Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)

11 de septiembre de 2026 actualizado por: Incyte Corporation

A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)

This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
426

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Número de teléfono: 1.855.463.3463
  • Correo electrónico: medinfo@incyte.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Número de teléfono: +800 00027423
  • Correo electrónico: eumedinfo@incyte.com

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania, 52074
        • Aún no reclutando
        • Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Aún no reclutando
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Aún no reclutando
        • Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
      • Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
        • Aún no reclutando
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Halle, Alemania, 06120
        • Aún no reclutando
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Aún no reclutando
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hanover, Alemania, 30625
        • Aún no reclutando
        • Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
      • Homburg, Alemania, 66421
        • Aún no reclutando
        • Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
      • Jena, Alemania, 07747
        • Aún no reclutando
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Lübeck, Alemania, 23562
        • Aún no reclutando
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
      • Mannheim, Alemania, 68167
        • Aún no reclutando
        • Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
      • Minden, Alemania, 32429
        • Aún no reclutando
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
  • Australia
      • Garran, Australia, 02605
        • Aún no reclutando
        • The Canberra Hospital
      • Perth, Australia, 06000
        • Aún no reclutando
        • Royal Perth Hospital
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 02148
        • Aún no reclutando
        • Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australia, 02250
        • Aún no reclutando
        • Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 02170
        • Aún no reclutando
        • Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 04575
        • Aún no reclutando
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 04029
        • Aún no reclutando
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 03000
        • Aún no reclutando
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 03128
        • Aún no reclutando
        • Box Hill Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria, 08036
        • Aún no reclutando
        • Lkh - Medizinische Universitaet Graz
      • Leoben, Austria, 08700
        • Aún no reclutando
        • Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
      • Linz, Austria, 04020
        • Aún no reclutando
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Vienna, Austria, 01090
        • Aún no reclutando
        • Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
      • Wels, Austria, 04600
        • Aún no reclutando
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
  • Bélgica
      • Anderlecht, Bélgica, 01070
        • Aún no reclutando
        • Jules Bordet Lnstitute
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
      • Leuven, Bélgica, 03000
        • Aún no reclutando
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Bélgica, 04000
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
      • Roeselare, Bélgica, 08800
        • Aún no reclutando
        • Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 01200
        • Aún no reclutando
        • Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • Aún no reclutando
        • St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Aún no reclutando
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Aún no reclutando
        • Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Aún no reclutando
        • University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Aún no reclutando
        • McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Aún no reclutando
        • Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
      • Québec, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
        • Aún no reclutando
        • Hotel-Dieu de Levis
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 625 00
        • Aún no reclutando
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Ostrava-poruba, Chequia, 708 52
        • Aún no reclutando
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Chequia, 12808
        • Aún no reclutando
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Chequia, 100 34
        • Aún no reclutando
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
      • Prague, Chequia, 12820
        • Aún no reclutando
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
  • Corea del Sur
      • Busan, Corea del Sur, 49241
        • Aún no reclutando
        • Pusan National University Hospital (Pnuh)
      • Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
        • Aún no reclutando
        • Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Aún no reclutando
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Aún no reclutando
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 02841
        • Aún no reclutando
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 06591
        • Aún no reclutando
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Aún no reclutando
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • España
      • Alicante, España, 03010
        • Aún no reclutando
        • Hospital General Unviersitario de Alicante
      • Barcelona, España, 08035
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, España, 08036
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
      • Bilbao, España, 48013
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario de Basurto
      • L'Hospitalet de Llobregat, España, 08908
        • Aún no reclutando
        • Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
      • Las Palmas de Gran Canaria, España, 35010
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, España, 28034
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, España, 28041
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Majadahonda, España, 28222
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Málaga, España, 29010
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Palma, España, 07120
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitari Son Espases
      • Salamanca, España, 37007
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santiago de Compostela, España, 15706
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Valencia, España, 46017
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Zaragoza, España, 05009
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Aún no reclutando
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Aún no reclutando
        • City of Hope Medical Center
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Reclutamiento
        • Marin Cancer Care
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Aún no reclutando
        • University of California, Los Angeles Medical Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Aún no reclutando
        • Stanford Cancer Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Aún no reclutando
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Aún no reclutando
        • Medstar Georgetown Medical Center, Inc
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Aún no reclutando
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Aún no reclutando
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Aún no reclutando
        • Cleveland Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Aún no reclutando
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Aún no reclutando
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Aún no reclutando
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Aún no reclutando
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Aún no reclutando
        • Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Aún no reclutando
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Aún no reclutando
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Aún no reclutando
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Aún no reclutando
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-4000
        • Aún no reclutando
        • University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Aún no reclutando
        • Missouri Cancer Associates
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Aún no reclutando
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Aún no reclutando
        • John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Aún no reclutando
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Aún no reclutando
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Aún no reclutando
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Aún no reclutando
        • Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Aún no reclutando
        • Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Aún no reclutando
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Aún no reclutando
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Aún no reclutando
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Aún no reclutando
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Aún no reclutando
        • Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Aún no reclutando
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-5735
        • Aún no reclutando
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Aún no reclutando
        • The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Aún no reclutando
        • Ut Health Science Center At San Antonio
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Aún no reclutando
        • Texas Oncology-Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Aún no reclutando
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Aún no reclutando
        • University of Washington - Fred Hutch Cancer Center
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Aún no reclutando
        • Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Aún no reclutando
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
      • Brest, Francia, 29200
        • Aún no reclutando
        • Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
      • Créteil, Francia, 94000
        • Aún no reclutando
        • Hospital Henri Mondor
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • Aún no reclutando
        • Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
      • Nice, Francia, 06200
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
      • Paris, Francia, 75010
        • Aún no reclutando
        • Hospital Saint-Louis - APHP
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Aún no reclutando
        • Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 01088
        • Aún no reclutando
        • Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
      • Debrecen, Hungría, 04032
        • Aún no reclutando
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Pécs, Hungría, 07624
        • Aún no reclutando
        • University of Pecs
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Aún no reclutando
        • Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Aún no reclutando
        • Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
      • Bologna, Italia, 40138
        • Aún no reclutando
        • Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
      • Catania, Italia, 95123
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
      • Florence, Italia, 50134
        • Aún no reclutando
        • Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
      • Genova, Italia, 16132
        • Aún no reclutando
        • Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
      • Meldola, Italia, 47014
        • Aún no reclutando
        • Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
      • Milan, Italia, 20122
        • Aún no reclutando
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
      • Novara, Italia, 28100
        • Aún no reclutando
        • Ao Maggiore Della Carita
      • Pavia, Italia, 27100
        • Aún no reclutando
        • Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
      • Rome, Italia, 00144
        • Aún no reclutando
        • Ospedale S. Eugenio
      • Rome, Italia, 00161
        • Aún no reclutando
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
      • Rome, Italia, 00168
        • Aún no reclutando
        • Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Torino, Italia, 10128
        • Aún no reclutando
        • AO Ordine Mauriziano di Torino
      • Udine, Italia, 33100
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
      • Verona, Italia, 37100
        • Aún no reclutando
        • Universita Degli Studi Di Verona
  • Japón
      • Bunkyō City, Japón, 113-8431
        • Aún no reclutando
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyō City, Japón, 113-8603
        • Aún no reclutando
        • Nippon Medical School Hospital
      • Chūō, Japón, 409-3898
        • Aún no reclutando
        • University of Yamanashi Hospital
      • Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Aún no reclutando
        • Kyushu University Hospital
      • Fukushima, Japón, 960-1295
        • Aún no reclutando
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hirakata, Japón, 5731191
        • Aún no reclutando
        • Kansai Medical University Hospital
      • Kagoshima, Japón, 890-8520
        • Aún no reclutando
        • Kagoshima University Hospital
      • Kashiwa-shi, Japón, 277-8577
        • Aún no reclutando
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kobe, Japón, 650-0047
        • Aún no reclutando
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Miyazaki, Japón, 889-1692
        • Aún no reclutando
        • University of Miyazaki Hospital
      • Osaka, Japón, 545-8586
        • Aún no reclutando
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Sakai, Japón, 590-0197
        • Aún no reclutando
        • Kindai University Hospital
      • Shinjuku-ku, Japón, 160-0023
        • Aún no reclutando
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tsu, Japón, 514-8507
        • Aún no reclutando
        • Mie University Graduate School Of Medicine
      • Tōon, Japón, 791-0295
        • Aún no reclutando
        • Ehime University Hospital
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 05021
        • Aún no reclutando
        • Haukeland University Hospital
      • Grålum, Noruega, 01714
        • Aún no reclutando
        • Ostfold Hospital
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Aún no reclutando
        • Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • Aún no reclutando
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Aún no reclutando
        • Radboud University Medical Center
      • Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
        • Aún no reclutando
        • Erasmus University Medical Center
      • Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
        • Aún no reclutando
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-952
        • Aún no reclutando
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
      • Katowice, Polonia, 40-519
        • Aún no reclutando
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Aún no reclutando
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polonia, 93-513
        • Aún no reclutando
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Lublin, Polonia, 20-081
        • Aún no reclutando
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
      • Warsaw, Polonia, 02-776
        • Aún no reclutando
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
      • Wałbrzych, Polonia, 58-309
        • Aún no reclutando
        • Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Aún no reclutando
        • Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Aún no reclutando
        • Western General Hospital - Lothian Health Board
      • Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
        • Aún no reclutando
        • Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Aún no reclutando
        • St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Aún no reclutando
        • Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • Aún no reclutando
        • Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
        • Aún no reclutando
        • Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
      • Penzance, Reino Unido, TR18 2PF
        • Aún no reclutando
        • Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
  • Suiza
      • Bern, Suiza, 03010
        • Aún no reclutando
        • University Hospital Bern (Inselspital)
      • Sankt Gallen, Suiza, 09007
        • Aún no reclutando
        • Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
      • Tellstrasse, Suiza, 05001
        • Aún no reclutando
        • Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
      • Zurich, Suiza, 08091
        • Aún no reclutando
        • Universitätsspital Zürich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of high-risk ET.
  • Presence of mutCALR.
  • Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.

