Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)

11. september 2026 opdateret af: Incyte Corporation

A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)

This study is being conducted to evaluate INCA033989 versus best available therapy in participants with essential thrombocythemia and a CALR mutation previously treated with cytoreductive therapy.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Essentiel trombocytæmi

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

426

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Incyte Corporation Call Center (US)
Telefonnummer: 1.855.463.3463
E-mail: medinfo@incyte.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
Telefonnummer: +800 00027423
E-mail: eumedinfo@incyte.com

Studiesteder

Australien
- - Garran, Australien, 02605
    - Ikke rekrutterer endnu
    - The Canberra Hospital
  - Perth, Australien, 06000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Royal Perth Hospital
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australien, 02148
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Blacktown Cancer & Haematology Centre-Blacktown Hospital
  - Gosford, New South Wales, Australien, 02250
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Gosford Hospital (Gh) - Central Coast Cancer Centre
  - Liverpool, New South Wales, Australien, 02170
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Liverpool Hospital - South Western Sydney Local Health District
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australien, 04575
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Sunshine Coast University Hospital
  - Brisbane, Queensland, Australien, 04029
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 03000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Peter MacCallum Cancer Centre
  - Melbourne, Victoria, Australien, 03128
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Box Hill Hospital
Belgien
- - Anderlecht, Belgien, 01070
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Jules Bordet Lnstitute
  - Brussels, Belgien, 1020
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Brugmann (Brugmann University Hospital (Uh)) - Victor Horta
  - Leuven, Belgien, 03000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universitair Ziekenhuis Leuven
  - Liège, Belgien, 04000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
  - Roeselare, Belgien, 08800
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Algemeen Ziekenhuis Deltaaretaie
  - Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 01200
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - Ikke rekrutterer endnu
    - St. Paul'S Hospital (Sph), Providence Health Care, University of British Columbia
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Center
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Queens University, Kingston General Hospital (Kgh), Kingston Health Sciences Centre (Khsc)
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University Health Network (UHN) - Princess Margaret Cancer Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Ikke rekrutterer endnu
    - McGill University Health Centre - Glen Site, Centre For Innovative Medicine
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
  - Québec, Quebec, Canada, G6V 3Z1
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hotel-Dieu de Levis
Det Forenede Kongerige
- - Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Western General Hospital - Lothian Health Board
  - Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Northwick Park Hospital - London North West University Healthcare Nhs Trust
  - Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
    - Ikke rekrutterer endnu
    - St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
  - London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
  - Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
  - Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Cancer and Haematology Centre-the Churchill Hospital-Oxford University Hospitals
  - Penzance, Det Forenede Kongerige, TR18 2PF
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Royal Cornwall Hospital - Royal Cornwall Hospitals Nhs Trust
Forenede Stater
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Banner MD Anderson Cancer Center
- California
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - City of Hope Medical Center
  - Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
    - Rekruttering
    - Marin Cancer Care
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University of California, Los Angeles Medical Center
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stanford Cancer Center
- Colorado
  - Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lone Tree
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medstar Georgetown Medical Center, Inc
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Cleveland Clinic
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Winship Cancer Institute of Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University of Chicago
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
    - Ikke rekrutterer endnu
    - The University of Kansas Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Johns Hopkins Medicine-the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
  - Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Maryland Oncology Hematology, P.A.
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-4000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University of Michigan Rogel Cancer Center Adult Bone Marrow Transplant Clinic
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Missouri Cancer Associates
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Ikke rekrutterer endnu
    - John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Weill Cornell Medical College - Newyork-Presbyterian Hospita
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Strong Memorial Hospital University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Ctr
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Thomas Jefferson University Sidney Kimmel Medical College
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-5735
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ikke rekrutterer endnu
    - The University of Texas-Md Anderson Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ut Health Science Center At San Antonio
  - Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Texas Oncology-Tyler
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University of Washington - Fred Hutch Cancer Center
Frankrig
- - Amiens, Frankrig, 80054
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
  - Bordeaux, Frankrig, 33076
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
  - Brest, Frankrig, 29200
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Chu de Brest Hopital de La Cavale Blanche Cic Hematologie
  - Créteil, Frankrig, 94000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Henri Mondor
  - Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hopital Bicetre - Paris Sud (Ap-Hp)
  - Nice, Frankrig, 06200
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
  - Paris, Frankrig, 75010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Saint-Louis - APHP
  - Poitiers, Frankrig, 86021
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers La Miletrie
  - Toulouse, Frankrig, 31059
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Institut Claudius Regaud Cancer Comprehensive Center - Iuct Oncopole
Holland
- - Amsterdam, Holland, 1105 AZ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Amsterdam Universitair Medisch Centrum, Locatie Amsterdam Medisch Centrum
  - Groningen, Holland, 9713 GZ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University Medical Center Groningen
  - Nijmegen, Holland, 6525 GA
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Radboud University Medical Center
  - Rotterdam, Holland, 3015 GD
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Erasmus University Medical Center
  - Utrecht, Holland, 3584 CX
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht (Umc Utrecht)
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
  - Bergamo, Italien, 24127
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)
  - Bologna, Italien, 40138
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola Mal
  - Catania, Italien, 95123
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San Marco
  - Florence, Italien, 50134
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
  - Genova, Italien, 16132
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San Martino
  - Meldola, Italien, 47014
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, Ematologia
  - Milan, Italien, 20122
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
  - Novara, Italien, 28100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ao Maggiore Della Carita
  - Pavia, Italien, 27100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
  - Rome, Italien, 00144
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale S. Eugenio
  - Rome, Italien, 00161
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
  - Rome, Italien, 00168
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  - Torino, Italien, 10128
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AO Ordine Mauriziano di Torino
  - Udine, Italien, 33100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
  - Verona, Italien, 37100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universita Degli Studi Di Verona
Japan
- - Bunkyō City, Japan, 113-8431
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Juntendo University Hospital
  - Bunkyō City, Japan, 113-8603
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Nippon Medical School Hospital
  - Chūō, Japan, 409-3898
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University of Yamanashi Hospital
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Kyushu University Hospital
  - Fukushima, Japan, 960-1295
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Fukushima Medical University Hospital
  - Hirakata, Japan, 5731191
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Kansai Medical University Hospital
  - Kagoshima, Japan, 890-8520
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Kagoshima University Hospital
  - Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
    - Ikke rekrutterer endnu
    - National Cancer Center Hospital East
  - Kobe, Japan, 650-0047
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Miyazaki, Japan, 889-1692
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University of Miyazaki Hospital
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Osaka Metropolitan university Hospital
  - Sakai, Japan, 590-0197
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Kindai University Hospital
  - Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Tokyo Medical University Hospital
  - Tsu, Japan, 514-8507
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Mie University Graduate School Of Medicine
  - Tōon, Japan, 791-0295
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ehime University Hospital
Norge
- - Bergen, Norge, 05021
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Haukeland University Hospital
  - Grålum, Norge, 01714
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ostfold Hospital
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-952
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
  - Katowice, Polen, 40-519
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Pratia Onkologia Katowice
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
  - Lodz, Polen, 93-513
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
  - Lublin, Polen, 20-081
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
  - Warsaw, Polen, 02-776
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Instytut Hematologii I Transfuzjologii (Iht) (Institute of Haematology and Transfusion Medicine)
  - Wałbrzych, Polen, 58-309
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Specjalistyczny Szpital Im. Dr Alfreda Sokolowskiego
Schweiz
- - Bern, Schweiz, 03010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University Hospital Bern (Inselspital)
  - Sankt Gallen, Schweiz, 09007
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
  - Tellstrasse, Schweiz, 05001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Center of Oncology, Hematology and Transfusionmedicine
  - Zurich, Schweiz, 08091
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universitätsspital Zürich
Spanien
- - Alicante, Spanien, 03010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital General Unviersitario de Alicante
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
  - Bilbao, Spanien, 48013
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario de Basurto
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Majadahonda, Spanien, 28222
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  - Palma, Spanien, 07120
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitari Son Espases
  - Salamanca, Spanien, 37007
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Clinico Universitario de Salamanca
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
  - Valencia, Spanien, 46017
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Doctor Peset
  - Zaragoza, Spanien, 05009
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Miguel Servet ( Hospital Infantil)
Sydkorea
- - Busan, Sydkorea, 49241
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Pusan National University Hospital (Pnuh)
  - Seongnam-si, Sydkorea, 13620
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
  - Seoul, Sydkorea, 03080
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Sydkorea, 05505
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Sydkorea, 02841
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Sydkorea, 06591
    - Ikke rekrutterer endnu
    - The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Sydkorea, 03722
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Severance Hospital Yonsei University Health System
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 625 00
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Fakultni nemocnice Brno
  - Ostrava-poruba, Tjekkiet, 708 52
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Fakultni Nemocnice Ostrava
  - Prague, Tjekkiet, 12808
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  - Prague, Tjekkiet, 100 34
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
  - Prague, Tjekkiet, 12820
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52074
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Uniklinik Rwth Aachen Medizinische Klinik Iv
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Charite - Universitaetsmedizin Berlin
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Bag Onkologische Gemeinschaftspraxis Illmer, Jacobasch, Wolf, Freiberg-Richter Fae Fur Innere Medizi
  - Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universitaetsklinikum Freiburg
  - Halle, Tyskland, 06120
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universitaetsklinikum Halle
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hanover, Tyskland, 30625
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School
  - Homburg, Tyskland, 66421
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
  - Jena, Tyskland, 07747
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universitaetsklinikum Jena
  - Lübeck, Tyskland, 23562
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
  - Mannheim, Tyskland, 68167
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medizinische Fakultaet Mannheim Der Universitaet Heidelberg
  - Minden, Tyskland, 32429
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Johannes Wesling Klinikum Minden
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 01088
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
  - Debrecen, Ungarn, 04032
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  - Pécs, Ungarn, 07624
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University of Pecs
Østrig
- - Graz, Østrig, 08036
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Lkh - Medizinische Universitaet Graz
  - Leoben, Østrig, 08700
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Landeskrankenhaus (Lkh) Leoben - Standort Leoben
  - Linz, Østrig, 04020
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
  - Vienna, Østrig, 01090
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medizinische Universitaet Wien, Akh Wien
  - Wels, Østrig, 04600
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Confirmed diagnosis of high-risk ET.
Presence of mutCALR.
Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.

Exclusion Criteria:

Presence of any hematologic malignancy other than ET.
Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.

Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm Deltagergruppe / Arm En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.	Intervention / Behandling Intervention / Behandling En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: INCA033989 Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.	Medicin: INCA033989 Administered intravenous (IV) in accordance with the protocol-defined requirements.
Eksperimentel: Best Available Therapy (BAT) Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator.	Medicin: Best Available Treatment Best Available Therapy (BAT) will be selected by the investigator. Andre navne: BAT kunne omfatte: • HU • ANA • PEG interferon alfa-2a • Ropeginterferon alfa-2b

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Durable clinicohematologic response (DCR) Tidsramme: Week 24	Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.	Week 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Reduction from baseline in calreticulin exon 9 frameshift mutation(s) (mutCLAR) variant allele frequency (VAF) Tidsramme: Week 24	Reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.	Week 24
Durable clinicohematologic response (DCR) Tidsramme: Week 48	Normalization of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.	Week 48
Durable partial clinicohematologic response (DPR) Tidsramme: Week 24	Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.	Week 24
Durable partial clinicohematologic response (DPR) Tidsramme: Week 48	Improvement of platelet and white blood cell (WBC) counts and absence of disease progression as defined in the protocol.	Week 48
Longest duration of complete hematologic response (CHR) Tidsramme: Up to Week 48	Longest time from documented CHR until the loss of CHR as defined in the protocol.	Up to Week 48
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAE) Tidsramme: Up to Week 48 and 60 days after last dose	Defined as any adverse event occurring after the first dose of study drug until up to 60 days after the last dose of study drug.	Up to Week 48 and 60 days after last dose
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment Tidsramme: Up to Week 48 and 60 days after last dose	TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.	Up to Week 48 and 60 days after last dose
Number of participants with a reduction in mutCALR VAF Tidsramme: Week 24 and Week 48	Number of participants with a reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.	Week 24 and Week 48
Molecular response Tidsramme: Week 24 and Week 48	Overall reduction in mutCALR VAF as defined in the protocol.	Week 24 and Week 48
Change from baseline in Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) total symptom score (TSS) Tidsramme: Up to Week 48	Defined as the proportion of participants who achieve a protocol defined reduction in TSS.	Up to Week 48
Change from baseline in Brief Fatigue Inventory (BFI) fatigue score Tidsramme: Up to Week 48	The BFI is a 9 item scored from 0 (no fatigue) -10 (as bad as you can imagine), items are averaged with total score from 0-10, with higher score indicating more fatigue.	Up to Week 48
Patient Global Impression of Change (PGIC) score Tidsramme: Up to Week 48	The PGIC is based on a 7-point scale and the participant will rate each question from the start of treatment as 1-very much improved, 2-much improved, 3-minimally improved, 4-no change, 5-minimally worse, 6-much worse, and 7-very much worse.	Up to Week 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Incyte Corporation

Efterforskere

Studieleder: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

INCA033989-304
2026-525398-38-00 (Registry Identifier: EU CT Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

IPD-delingstidsramme

Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.

IPD-delingsadgangskriterier

Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

A Phase 3 Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia (EXCALIBUR-ET2)

A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of INCA033989 Versus Best Available Therapy in Participants With Essential Thrombocythemia and a CALR Mutation Previously Treated With Cytoreductive Therapy (EXCALIBUR-ET2)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt