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A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)

11 settembre 2026 aggiornato da: Incyte Corporation

A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)

This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
426

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Numero di telefono: 1.855.463.3463
  • Email: medinfo@incyte.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Numero di telefono: +800 00027423
  • Email: eumedinfo@incyte.com

Luoghi di studio

  • Australia
      • Garran, Australia, 02605
        • Non ancora reclutamento
        • The Canberra Hospital
      • Perth, Australia, 06000
        • Non ancora reclutamento
        • Royal Perth Hospital
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 02148
        • Non ancora reclutamento
        • Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australia, 02250
        • Non ancora reclutamento
        • Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 02170
        • Non ancora reclutamento
        • Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 04575
        • Non ancora reclutamento
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 04029
        • Non ancora reclutamento
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 03000
        • Non ancora reclutamento
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 03128
        • Non ancora reclutamento
        • Box Hill Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria, 08036
        • Non ancora reclutamento
        • Lkh - Medizinische Universitaet Graz
      • Leoben, Austria, 08700
        • Non ancora reclutamento
        • Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
      • Linz, Austria, 04020
        • Non ancora reclutamento
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Vienna, Austria, 01090
        • Non ancora reclutamento
        • Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
      • Wels, Austria, 04600
        • Non ancora reclutamento
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
  • Belgio
      • Anderlecht, Belgio, 01070
        • Non ancora reclutamento
        • Jules Bordet Lnstitute
      • Brussels, Belgio, 1020
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
      • Leuven, Belgio, 03000
        • Non ancora reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgio, 04000
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
      • Roeselare, Belgio, 08800
        • Non ancora reclutamento
        • Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgio, 01200
        • Non ancora reclutamento
        • Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Non ancora reclutamento
        • St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Non ancora reclutamento
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Non ancora reclutamento
        • Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Non ancora reclutamento
        • University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Non ancora reclutamento
        • McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Non ancora reclutamento
        • Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
      • Québec, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Non ancora reclutamento
        • Hotel-Dieu de Levis
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 625 00
        • Non ancora reclutamento
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Ostrava-poruba, Cechia, 708 52
        • Non ancora reclutamento
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Cechia, 12808
        • Non ancora reclutamento
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Cechia, 100 34
        • Non ancora reclutamento
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
      • Prague, Cechia, 12820
        • Non ancora reclutamento
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
  • Corea del Sud
      • Busan, Corea del Sud, 49241
        • Non ancora reclutamento
        • Pusan National University Hospital (Pnuh)
      • Seongnam-si, Corea del Sud, 13620
        • Non ancora reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Non ancora reclutamento
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Non ancora reclutamento
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 02841
        • Non ancora reclutamento
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Non ancora reclutamento
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Non ancora reclutamento
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Non ancora reclutamento
        • Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Non ancora reclutamento
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
      • Brest, Francia, 29200
        • Non ancora reclutamento
        • Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
      • Créteil, Francia, 94000
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Henri Mondor
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
      • Nice, Francia, 06200
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
      • Paris, Francia, 75010
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Saint-Louis - APHP
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Non ancora reclutamento
        • Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • Non ancora reclutamento
        • Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
      • Berlin, Germania, 10117
        • Non ancora reclutamento
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin
      • Dresden, Germania, 01307
        • Non ancora reclutamento
        • Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
        • Non ancora reclutamento
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Halle, Germania, 06120
        • Non ancora reclutamento
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Non ancora reclutamento
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hanover, Germania, 30625
        • Non ancora reclutamento
        • Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
      • Homburg, Germania, 66421
        • Non ancora reclutamento
        • Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
      • Jena, Germania, 07747
        • Non ancora reclutamento
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Lübeck, Germania, 23562
        • Non ancora reclutamento
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Non ancora reclutamento
        • Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
      • Minden, Germania, 32429
        • Non ancora reclutamento
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
  • Giappone
      • Bunkyō City, Giappone, 113-8431
        • Non ancora reclutamento
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyō City, Giappone, 113-8603
        • Non ancora reclutamento
        • Nippon Medical School Hospital
      • Chūō, Giappone, 409-3898
        • Non ancora reclutamento
        • University of Yamanashi Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Non ancora reclutamento
        • Kyushu University Hospital
      • Fukushima, Giappone, 960-1295
        • Non ancora reclutamento
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hirakata, Giappone, 5731191
        • Non ancora reclutamento
        • Kansai Medical University Hospital
      • Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Non ancora reclutamento
        • Kagoshima University Hospital
      • Kashiwa-shi, Giappone, 277-8577
        • Non ancora reclutamento
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kobe, Giappone, 650-0047
        • Non ancora reclutamento
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Miyazaki, Giappone, 889-1692
        • Non ancora reclutamento
        • University of Miyazaki Hospital
      • Osaka, Giappone, 545-8586
        • Non ancora reclutamento
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Sakai, Giappone, 590-0197
        • Non ancora reclutamento
        • Kindai University Hospital
      • Shinjuku-ku, Giappone, 160-0023
        • Non ancora reclutamento
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tsu, Giappone, 514-8507
        • Non ancora reclutamento
        • Mie University Graduate School Of Medicine
      • Tōon, Giappone, 791-0295
        • Non ancora reclutamento
        • Ehime University Hospital
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Non ancora reclutamento
        • Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Non ancora reclutamento
        • Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
      • Bologna, Italia, 40138
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
      • Catania, Italia, 95123
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
      • Florence, Italia, 50134
        • Non ancora reclutamento
        • Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
      • Genova, Italia, 16132
        • Non ancora reclutamento
        • Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
      • Meldola, Italia, 47014
        • Non ancora reclutamento
        • Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
      • Milan, Italia, 20122
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
      • Novara, Italia, 28100
        • Non ancora reclutamento
        • Ao Maggiore Della Carita
      • Pavia, Italia, 27100
        • Non ancora reclutamento
        • Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
      • Rome, Italia, 00144
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale S. Eugenio
      • Rome, Italia, 00161
        • Non ancora reclutamento
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
      • Rome, Italia, 00168
        • Non ancora reclutamento
        • Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Torino, Italia, 10128
        • Non ancora reclutamento
        • AO Ordine Mauriziano di Torino
      • Udine, Italia, 33100
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
      • Verona, Italia, 37100
        • Non ancora reclutamento
        • Universita Degli Studi Di Verona
  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 05021
        • Non ancora reclutamento
        • Haukeland University Hospital
      • Grålum, Norvegia, 01714
        • Non ancora reclutamento
        • Ostfold Hospital
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Non ancora reclutamento
        • Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • Non ancora reclutamento
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Non ancora reclutamento
        • Radboud University Medical Center
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
        • Non ancora reclutamento
        • Erasmus University Medical Center
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Non ancora reclutamento
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-952
        • Non ancora reclutamento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
      • Katowice, Polonia, 40-519
        • Non ancora reclutamento
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Non ancora reclutamento
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polonia, 93-513
        • Non ancora reclutamento
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Lublin, Polonia, 20-081
        • Non ancora reclutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
      • Warsaw, Polonia, 02-776
        • Non ancora reclutamento
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
      • Wałbrzych, Polonia, 58-309
        • Non ancora reclutamento
        • Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Non ancora reclutamento
        • Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • Non ancora reclutamento
        • Western General Hospital - Lothian Health Board
      • Harrow, Regno Unito, HA1 3UJ
        • Non ancora reclutamento
        • Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Non ancora reclutamento
        • St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Non ancora reclutamento
        • Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • Non ancora reclutamento
        • Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LJ
        • Non ancora reclutamento
        • Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
      • Penzance, Regno Unito, TR18 2PF
        • Non ancora reclutamento
        • Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 03010
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital General Unviersitario de Alicante
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
      • Bilbao, Spagna, 48013
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario de Basurto
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08908
        • Non ancora reclutamento
        • Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35010
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Majadahonda, Spagna, 28222
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Palma, Spagna, 07120
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitari Son Espases
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Valencia, Spagna, 46017
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Zaragoza, Spagna, 05009
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Non ancora reclutamento
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope Medical Center
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Reclutamento
        • Marin Cancer Care
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Non ancora reclutamento
        • University of California, Los Angeles Medical Center
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Non ancora reclutamento
        • Stanford Cancer Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Non ancora reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Non ancora reclutamento
        • Medstar Georgetown Medical Center, Inc
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Non ancora reclutamento
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Non ancora reclutamento
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • Non ancora reclutamento
        • Cleveland Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Non ancora reclutamento
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Non ancora reclutamento
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Non ancora reclutamento
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Non ancora reclutamento
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Non ancora reclutamento
        • Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
        • Non ancora reclutamento
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Non ancora reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Non ancora reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Non ancora reclutamento
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-4000
        • Non ancora reclutamento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Non ancora reclutamento
        • Missouri Cancer Associates
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Non ancora reclutamento
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Non ancora reclutamento
        • John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Non ancora reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Non ancora reclutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Non ancora reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Non ancora reclutamento
        • Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Non ancora reclutamento
        • Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Non ancora reclutamento
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Non ancora reclutamento
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Non ancora reclutamento
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Non ancora reclutamento
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Non ancora reclutamento
        • Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Non ancora reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-5735
        • Non ancora reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Non ancora reclutamento
        • The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Non ancora reclutamento
        • Ut Health Science Center At San Antonio
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Non ancora reclutamento
        • Texas Oncology-Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Non ancora reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Non ancora reclutamento
        • University of Washington - Fred Hutch Cancer Center
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 03010
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Bern (Inselspital)
      • Sankt Gallen, Svizzera, 09007
        • Non ancora reclutamento
        • Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
      • Tellstrasse, Svizzera, 05001
        • Non ancora reclutamento
        • Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
      • Zurich, Svizzera, 08091
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsspital Zürich
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 01088
        • Non ancora reclutamento
        • Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
      • Debrecen, Ungheria, 04032
        • Non ancora reclutamento
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Pécs, Ungheria, 07624
        • Non ancora reclutamento
        • University of Pecs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of high-risk ET.
  • Presence of mutCALR.
  • Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.

Exclusion Criteria:

  • Presence of any hematologic malignancy other than ET.
  • Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
  • Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
  • Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
  • Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.

Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
Droga: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
Sperimentale: Best Available Therapy (BAT)
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Droga: Best Available Treatment
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Altri nomi:
  • La BAT potrebbe includere:
  • • HU
  • • ANA
  • • PEG interferon alfa-2a
  • • Ropeginterferon alfa-2b

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durable clinicohematologic response (DCR)
Lasso di tempo: Week 24
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 24

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF)
Lasso di tempo: Week 24
Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
Week 24
Durable clinicohematologic response (DCR)
Lasso di tempo: Week 48
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 48
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Lasso di tempo: Week 24
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 24
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Lasso di tempo: Week 48
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 48
Longest duration of complete hematologic response (CHR)
Lasso di tempo: Up to Week 48
Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.
Up to Week 48
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE)
Lasso di tempo: Up to Week 48 and 60 days after last dose
Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.
Up to Week 48 and 60 days after last dose
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Lasso di tempo: Up to Week 48 and 60 days after last dose
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
Up to Week 48 and 60 days after last dose
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF
Lasso di tempo: Week 24 and Week 48
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
Week 24 and Week 48
Molecular response
Lasso di tempo: Week 24 and Week 48
Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
Week 24 and Week 48
Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS)
Lasso di tempo: Up to Week 48
Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.
Up to Week 48
Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score
Lasso di tempo: Up to Week 48
The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.
Up to Week 48
Patient Global Impression of Change (PGIC) score
Lasso di tempo: Up to Week 48
The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.
Up to Week 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Incyte Corporation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • INCA033989-304
  • 2026-525398-38-00 (Identificatore di registro: EU CT Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Periodo di condivisione IPD

Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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