrontare gli effetti di diversi tipi di esercizio sul rischio di arteriosclerosi in donne in postmenopausa sedentarie. I partecipanti sono stati reclutati e assegnati casualmente a esercizio aerobico, esercizio di resistenza, esercizio combinato o gruppo di controllo. L'intervento è durato 12 settimane. Indicatori di funzione endoteliale, indicatori di infiammazione cronica, indicatori correlati all'arteriosclerosi, indicatori della pressione sanguigna sono stati valutati prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
113

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Le partecipanti sono in postmenopausa da più di 12 mesi e non hanno ricevuto alcuna integrazione di estrogeni esogeni dopo la menopausa.
  • Le partecipanti sono state selezionate utilizzando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Versione Breve (IPAQ-S), con un livello di attività fisica classificato come "basso." Non devono aver svolto attività fisica di moderata intensità per almeno 3 giorni a settimana, con una durata non inferiore a 30 minuti al giorno, per più di 3 mesi consecutivi.
  • Le partecipanti sono state selezionate utilizzando il Questionario di Prontezza all'Attività Fisica+ (PAR-Q+) e sono state giudicate idonee a sottoporsi a ulteriori interventi.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con disturbi muscoloscheletrici acuti o cronici, malattie cardiovascolari o condizioni simili.
  • Partecipanti con pressione sanguigna anomala: pressione sistolica a riposo >140 mmHg o pressione diastolica >90 mmHg, o che assumono farmaci antipertensivi.
  • Partecipanti con rigidità arteriosa anormalmente alta (entro range patologico): velocità dell'onda di polso brachiale-caviglia (baPWV) >1800 cm/s.
  • Partecipanti che hanno recentemente assunto farmaci che possono influenzare gli indicatori ematici, come ormoni o farmaci antinfiammatori.
  • Partecipanti con peso corporeo instabile negli ultimi 3 mesi (fluttuazione maggiore di ±2,5 kg).
  • Partecipanti attualmente coinvolti in altri studi interventistici o con abitudini di esercizio fisico regolare nella vita quotidiana.
  • Partecipanti che fumano o consumano alcol regolarmente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: gruppo EA
Comportamentale: gruppo di AE
Esercizio aerobico
Comparatore attivo: gruppo di EBR
Comportamentale: gruppo RE
Esercizio di resistenza
Comparatore attivo: gruppo CE
Comportamentale: gruppo CE
Esercizio combinato
Comparatore attivo: gruppo CON
Comportamentale: Gruppo ON
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione della dilatazione mediata dal flusso prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Velocità dell'onda di polso brachiale-caviglia (baPWV)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del baPWV prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Indice brachiale caviglia (ABI)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione dell'ABI prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Spessore medio-intimale della carotide (cIMT)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del cIMT prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione della SBP prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Pressione diastolica (PAD)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione della DBP prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Picco di velocità sistolica (PSV)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del PSV dell'arteria carotidea prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Velocità telediastolica (EDV)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione della VDF dell'arteria carotide prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Indice di pulsazione (PI)
Lasso di tempo: 12 settimane
The change of PI of carotid artery before and after intervention.
12 settimane
Indice di resistenza (IR)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione dell'IR dell'arteria carotide prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Wall Shear Stress (WSS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del WSS dell'arteria carotide prima e dopo l'intervento.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monossido di azoto (NO)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del NO sierico prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Prostaciclina (PGI2)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del siero PGI2 prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Endotelin-1 (ET-1)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del siero ET-1 prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Angiotensina II (AngII)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del siero di AngII prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Proteina C-reattiva (PCR)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione della CRP sierica prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del siero IL-6 prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Estrogeno
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione dell'estrogeno sierico prima e dopo l'intervento.
12 settimane
cICAM-1 molecola di adesione intercellulare solubile
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del sICAM-1 sierico prima e dopo l'intervento.
12 settimane
?Molecola di adesione vascolare solubile-1 (sVCAM-1?)
Lasso di tempo: 12 settimane
The change of serum sVCAM-1 before and after intervention.
12 settimane
Colesterolo totale (TC)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del TC sierico prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del colesterolo HDL sierico prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del LDL-C sierico prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro alla fine della diastole (LVPWd)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione dello spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro in telediastole (LVPWd) prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro alla telesistole (LVPWs)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione degli LVPW prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Volume sistolico (SV)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione di SV prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione della HR prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione della LVEF prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Gittata cardiaca (CO)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione di CO prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Ossido nitrico sintasi endoteliale (eNOS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del livello sierico di eNOS prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Consumo massimo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del VO2max prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione del BMI prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Peso del grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento del peso del grasso corporeo prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione della percentuale di grasso corporeo prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: "12 settimane"
La variazione del PSQI prima e dopo l'intervento.
"12 settimane"
Questionario sulla frequenza alimentare (FFQ)
Lasso di tempo: 12 settimane
La modifica del FFQ prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Espressione di mRNA e proteina del cluster di differenziazione 14 (CD14)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dell'espressione di mRNA di CD14 e di proteine prima e dopo l'intervento.
12 settimane
RNA messaggero della proteina chinasi 14 attivata da mitogeni (MAPK14)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione di MAPK14 mRNA prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Espressione proteica della chinasi p38 attivata da mitogeni (p38 MAPK)
Lasso di tempo: <string>12 settimane</string>
La variazione dell'espressione della proteina p38 MAPK prima e dopo l'intervento.
<string>12 settimane</string>
Espressione dell'mRNA e della proteina della tetraspanina 4 (TSPAN4)
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione dell'espressione dell'mRNA di TSPAN4 e della proteina prima e dopo l'intervento.
12 settimane
Espressione dell'mRNA e della proteina dell'ossido nitrico sintasi 3 (NOS3)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento dell'espressione di mRNA e proteina NOS3 prima e dopo l'intervento.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EOCEOTROAISPW

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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