A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)
11 de setembro de 2026 atualizado por: Incyte Corporation
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)
This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.
Visão geral do estudo
Status
Status
Recrutamento
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
Inscrição
426
Estágio
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Incyte Corporation Call Center (US)
- Número de telefone: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Estude backup de contato
- Nome: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Número de telefone: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- Ainda não está recrutando
- Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
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Berlin, Alemanha, 10117
- Ainda não está recrutando
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Ainda não está recrutando
- Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
-
Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Ainda não está recrutando
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Halle, Alemanha, 06120
- Ainda não está recrutando
- Universitaetsklinikum Halle
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Ainda não está recrutando
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Alemanha, 30625
- Ainda não está recrutando
- Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
-
Homburg, Alemanha, 66421
- Ainda não está recrutando
- Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
-
Jena, Alemanha, 07747
- Ainda não está recrutando
- Universitaetsklinikum Jena
-
Lübeck, Alemanha, 23562
- Ainda não está recrutando
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
-
Mannheim, Alemanha, 68167
- Ainda não está recrutando
- Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
-
Minden, Alemanha, 32429
- Ainda não está recrutando
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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-
-
-
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Garran, Austrália, 02605
- Ainda não está recrutando
- The Canberra Hospital
-
Perth, Austrália, 06000
- Ainda não está recrutando
- Royal Perth Hospital
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-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Austrália, 02148
- Ainda não está recrutando
- Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
-
Gosford, New South Wales, Austrália, 02250
- Ainda não está recrutando
- Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
-
Liverpool, New South Wales, Austrália, 02170
- Ainda não está recrutando
- Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Austrália, 04575
- Ainda não está recrutando
- Sunshine Coast University Hospital
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 04029
- Ainda não está recrutando
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 03000
- Ainda não está recrutando
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 03128
- Ainda não está recrutando
- Box Hill Hospital
-
-
-
-
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Anderlecht, Bélgica, 01070
- Ainda não está recrutando
- Jules Bordet Lnstitute
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
-
Leuven, Bélgica, 03000
- Ainda não está recrutando
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Bélgica, 04000
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Roeselare, Bélgica, 08800
- Ainda não está recrutando
- Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 01200
- Ainda não está recrutando
- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Ainda não está recrutando
- St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Ainda não está recrutando
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Ainda não está recrutando
- Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Ainda não está recrutando
- University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Ainda não está recrutando
- McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Ainda não está recrutando
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
-
Québec, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
- Ainda não está recrutando
- Hotel-Dieu de Levis
-
-
-
-
-
Busan, Coréia do Sul, 49241
- Ainda não está recrutando
- Pusan National University Hospital (Pnuh)
-
Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
- Ainda não está recrutando
- Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Ainda não está recrutando
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Ainda não está recrutando
- Asan Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 02841
- Ainda não está recrutando
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- Ainda não está recrutando
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Ainda não está recrutando
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Alicante, Espanha, 03010
- Ainda não está recrutando
- Hospital General Unviersitario de Alicante
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Ainda não está recrutando
- Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
-
Bilbao, Espanha, 48013
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario de Basurto
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08908
- Ainda não está recrutando
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35010
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Madrid, Espanha, 28034
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanha, 28041
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Majadahonda, Espanha, 28222
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Málaga, Espanha, 29010
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma, Espanha, 07120
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitari Son Espases
-
Salamanca, Espanha, 37007
- Ainda não está recrutando
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santiago de Compostela, Espanha, 15706
- Ainda não está recrutando
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Valencia, Espanha, 46017
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
Zaragoza, Espanha, 05009
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Ainda não está recrutando
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Ainda não está recrutando
- City of Hope Medical Center
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Recrutamento
- Marin Cancer Care
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ainda não está recrutando
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Ainda não está recrutando
- Stanford Cancer Center
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Ainda não está recrutando
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Ainda não está recrutando
- Medstar Georgetown Medical Center, Inc
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Ainda não está recrutando
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Ainda não está recrutando
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Ainda não está recrutando
- Cleveland Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Ainda não está recrutando
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Ainda não está recrutando
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ainda não está recrutando
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Ainda não está recrutando
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Ainda não está recrutando
- Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Ainda não está recrutando
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Ainda não está recrutando
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Ainda não está recrutando
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Ainda não está recrutando
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-4000
- Ainda não está recrutando
- University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Ainda não está recrutando
- Missouri Cancer Associates
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Ainda não está recrutando
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Ainda não está recrutando
- John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Ainda não está recrutando
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Ainda não está recrutando
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Ainda não está recrutando
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Ainda não está recrutando
- Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Ainda não está recrutando
- Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Ainda não está recrutando
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Ainda não está recrutando
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Ainda não está recrutando
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Ainda não está recrutando
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Ainda não está recrutando
- Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Ainda não está recrutando
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-5735
- Ainda não está recrutando
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ainda não está recrutando
- The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Ainda não está recrutando
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Ainda não está recrutando
- Texas Oncology-Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Ainda não está recrutando
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Ainda não está recrutando
- University of Washington - Fred Hutch Cancer Center
-
-
-
-
-
Amiens, França, 80054
- Ainda não está recrutando
- Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
-
Bordeaux, França, 33076
- Ainda não está recrutando
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Brest, França, 29200
- Ainda não está recrutando
- Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
-
Créteil, França, 94000
- Ainda não está recrutando
- Hospital Henri Mondor
-
Le Kremlin-Bicêtre, França, 94275
- Ainda não está recrutando
- Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
-
Nice, França, 06200
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
-
Paris, França, 75010
- Ainda não está recrutando
- Hospital Saint-Louis - APHP
-
Poitiers, França, 86021
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
-
Toulouse, França, 31059
- Ainda não está recrutando
- Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Ainda não está recrutando
- Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
-
Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Ainda não está recrutando
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Holanda, 6525 GA
- Ainda não está recrutando
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Holanda, 3015 GD
- Ainda não está recrutando
- Erasmus University Medical Center
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Ainda não está recrutando
- Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 01088
- Ainda não está recrutando
- Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
-
Debrecen, Hungria, 04032
- Ainda não está recrutando
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Pécs, Hungria, 07624
- Ainda não está recrutando
- University of Pecs
-
-
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Bari, Itália, 70124
- Ainda não está recrutando
- Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
-
Bergamo, Itália, 24127
- Ainda não está recrutando
- Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
-
Bologna, Itália, 40138
- Ainda não está recrutando
- Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
-
Catania, Itália, 95123
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
-
Florence, Itália, 50134
- Ainda não está recrutando
- Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
-
Genova, Itália, 16132
- Ainda não está recrutando
- Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
-
Meldola, Itália, 47014
- Ainda não está recrutando
- Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
-
Milan, Itália, 20122
- Ainda não está recrutando
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
-
Novara, Itália, 28100
- Ainda não está recrutando
- Ao Maggiore Della Carita
-
Pavia, Itália, 27100
- Ainda não está recrutando
- Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
-
Rome, Itália, 00144
- Ainda não está recrutando
- Ospedale S. Eugenio
-
Rome, Itália, 00161
- Ainda não está recrutando
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
-
Rome, Itália, 00168
- Ainda não está recrutando
- Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Torino, Itália, 10128
- Ainda não está recrutando
- AO Ordine Mauriziano di Torino
-
Udine, Itália, 33100
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
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Verona, Itália, 37100
- Ainda não está recrutando
- Universita Degli Studi Di Verona
-
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-
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Bunkyō City, Japão, 113-8431
- Ainda não está recrutando
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japão, 113-8603
- Ainda não está recrutando
- Nippon Medical School Hospital
-
Chūō, Japão, 409-3898
- Ainda não está recrutando
- University of Yamanashi Hospital
-
Fukuoka, Japão, 812-8582
- Ainda não está recrutando
- Kyushu University Hospital
-
Fukushima, Japão, 960-1295
- Ainda não está recrutando
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hirakata, Japão, 5731191
- Ainda não está recrutando
- Kansai Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japão, 890-8520
- Ainda não está recrutando
- Kagoshima University Hospital
-
Kashiwa-shi, Japão, 277-8577
- Ainda não está recrutando
- National Cancer Center Hospital East
-
Kobe, Japão, 650-0047
- Ainda não está recrutando
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyazaki, Japão, 889-1692
- Ainda não está recrutando
- University of Miyazaki Hospital
-
Osaka, Japão, 545-8586
- Ainda não está recrutando
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Sakai, Japão, 590-0197
- Ainda não está recrutando
- Kindai University Hospital
-
Shinjuku-ku, Japão, 160-0023
- Ainda não está recrutando
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tsu, Japão, 514-8507
- Ainda não está recrutando
- Mie University Graduate School Of Medicine
-
Tōon, Japão, 791-0295
- Ainda não está recrutando
- Ehime University Hospital
-
-
-
-
-
Bergen, Noruega, 05021
- Ainda não está recrutando
- Haukeland University Hospital
-
Grålum, Noruega, 01714
- Ainda não está recrutando
- Ostfold Hospital
-
-
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80-952
- Ainda não está recrutando
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
-
Katowice, Polônia, 40-519
- Ainda não está recrutando
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, Polônia, 31-501
- Ainda não está recrutando
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Polônia, 93-513
- Ainda não está recrutando
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
-
Lublin, Polônia, 20-081
- Ainda não está recrutando
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
-
Warsaw, Polônia, 02-776
- Ainda não está recrutando
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
-
Wałbrzych, Polônia, 58-309
- Ainda não está recrutando
- Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
-
-
-
-
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Ainda não está recrutando
- Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Ainda não está recrutando
- Western General Hospital - Lothian Health Board
-
Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
- Ainda não está recrutando
- Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Ainda não está recrutando
- St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Ainda não está recrutando
- Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Ainda não está recrutando
- Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
- Ainda não está recrutando
- Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
-
Penzance, Reino Unido, TR18 2PF
- Ainda não está recrutando
- Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
-
-
-
-
-
Bern, Suíça, 03010
- Ainda não está recrutando
- University Hospital Bern (Inselspital)
-
Sankt Gallen, Suíça, 09007
- Ainda não está recrutando
- Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
-
Tellstrasse, Suíça, 05001
- Ainda não está recrutando
- Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
-
Zurich, Suíça, 08091
- Ainda não está recrutando
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 625 00
- Ainda não está recrutando
- Fakultni nemocnice Brno
-
Ostrava-poruba, Tcheca, 708 52
- Ainda não está recrutando
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tcheca, 12808
- Ainda não está recrutando
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tcheca, 100 34
- Ainda não está recrutando
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tcheca, 12820
- Ainda não está recrutando
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
-
Graz, Áustria, 08036
- Ainda não está recrutando
- Lkh - Medizinische Universitaet Graz
-
Leoben, Áustria, 08700
- Ainda não está recrutando
- Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
-
Linz, Áustria, 04020
- Ainda não está recrutando
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Vienna, Áustria, 01090
- Ainda não está recrutando
- Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
-
Wels, Áustria, 04600
- Ainda não está recrutando
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of high-risk ET.
- Presence of mutCALR.
- Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.
Exclusion Criteria:
- Presence of any hematologic malignancy other than ET.
- Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
- Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
- Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
- Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
2
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
|
Experimental: Best Available Therapy (BAT)
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
|
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Durable clinicohematologic response (DCR)
Prazo: Week 24
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Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
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Week 24
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF)
Prazo: Week 24
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Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
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Week 24
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Durable clinicohematologic response (DCR)
Prazo: Week 48
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Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
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Week 48
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Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Prazo: Week 24
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Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
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Week 24
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Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Prazo: Week 48
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Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
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Week 48
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Longest duration of complete hematologic response (CHR)
Prazo: Up to Week 48
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Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.
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Up to Week 48
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Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE)
Prazo: Up to Week 48 and 60 days after last dose
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Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.
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Up to Week 48 and 60 days after last dose
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TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Prazo: Up to Week 48 and 60 days after last dose
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TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
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Up to Week 48 and 60 days after last dose
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Number of participants with a reduction in mutCALR VAF
Prazo: Week 24 and Week 48
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Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
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Week 24 and Week 48
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Molecular response
Prazo: Week 24 and Week 48
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Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
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Week 24 and Week 48
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Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS)
Prazo: Up to Week 48
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Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.
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Up to Week 48
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Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score
Prazo: Up to Week 48
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The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.
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Up to Week 48
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Patient Global Impression of Change (PGIC) score
Prazo: Up to Week 48
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The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.
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Up to Week 48
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
8 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
15 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
1 de novembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
3 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- INCA033989-304
- 2026-525398-38-00 (Identificador de registro: EU CT Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted.
These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit.
All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations.
The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com
website.
For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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