Exclusion Criteria:

  • Presence of any hematologic malignancy other than ET.
  • Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
  • Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
  • Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
  • Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.

Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
Droga: INCA033989
Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
Experimental: Best Available Therapy (BAT)
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Droga: Best Available Treatment
Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.
Otros nombres:
  • BAT podría incluir:
  • • HU
  • • ANA
  • • PEG interferon alfa-2a
  • • Ropeginterferon alfa-2b

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Durable clinicohematologic response (DCR)
Periodo de tiempo: Week 24
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 24

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF)
Periodo de tiempo: Week 24
Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
Week 24
Durable clinicohematologic response (DCR)
Periodo de tiempo: Week 48
Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 48
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Periodo de tiempo: Week 24
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 24
Durable partial clinicohematologic response (DPR)
Periodo de tiempo: Week 48
Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.
Week 48
Longest duration of complete hematologic response (CHR)
Periodo de tiempo: Up to Week 48
Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.
Up to Week 48
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE)
Periodo de tiempo: Up to Week 48 and 60 days after last dose
Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.
Up to Week 48 and 60 days after last dose
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Periodo de tiempo: Up to Week 48 and 60 days after last dose
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
Up to Week 48 and 60 days after last dose
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF
Periodo de tiempo: Week 24 and Week 48
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
Week 24 and Week 48
Molecular response
Periodo de tiempo: Week 24 and Week 48
Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.
Week 24 and Week 48
Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS)
Periodo de tiempo: Up to Week 48
Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.
Up to Week 48
Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score
Periodo de tiempo: Up to Week 48
The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.
Up to Week 48
Patient Global Impression of Change (PGIC) score
Periodo de tiempo: Up to Week 48
The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.
Up to Week 48

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Incyte Corporation

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • INCA033989-304
  • 2026-525398-38-00 (Identificador de registro: EU CT Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Marco de tiempo para compartir IPD

Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.

Criterios de acceso compartido de IPD

Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones