Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)

11. september 2026 oppdatert av: Incyte Corporation

A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)

This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
426

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Telefonnummer: 1.855.463.3463
  • E-post: medinfo@incyte.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Telefonnummer: +800 00027423
  • E-post: eumedinfo@incyte.com

Studiesteder

  • Australia
      • Garran, Australia, 02605
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Canberra Hospital
      • Perth, Australia, 06000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Royal Perth Hospital
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 02148
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australia, 02250
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 02170
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 04575
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 04029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 03000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 03128
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Box Hill Hospital
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 01070
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jules Bordet Lnstitute
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
      • Leuven, Belgia, 03000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgia, 04000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
      • Roeselare, Belgia, 08800
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 01200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
      • Québec, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hotel-Dieu de Levis
  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • City of Hope Medical Center
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • Rekruttering
        • Marin Cancer Care
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of California, Los Angeles Medical Center
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Stanford Cancer Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medstar Georgetown Medical Center, Inc
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cleveland Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-4000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Missouri Cancer Associates
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Har ikke rekruttert ennå
        • John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-5735
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ut Health Science Center At San Antonio
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Texas Oncology-Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Washington - Fred Hutch Cancer Center
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Henri Mondor
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Saint-Louis - APHP
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
      • Bologna, Italia, 40138
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
      • Catania, Italia, 95123
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
      • Florence, Italia, 50134
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
      • Genova, Italia, 16132
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
      • Meldola, Italia, 47014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
      • Milan, Italia, 20122
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
      • Novara, Italia, 28100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ao Maggiore Della Carita
      • Pavia, Italia, 27100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
      • Rome, Italia, 00144
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ospedale S. Eugenio
      • Rome, Italia, 00161
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
      • Rome, Italia, 00168
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Torino, Italia, 10128
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AO Ordine Mauriziano di Torino
      • Udine, Italia, 33100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
      • Verona, Italia, 37100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universita Degli Studi Di Verona
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyō City, Japan, 113-8603
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nippon Medical School Hospital
      • Chūō, Japan, 409-3898
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Yamanashi Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kyushu University Hospital
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hirakata, Japan, 5731191
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kansai Medical University Hospital
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kagoshima University Hospital
      • Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Miyazaki Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Sakai, Japan, 590-0197
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kindai University Hospital
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mie University Graduate School Of Medicine
      • Tōon, Japan, 791-0295
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ehime University Hospital
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Radboud University Medical Center
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Erasmus University Medical Center
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
  • Norge
      • Bergen, Norge, 05021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Haukeland University Hospital
      • Grålum, Norge, 01714
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ostfold Hospital
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
      • Wałbrzych, Polen, 58-309
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
  • Spania
      • Alicante, Spania, 03010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital General Unviersitario de Alicante
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
      • Bilbao, Spania, 48013
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario de Basurto
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08908
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spania, 35010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Spania, 28034
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spania, 28041
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Majadahonda, Spania, 28222
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Málaga, Spania, 29010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Palma, Spania, 07120
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitari Son Espases
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Valencia, Spania, 46017
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Zaragoza, Spania, 05009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Western General Hospital - Lothian Health Board
      • Harrow, Storbritannia, HA1 3UJ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LJ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
      • Penzance, Storbritannia, TR18 2PF
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
  • Sveits
      • Bern, Sveits, 03010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospital Bern (Inselspital)
      • Sankt Gallen, Sveits, 09007
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
      • Tellstrasse, Sveits, 05001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
      • Zurich, Sveits, 08091
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätsspital Zürich
  • Sør -Korea
      • Busan, Sør -Korea, 49241
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Pusan National University Hospital (Pnuh)
      • Seongnam-si, Sør -Korea, 13620
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 02841
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 06591
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 625 00
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Ostrava-poruba, Tsjekkia, 708 52
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Tsjekkia, 12808
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tsjekkia, 100 34
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tsjekkia, 12820
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Lübeck, Tyskland, 23562
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 01088
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
      • Debrecen, Ungarn, 04032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Pécs, Ungarn, 07624
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Pecs
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 08036
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lkh - Medizinische Universitaet Graz
      • Leoben, Østerrike, 08700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
      • Linz, Østerrike, 04020
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Vienna, Østerrike, 01090
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
      • Wels, Østerrike, 04600
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of high-risk ET.
  • Presence of mutCALR.
  • Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.

Exclusion Criteria:

  • Presence of any hematologic malignancy other than ET.
  • Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
  • Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
  • Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
  • Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.

Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
Legemiddel: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
Eksperimentell: Best Available Therapy (BAT)
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Legemiddel: Best Available Treatment
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Andre navn:
  • BAT kan omfatte:
  • • HU
  • • ANA
  • • PEG interferon alfa-2a
  • • Ropeginterferon alfa-2b

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Durable clinicohematologic response (DCR)
Tidsramme: Week 24
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF)
Tidsramme: Week 24
Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
Week 24
Durable clinicohematologic response (DCR)
Tidsramme: Week 48
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 48
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Tidsramme: Week 24
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 24
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Tidsramme: Week 48
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 48
Longest duration of complete hematologic response (CHR)
Tidsramme: Up to Week 48
Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.
Up to Week 48
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE)
Tidsramme: Up to Week 48 and 60 days after last dose
Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.
Up to Week 48 and 60 days after last dose
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Tidsramme: Up to Week 48 and 60 days after last dose
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
Up to Week 48 and 60 days after last dose
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF
Tidsramme: Week 24 and Week 48
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
Week 24 and Week 48
Molecular response
Tidsramme: Week 24 and Week 48
Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
Week 24 and Week 48
Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS)
Tidsramme: Up to Week 48
Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.
Up to Week 48
Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score
Tidsramme: Up to Week 48
The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.
Up to Week 48
Patient Global Impression of Change (PGIC) score
Tidsramme: Up to Week 48
The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.
Up to Week 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Incyte Corporation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • INCA033989-304
  • 2026-525398-38-00 (Registeridentifikator: EU CT Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

IPD-delingstidsramme

Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger