Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)

perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Incyte Corporation

A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)

This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
426

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Puhelinnumero: 1.855.463.3463
  • Sähköposti: medinfo@incyte.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Puhelinnumero: +800 00027423
  • Sähköposti: eumedinfo@incyte.com

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Ei vielä rekrytointia
        • Radboud University Medical Center
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Ei vielä rekrytointia
        • Erasmus University Medical Center
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
  • Australia
      • Garran, Australia, 02605
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Canberra Hospital
      • Perth, Australia, 06000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal Perth Hospital
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 02148
        • Ei vielä rekrytointia
        • Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australia, 02250
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 02170
        • Ei vielä rekrytointia
        • Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 04575
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 04029
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 03000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 03128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Box Hill Hospital
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 01070
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jules Bordet Lnstitute
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
      • Leuven, Belgia, 03000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgia, 04000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
      • Roeselare, Belgia, 08800
        • Ei vielä rekrytointia
        • Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 01200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital General Unviersitario de Alicante
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
      • Bilbao, Espanja, 48013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario de Basurto
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Palma, Espanja, 07120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitari Son Espases
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Valencia, Espanja, 46017
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Zaragoza, Espanja, 05009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pusan National University Hospital (Pnuh)
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
        • Ei vielä rekrytointia
        • Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Ei vielä rekrytointia
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Ei vielä rekrytointia
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Ei vielä rekrytointia
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Ei vielä rekrytointia
        • Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
      • Bologna, Italia, 40138
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
      • Catania, Italia, 95123
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
      • Florence, Italia, 50134
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
      • Genova, Italia, 16132
        • Ei vielä rekrytointia
        • Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
      • Meldola, Italia, 47014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
      • Milan, Italia, 20122
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
      • Novara, Italia, 28100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ao Maggiore Della Carita
      • Pavia, Italia, 27100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
      • Rome, Italia, 00144
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale S. Eugenio
      • Rome, Italia, 00161
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
      • Rome, Italia, 00168
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Torino, Italia, 10128
        • Ei vielä rekrytointia
        • AO Ordine Mauriziano di Torino
      • Udine, Italia, 33100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
      • Verona, Italia, 37100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universita Degli Studi Di Verona
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 08036
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lkh - Medizinische Universitaet Graz
      • Leoben, Itävalta, 08700
        • Ei vielä rekrytointia
        • Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
      • Linz, Itävalta, 04020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Vienna, Itävalta, 01090
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
      • Wels, Itävalta, 04600
        • Ei vielä rekrytointia
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
  • Japani
      • Bunkyō City, Japani, 113-8431
        • Ei vielä rekrytointia
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyō City, Japani, 113-8603
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nippon Medical School Hospital
      • Chūō, Japani, 409-3898
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Yamanashi Hospital
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kyushu University Hospital
      • Fukushima, Japani, 960-1295
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hirakata, Japani, 5731191
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kansai Medical University Hospital
      • Kagoshima, Japani, 890-8520
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kagoshima University Hospital
      • Kashiwa-shi, Japani, 277-8577
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kobe, Japani, 650-0047
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Miyazaki, Japani, 889-1692
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Miyazaki Hospital
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Ei vielä rekrytointia
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Sakai, Japani, 590-0197
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kindai University Hospital
      • Shinjuku-ku, Japani, 160-0023
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tsu, Japani, 514-8507
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mie University Graduate School Of Medicine
      • Tōon, Japani, 791-0295
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ehime University Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Ei vielä rekrytointia
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Ei vielä rekrytointia
        • Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Ei vielä rekrytointia
        • McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hotel-Dieu de Levis
  • Norja
      • Bergen, Norja, 05021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Haukeland University Hospital
      • Grålum, Norja, 01714
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ostfold Hospital
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Ei vielä rekrytointia
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
      • Katowice, Puola, 40-519
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Ei vielä rekrytointia
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Puola, 93-513
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Lublin, Puola, 20-081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
      • Warsaw, Puola, 02-776
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
      • Wałbrzych, Puola, 58-309
        • Ei vielä rekrytointia
        • Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
      • Brest, Ranska, 29200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Henri Mondor
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
      • Nice, Ranska, 06200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
      • Paris, Ranska, 75010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Saint-Louis - APHP
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Ei vielä rekrytointia
        • Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Ei vielä rekrytointia
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Halle, Saksa, 06120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
      • Homburg, Saksa, 66421
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
      • Jena, Saksa, 07747
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Lübeck, Saksa, 23562
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
      • Minden, Saksa, 32429
        • Ei vielä rekrytointia
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 03010
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Bern (Inselspital)
      • Sankt Gallen, Sveitsi, 09007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
      • Tellstrasse, Sveitsi, 05001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
      • Zurich, Sveitsi, 08091
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsspital Zürich
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Ostrava-poruba, Tšekki, 708 52
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Tšekki, 12808
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tšekki, 100 34
        • Ei vielä rekrytointia
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tšekki, 12820
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 01088
        • Ei vielä rekrytointia
        • Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
      • Debrecen, Unkari, 04032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Pécs, Unkari, 07624
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Pecs
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Ei vielä rekrytointia
        • Western General Hospital - Lothian Health Board
      • Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Ei vielä rekrytointia
        • St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
      • Penzance, Yhdistynyt kuningaskunta, TR18 2PF
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Ei vielä rekrytointia
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Ei vielä rekrytointia
        • City of Hope Medical Center
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Rekrytointi
        • Marin Cancer Care
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California, Los Angeles Medical Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Ei vielä rekrytointia
        • Stanford Cancer Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medstar Georgetown Medical Center, Inc
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Ei vielä rekrytointia
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cleveland Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Ei vielä rekrytointia
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ei vielä rekrytointia
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Ei vielä rekrytointia
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Ei vielä rekrytointia
        • Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Ei vielä rekrytointia
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Ei vielä rekrytointia
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-4000
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Ei vielä rekrytointia
        • Missouri Cancer Associates
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Ei vielä rekrytointia
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Ei vielä rekrytointia
        • John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Ei vielä rekrytointia
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Ei vielä rekrytointia
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Ei vielä rekrytointia
        • Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Ei vielä rekrytointia
        • Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Ei vielä rekrytointia
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Ei vielä rekrytointia
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Ei vielä rekrytointia
        • Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-5735
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ut Health Science Center At San Antonio
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Ei vielä rekrytointia
        • Texas Oncology-Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Ei vielä rekrytointia
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Washington - Fred Hutch Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of high-risk ET.
  • Presence of mutCALR.
  • Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.

Exclusion Criteria:

  • Presence of any hematologic malignancy other than ET.
  • Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
  • Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
  • Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
  • Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.

Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
Lääke: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
Kokeellinen: Best Available Therapy (BAT)
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Lääke: Best Available Treatment
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Muut nimet:
  • BAT voi sisältää:
  • • HU
  • • ANA
  • • PEG interferon alfa-2a
  • • Ropeginterferon alfa-2b

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Durable clinicohematologic response (DCR)
Aikaikkuna: Week 24
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF)
Aikaikkuna: Week 24
Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
Week 24
Durable clinicohematologic response (DCR)
Aikaikkuna: Week 48
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 48
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Aikaikkuna: Week 24
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 24
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Aikaikkuna: Week 48
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 48
Longest duration of complete hematologic response (CHR)
Aikaikkuna: Up to Week 48
Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.
Up to Week 48
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE)
Aikaikkuna: Up to Week 48 and 60 days after last dose
Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.
Up to Week 48 and 60 days after last dose
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Aikaikkuna: Up to Week 48 and 60 days after last dose
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
Up to Week 48 and 60 days after last dose
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF
Aikaikkuna: Week 24 and Week 48
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
Week 24 and Week 48
Molecular response
Aikaikkuna: Week 24 and Week 48
Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
Week 24 and Week 48
Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS)
Aikaikkuna: Up to Week 48
Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.
Up to Week 48
Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score
Aikaikkuna: Up to Week 48
The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.
Up to Week 48
Patient Global Impression of Change (PGIC) score
Aikaikkuna: Up to Week 48
The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.
Up to Week 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Incyte Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 8. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • INCA033989-304
  • 2026-525398-38-00 (Rekisterin tunniste: EU CT Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

IPD-jaon aikakehys

Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia