A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)
11 septembre 2026 mis à jour par: Incyte Corporation
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)
This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Recrutement
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
Inscription
426
Phase
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Incyte Corporation Call Center (US)
- Numéro de téléphone: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Numéro de téléphone: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52074
- Pas encore de recrutement
- Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
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Berlin, Allemagne, 10117
- Pas encore de recrutement
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
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Dresden, Allemagne, 01307
- Pas encore de recrutement
- Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
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Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
- Pas encore de recrutement
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Halle, Allemagne, 06120
- Pas encore de recrutement
- Universitaetsklinikum Halle
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Pas encore de recrutement
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hanover, Allemagne, 30625
- Pas encore de recrutement
- Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
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Homburg, Allemagne, 66421
- Pas encore de recrutement
- Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
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Jena, Allemagne, 07747
- Pas encore de recrutement
- Universitaetsklinikum Jena
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Lübeck, Allemagne, 23562
- Pas encore de recrutement
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
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Mannheim, Allemagne, 68167
- Pas encore de recrutement
- Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
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Minden, Allemagne, 32429
- Pas encore de recrutement
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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Garran, Australie, 02605
- Pas encore de recrutement
- The Canberra Hospital
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Perth, Australie, 06000
- Pas encore de recrutement
- Royal Perth Hospital
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, Australie, 02148
- Pas encore de recrutement
- Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
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Gosford, New South Wales, Australie, 02250
- Pas encore de recrutement
- Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
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Liverpool, New South Wales, Australie, 02170
- Pas encore de recrutement
- Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
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Queensland
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Birtinya, Queensland, Australie, 04575
- Pas encore de recrutement
- Sunshine Coast University Hospital
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Brisbane, Queensland, Australie, 04029
- Pas encore de recrutement
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 03000
- Pas encore de recrutement
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Melbourne, Victoria, Australie, 03128
- Pas encore de recrutement
- Box Hill Hospital
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Anderlecht, Belgique, 01070
- Pas encore de recrutement
- Jules Bordet Lnstitute
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Brussels, Belgique, 1020
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
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Leuven, Belgique, 03000
- Pas encore de recrutement
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Liège, Belgique, 04000
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Roeselare, Belgique, 08800
- Pas encore de recrutement
- Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
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Woluwe-Saint-Lambert, Belgique, 01200
- Pas encore de recrutement
- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Pas encore de recrutement
- St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Pas encore de recrutement
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Pas encore de recrutement
- Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Pas encore de recrutement
- University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Pas encore de recrutement
- McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Pas encore de recrutement
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
-
Québec, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Pas encore de recrutement
- Hotel-Dieu de Levis
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Busan, Corée du Sud, 49241
- Pas encore de recrutement
- Pusan National University Hospital (Pnuh)
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Seongnam-si, Corée du Sud, 13620
- Pas encore de recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
-
Seoul, Corée du Sud, 03080
- Pas encore de recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Pas encore de recrutement
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 02841
- Pas encore de recrutement
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 06591
- Pas encore de recrutement
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 03722
- Pas encore de recrutement
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Alicante, Espagne, 03010
- Pas encore de recrutement
- Hospital General Unviersitario de Alicante
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Barcelona, Espagne, 08035
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Barcelona, Espagne, 08036
- Pas encore de recrutement
- Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
-
Bilbao, Espagne, 48013
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario de Basurto
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L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08908
- Pas encore de recrutement
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35010
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Madrid, Espagne, 28034
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espagne, 28041
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Majadahonda, Espagne, 28222
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Málaga, Espagne, 29010
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma, Espagne, 07120
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitari Son Espases
-
Salamanca, Espagne, 37007
- Pas encore de recrutement
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santiago de Compostela, Espagne, 15706
- Pas encore de recrutement
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Valencia, Espagne, 46017
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
Zaragoza, Espagne, 05009
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
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Amiens, France, 80054
- Pas encore de recrutement
- Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
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Bordeaux, France, 33076
- Pas encore de recrutement
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
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Brest, France, 29200
- Pas encore de recrutement
- Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
-
Créteil, France, 94000
- Pas encore de recrutement
- Hospital Henri Mondor
-
Le Kremlin-Bicêtre, France, 94275
- Pas encore de recrutement
- Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
-
Nice, France, 06200
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
-
Paris, France, 75010
- Pas encore de recrutement
- Hospital Saint-Louis - APHP
-
Poitiers, France, 86021
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
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Toulouse, France, 31059
- Pas encore de recrutement
- Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
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Budapest, Hongrie, 01088
- Pas encore de recrutement
- Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
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Debrecen, Hongrie, 04032
- Pas encore de recrutement
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Pécs, Hongrie, 07624
- Pas encore de recrutement
- University of Pecs
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Bari, Italie, 70124
- Pas encore de recrutement
- Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
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Bergamo, Italie, 24127
- Pas encore de recrutement
- Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
-
Bologna, Italie, 40138
- Pas encore de recrutement
- Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
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Catania, Italie, 95123
- Pas encore de recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
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Florence, Italie, 50134
- Pas encore de recrutement
- Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
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Genova, Italie, 16132
- Pas encore de recrutement
- Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
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Meldola, Italie, 47014
- Pas encore de recrutement
- Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
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Milan, Italie, 20122
- Pas encore de recrutement
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
-
Novara, Italie, 28100
- Pas encore de recrutement
- Ao Maggiore Della Carita
-
Pavia, Italie, 27100
- Pas encore de recrutement
- Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
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Rome, Italie, 00144
- Pas encore de recrutement
- Ospedale S. Eugenio
-
Rome, Italie, 00161
- Pas encore de recrutement
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
-
Rome, Italie, 00168
- Pas encore de recrutement
- Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Torino, Italie, 10128
- Pas encore de recrutement
- AO Ordine Mauriziano di Torino
-
Udine, Italie, 33100
- Pas encore de recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
-
Verona, Italie, 37100
- Pas encore de recrutement
- Universita Degli Studi Di Verona
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Bunkyō City, Japon, 113-8431
- Pas encore de recrutement
- Juntendo University Hospital
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Bunkyō City, Japon, 113-8603
- Pas encore de recrutement
- Nippon Medical School Hospital
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Chūō, Japon, 409-3898
- Pas encore de recrutement
- University of Yamanashi Hospital
-
Fukuoka, Japon, 812-8582
- Pas encore de recrutement
- Kyushu University Hospital
-
Fukushima, Japon, 960-1295
- Pas encore de recrutement
- Fukushima Medical University Hospital
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Hirakata, Japon, 5731191
- Pas encore de recrutement
- Kansai Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japon, 890-8520
- Pas encore de recrutement
- Kagoshima University Hospital
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Kashiwa-shi, Japon, 277-8577
- Pas encore de recrutement
- National Cancer Center Hospital East
-
Kobe, Japon, 650-0047
- Pas encore de recrutement
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Miyazaki, Japon, 889-1692
- Pas encore de recrutement
- University of Miyazaki Hospital
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Osaka, Japon, 545-8586
- Pas encore de recrutement
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Sakai, Japon, 590-0197
- Pas encore de recrutement
- Kindai University Hospital
-
Shinjuku-ku, Japon, 160-0023
- Pas encore de recrutement
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tsu, Japon, 514-8507
- Pas encore de recrutement
- Mie University Graduate School Of Medicine
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Tōon, Japon, 791-0295
- Pas encore de recrutement
- Ehime University Hospital
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Graz, L'Autriche, 08036
- Pas encore de recrutement
- Lkh - Medizinische Universitaet Graz
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Leoben, L'Autriche, 08700
- Pas encore de recrutement
- Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
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Linz, L'Autriche, 04020
- Pas encore de recrutement
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
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Vienna, L'Autriche, 01090
- Pas encore de recrutement
- Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
-
Wels, L'Autriche, 04600
- Pas encore de recrutement
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
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Bergen, Norvège, 05021
- Pas encore de recrutement
- Haukeland University Hospital
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Grålum, Norvège, 01714
- Pas encore de recrutement
- Ostfold Hospital
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Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
- Pas encore de recrutement
- Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
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Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- Pas encore de recrutement
- University Medical Center Groningen
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Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
- Pas encore de recrutement
- Radboud University Medical Center
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Rotterdam, Pays-Bas, 3015 GD
- Pas encore de recrutement
- Erasmus University Medical Center
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Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- Pas encore de recrutement
- Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
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Gdansk, Pologne, 80-952
- Pas encore de recrutement
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
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Katowice, Pologne, 40-519
- Pas encore de recrutement
- Pratia Onkologia Katowice
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Krakow, Pologne, 31-501
- Pas encore de recrutement
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
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Lodz, Pologne, 93-513
- Pas encore de recrutement
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
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Lublin, Pologne, 20-081
- Pas encore de recrutement
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
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Warsaw, Pologne, 02-776
- Pas encore de recrutement
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
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Wałbrzych, Pologne, 58-309
- Pas encore de recrutement
- Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Pas encore de recrutement
- Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
- Pas encore de recrutement
- Western General Hospital - Lothian Health Board
-
Harrow, Royaume-Uni, HA1 3UJ
- Pas encore de recrutement
- Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
-
Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Pas encore de recrutement
- St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Pas encore de recrutement
- Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
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Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
- Pas encore de recrutement
- Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LJ
- Pas encore de recrutement
- Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
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Penzance, Royaume-Uni, TR18 2PF
- Pas encore de recrutement
- Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
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Bern, Suisse, 03010
- Pas encore de recrutement
- University Hospital Bern (Inselspital)
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Sankt Gallen, Suisse, 09007
- Pas encore de recrutement
- Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
-
Tellstrasse, Suisse, 05001
- Pas encore de recrutement
- Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
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Zurich, Suisse, 08091
- Pas encore de recrutement
- Universitätsspital Zürich
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Brno, Tchéquie, 625 00
- Pas encore de recrutement
- Fakultni nemocnice Brno
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Ostrava-poruba, Tchéquie, 708 52
- Pas encore de recrutement
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tchéquie, 12808
- Pas encore de recrutement
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tchéquie, 100 34
- Pas encore de recrutement
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tchéquie, 12820
- Pas encore de recrutement
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
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-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
- Pas encore de recrutement
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
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California
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- Pas encore de recrutement
- City of Hope Medical Center
-
Greenbrae, California, États-Unis, 94904
- Recrutement
- Marin Cancer Care
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Pas encore de recrutement
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Pas encore de recrutement
- Stanford Cancer Center
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Pas encore de recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- Pas encore de recrutement
- Medstar Georgetown Medical Center, Inc
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
- Pas encore de recrutement
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Pas encore de recrutement
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Pas encore de recrutement
- Cleveland Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Pas encore de recrutement
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Pas encore de recrutement
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Pas encore de recrutement
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- Pas encore de recrutement
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
- Pas encore de recrutement
- Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
- Pas encore de recrutement
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Pas encore de recrutement
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Pas encore de recrutement
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- Pas encore de recrutement
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-4000
- Pas encore de recrutement
- University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Pas encore de recrutement
- Missouri Cancer Associates
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Pas encore de recrutement
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Pas encore de recrutement
- John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Pas encore de recrutement
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Pas encore de recrutement
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Pas encore de recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Pas encore de recrutement
- Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Pas encore de recrutement
- Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Pas encore de recrutement
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Pas encore de recrutement
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Pas encore de recrutement
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Pas encore de recrutement
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Pas encore de recrutement
- Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Pas encore de recrutement
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-5735
- Pas encore de recrutement
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Pas encore de recrutement
- The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Pas encore de recrutement
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75702
- Pas encore de recrutement
- Texas Oncology-Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Pas encore de recrutement
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Pas encore de recrutement
- University of Washington - Fred Hutch Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of high-risk ET.
- Presence of mutCALR.
- Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.
Exclusion Criteria:
- Presence of any hematologic malignancy other than ET.
- Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
- Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
- Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
- Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
2
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
|
|
Expérimental: Best Available Therapy (BAT)
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
|
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durable clinicohematologic response (DCR)
Délai: Week 24
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 24
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF)
Délai: Week 24
|
Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
|
Week 24
|
|
Durable clinicohematologic response (DCR)
Délai: Week 48
|
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
|
Week 48
|
|
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Délai: Week 24
|
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
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Week 24
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Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Délai: Week 48
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Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
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Week 48
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Longest duration of complete hematologic response (CHR)
Délai: Up to Week 48
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Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.
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Up to Week 48
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Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE)
Délai: Up to Week 48 and 60 days after last dose
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Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.
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Up to Week 48 and 60 days after last dose
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TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Délai: Up to Week 48 and 60 days after last dose
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TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
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Up to Week 48 and 60 days after last dose
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Number of participants with a reduction in mutCALR VAF
Délai: Week 24 and Week 48
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Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
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Week 24 and Week 48
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Molecular response
Délai: Week 24 and Week 48
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Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
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Week 24 and Week 48
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Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS)
Délai: Up to Week 48
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Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.
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Up to Week 48
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Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score
Délai: Up to Week 48
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The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.
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Up to Week 48
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Patient Global Impression of Change (PGIC) score
Délai: Up to Week 48
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The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.
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Up to Week 48
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
8 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
15 juin 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
1 novembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
29 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Première publication (Réel)
Première publication
3 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INCA033989-304
- 2026-525398-38-00 (Identificateur de registre: EU CT Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted.
These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit.
All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations.
The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Délai de partage IPD
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
Critères d'accès au partage IPD
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com
website.
For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .