Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Combination Chemotherapy Followed by Peripheral Stem Cell Transplantation in Treating Patients With Chronic Myelogenous Leukemia

31. března 2010 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

CYTOREDUCTIVE CHEMOTHERAPY WITH MITOXANTRONE, CYTOSINE ARABINOSIDE AND ETOPOSIDE FOLLOWED BY RECOMBINANT HUMAN G-CSF FOR MOBILIZATION OF PERIPHERAL BLOOD STEM CELLS IN PATIENTS WITH CHRONIC MYELOID LEUKEMIA

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die. Bone marrow transplantation may be able to replace immune cells that were destroyed by chemotherapy used to kill cancer cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy followed by G-CSF and peripheral stem cell transplantation in treating patients with chronic myelogenous leukemia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES: I. Evaluate the efficacy of MCE (mitoxantrone/cytarabine/etoposide) followed by granulocyte colony-stimulating factor to mobilize peripheral blood stem cells (PBSC) in patients with chronic myeloid leukemia (CML). II. Evaluate the toxicity of this regimen. III. Evaluate the cytoreductive effects of this regimen in CML as determined by the ability to mobilize Philadelphia chromosome-negative PBSC. IV. Assess the time of peak CD34+ and CD34+/CD38- cell concentrations in the peripheral blood of patients treated with this regimen.

OUTLINE: The following acronyms are used: ARA-C Cytarabine, NSC-63878 DHAD Mitoxantrone, NSC-301739 G-CSF Granulocyte Colony-Stimulating Factor (source not specified) HU Hydroxyurea, NSC-32065 MCE DHAD/ARA-C/VP-16 VP-16 Etoposide, NSC-141540 Single-Agent Cytoreduction followed by 3-Drug Combination Chemotherapy/Stem Cell Mobilization. HU; followed by MCE; G-CSF.

PROJECTED ACCRUAL: 30 patients will be entered over 3 years.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS: Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia (CML) in chronic or accelerated phase Ineligible for allograft protocols or no available HLA-matched sibling marrow donor No patients under age 55 who have consented to unrelated donor search unless: Search unsuccessful for 6 months and unlikely a donor will be found Transplant from an unrelated donor declined No history of CML blast crisis No grade III/IV myelofibrosis

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 17 to under 66 Performance status: Not specified Life expectancy: No limitations from disease other than leukemia Other: No hepatic, renal, pulmonary, or cardiac dysfunction that would preclude transplant preparative regimen No HIV antibody No active infection

PRIOR CONCURRENT THERAPY: At least 1 month since interferon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1994

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2004

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 928.00
  • FHCRC-928.00
  • NCI-H95-0705
  • CDR0000064310 (Identifikátor registru: PDQ)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mitoxantron hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit