A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)
11. září 2026 aktualizováno: Incyte Corporation
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)
This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
426
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonní číslo: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonní číslo: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Studijní místa
-
-
-
Garran, Austrálie, 02605
- Zatím nenabíráme
- The Canberra Hospital
-
Perth, Austrálie, 06000
- Zatím nenabíráme
- Royal Perth Hospital
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Austrálie, 02148
- Zatím nenabíráme
- Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
-
Gosford, New South Wales, Austrálie, 02250
- Zatím nenabíráme
- Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 02170
- Zatím nenabíráme
- Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Austrálie, 04575
- Zatím nenabíráme
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 04029
- Zatím nenabíráme
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 03000
- Zatím nenabíráme
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 03128
- Zatím nenabíráme
- Box Hill Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgie, 01070
- Zatím nenabíráme
- Jules Bordet Lnstitute
-
Brussels, Belgie, 1020
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
-
Leuven, Belgie, 03000
- Zatím nenabíráme
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgie, 04000
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Roeselare, Belgie, 08800
- Zatím nenabíráme
- Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgie, 01200
- Zatím nenabíráme
- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Zatím nenabíráme
- Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Zatím nenabíráme
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Brest, Francie, 29200
- Zatím nenabíráme
- Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
-
Créteil, Francie, 94000
- Zatím nenabíráme
- Hospital Henri Mondor
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
- Zatím nenabíráme
- Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
-
Nice, Francie, 06200
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
-
Paris, Francie, 75010
- Zatím nenabíráme
- Hospital Saint-Louis - APHP
-
Poitiers, Francie, 86021
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
-
Toulouse, Francie, 31059
- Zatím nenabíráme
- Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
- Zatím nenabíráme
- Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Zatím nenabíráme
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
- Zatím nenabíráme
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
- Zatím nenabíráme
- Erasmus University Medical Center
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CX
- Zatím nenabíráme
- Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
-
-
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Zatím nenabíráme
- Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Zatím nenabíráme
- Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
-
Bologna, Itálie, 40138
- Zatím nenabíráme
- Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
-
Catania, Itálie, 95123
- Zatím nenabíráme
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
-
Florence, Itálie, 50134
- Zatím nenabíráme
- Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
-
Genova, Itálie, 16132
- Zatím nenabíráme
- Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
-
Meldola, Itálie, 47014
- Zatím nenabíráme
- Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
-
Milan, Itálie, 20122
- Zatím nenabíráme
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
-
Novara, Itálie, 28100
- Zatím nenabíráme
- Ao Maggiore Della Carita
-
Pavia, Itálie, 27100
- Zatím nenabíráme
- Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
-
Rome, Itálie, 00144
- Zatím nenabíráme
- Ospedale S. Eugenio
-
Rome, Itálie, 00161
- Zatím nenabíráme
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
-
Rome, Itálie, 00168
- Zatím nenabíráme
- Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Torino, Itálie, 10128
- Zatím nenabíráme
- AO Ordine Mauriziano di Torino
-
Udine, Itálie, 33100
- Zatím nenabíráme
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
-
Verona, Itálie, 37100
- Zatím nenabíráme
- Universita Degli Studi Di Verona
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonsko, 113-8431
- Zatím nenabíráme
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japonsko, 113-8603
- Zatím nenabíráme
- Nippon Medical School Hospital
-
Chūō, Japonsko, 409-3898
- Zatím nenabíráme
- University of Yamanashi Hospital
-
Fukuoka, Japonsko, 812-8582
- Zatím nenabíráme
- Kyushu University Hospital
-
Fukushima, Japonsko, 960-1295
- Zatím nenabíráme
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hirakata, Japonsko, 5731191
- Zatím nenabíráme
- Kansai Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japonsko, 890-8520
- Zatím nenabíráme
- Kagoshima University Hospital
-
Kashiwa-shi, Japonsko, 277-8577
- Zatím nenabíráme
- National Cancer Center Hospital East
-
Kobe, Japonsko, 650-0047
- Zatím nenabíráme
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyazaki, Japonsko, 889-1692
- Zatím nenabíráme
- University of Miyazaki Hospital
-
Osaka, Japonsko, 545-8586
- Zatím nenabíráme
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Sakai, Japonsko, 590-0197
- Zatím nenabíráme
- Kindai University Hospital
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 160-0023
- Zatím nenabíráme
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tsu, Japonsko, 514-8507
- Zatím nenabíráme
- Mie University Graduate School Of Medicine
-
Tōon, Japonsko, 791-0295
- Zatím nenabíráme
- Ehime University Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 49241
- Zatím nenabíráme
- Pusan National University Hospital (Pnuh)
-
Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
- Zatím nenabíráme
- Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Zatím nenabíráme
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Zatím nenabíráme
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 02841
- Zatím nenabíráme
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- Zatím nenabíráme
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Zatím nenabíráme
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Zatím nenabíráme
- St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Zatím nenabíráme
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Zatím nenabíráme
- Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Zatím nenabíráme
- University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Zatím nenabíráme
- McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Zatím nenabíráme
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
-
Québec, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Zatím nenabíráme
- Hotel-Dieu de Levis
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 01088
- Zatím nenabíráme
- Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
-
Debrecen, Maďarsko, 04032
- Zatím nenabíráme
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Pécs, Maďarsko, 07624
- Zatím nenabíráme
- University of Pecs
-
-
-
-
-
Bergen, Norsko, 05021
- Zatím nenabíráme
- Haukeland University Hospital
-
Grålum, Norsko, 01714
- Zatím nenabíráme
- Ostfold Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- Zatím nenabíráme
- Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
-
Berlin, Německo, 10117
- Zatím nenabíráme
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
Dresden, Německo, 01307
- Zatím nenabíráme
- Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
-
Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
- Zatím nenabíráme
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Halle, Německo, 06120
- Zatím nenabíráme
- Universitaetsklinikum Halle
-
Hamburg, Německo, 20246
- Zatím nenabíráme
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Německo, 30625
- Zatím nenabíráme
- Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
-
Homburg, Německo, 66421
- Zatím nenabíráme
- Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
-
Jena, Německo, 07747
- Zatím nenabíráme
- Universitaetsklinikum Jena
-
Lübeck, Německo, 23562
- Zatím nenabíráme
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
-
Mannheim, Německo, 68167
- Zatím nenabíráme
- Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
-
Minden, Německo, 32429
- Zatím nenabíráme
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-952
- Zatím nenabíráme
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
-
Katowice, Polsko, 40-519
- Zatím nenabíráme
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, Polsko, 31-501
- Zatím nenabíráme
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Polsko, 93-513
- Zatím nenabíráme
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
-
Lublin, Polsko, 20-081
- Zatím nenabíráme
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
-
Warsaw, Polsko, 02-776
- Zatím nenabíráme
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
-
Wałbrzych, Polsko, 58-309
- Zatím nenabíráme
- Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 08036
- Zatím nenabíráme
- Lkh - Medizinische Universitaet Graz
-
Leoben, Rakousko, 08700
- Zatím nenabíráme
- Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
-
Linz, Rakousko, 04020
- Zatím nenabíráme
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Vienna, Rakousko, 01090
- Zatím nenabíráme
- Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
-
Wels, Rakousko, 04600
- Zatím nenabíráme
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
-
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Zatím nenabíráme
- Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
- Zatím nenabíráme
- Western General Hospital - Lothian Health Board
-
Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
- Zatím nenabíráme
- Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- Zatím nenabíráme
- St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Zatím nenabíráme
- Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
- Zatím nenabíráme
- Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LJ
- Zatím nenabíráme
- Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
-
Penzance, Spojené království, TR18 2PF
- Zatím nenabíráme
- Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
- Zatím nenabíráme
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Zatím nenabíráme
- City of Hope Medical Center
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- Nábor
- Marin Cancer Care
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Zatím nenabíráme
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Zatím nenabíráme
- Stanford Cancer Center
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Zatím nenabíráme
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Zatím nenabíráme
- Medstar Georgetown Medical Center, Inc
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Zatím nenabíráme
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Zatím nenabíráme
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Zatím nenabíráme
- Cleveland Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Zatím nenabíráme
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Zatím nenabíráme
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Zatím nenabíráme
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- Zatím nenabíráme
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Zatím nenabíráme
- Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
- Zatím nenabíráme
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Zatím nenabíráme
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Zatím nenabíráme
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Zatím nenabíráme
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-4000
- Zatím nenabíráme
- University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- Zatím nenabíráme
- Missouri Cancer Associates
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Zatím nenabíráme
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Zatím nenabíráme
- John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Zatím nenabíráme
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Zatím nenabíráme
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Zatím nenabíráme
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Zatím nenabíráme
- Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Zatím nenabíráme
- Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Zatím nenabíráme
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Zatím nenabíráme
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Zatím nenabíráme
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Zatím nenabíráme
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Zatím nenabíráme
- Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Zatím nenabíráme
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-5735
- Zatím nenabíráme
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Zatím nenabíráme
- The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Zatím nenabíráme
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
- Zatím nenabíráme
- Texas Oncology-Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Zatím nenabíráme
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Zatím nenabíráme
- University of Washington - Fred Hutch Cancer Center
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 625 00
- Zatím nenabíráme
- Fakultni nemocnice Brno
-
Ostrava-poruba, Česko, 708 52
- Zatím nenabíráme
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Česko, 12808
- Zatím nenabíráme
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Česko, 100 34
- Zatím nenabíráme
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Prague, Česko, 12820
- Zatím nenabíráme
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Zatím nenabíráme
- Hospital General Unviersitario de Alicante
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Zatím nenabíráme
- Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
-
Bilbao, Španělsko, 48013
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario de Basurto
-
L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08908
- Zatím nenabíráme
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
-
Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35010
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Majadahonda, Španělsko, 28222
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma, Španělsko, 07120
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitari Son Espases
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Zatím nenabíráme
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
- Zatím nenabíráme
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Valencia, Španělsko, 46017
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
Zaragoza, Španělsko, 05009
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 03010
- Zatím nenabíráme
- University Hospital Bern (Inselspital)
-
Sankt Gallen, Švýcarsko, 09007
- Zatím nenabíráme
- Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
-
Tellstrasse, Švýcarsko, 05001
- Zatím nenabíráme
- Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
-
Zurich, Švýcarsko, 08091
- Zatím nenabíráme
- Universitätsspital Zürich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of high-risk ET.
- Presence of mutCALR.
- Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.
Exclusion Criteria:
- Presence of any hematologic malignancy other than ET.
- Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
- Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
- Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
- Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
|
Experimentální: Best Available Therapy (BAT)
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
|
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Durable clinicohematologic response (DCR)
Časové okno: Week 24
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 24
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF)
Časové okno: Week 24
|
Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24
|
|
Durable clinicohematologic response (DCR)
Časové okno: Week 48
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 48
|
|
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Časové okno: Week 24
|
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 24
|
|
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Časové okno: Week 48
|
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 48
|
|
Longest duration of complete hematologic response (CHR)
Časové okno: Up to Week 48
|
Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.
|
Up to Week 48
|
|
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE)
Časové okno: Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.
|
Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Časové okno: Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
|
Up to Week 48 and 60 days after last dose
|
|
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF
Časové okno: Week 24 and Week 48
|
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24 and Week 48
|
|
Molecular response
Časové okno: Week 24 and Week 48
|
Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24 and Week 48
|
|
Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS)
Časové okno: Up to Week 48
|
Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.
|
Up to Week 48
|
|
Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score
Časové okno: Up to Week 48
|
The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.
|
Up to Week 48
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) score
Časové okno: Up to Week 48
|
The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.
|
Up to Week 48
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
8. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
15. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
1. listopadu 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
29. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
3. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
14. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- INCA033989-304
- 2026-525398-38-00 (Identifikátor registru: EU CT Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted.
These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit.
All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations.
The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Časový rámec sdílení IPD
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com
website.
For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .