Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze II Novantronu(R) (mitoxantronu) a etoposidu u pacientů s velkobuněčnými a imunoblastickými lymfomy spojenými s HIV

23. června 2005 aktualizováno: Lederle Laboratories
Stanovit účinnost a toxicitu kombinace mitoxantron hydrochloridu (Novantrone) a etoposidu při léčbě pacientů s lymfomy souvisejícími s HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 071032714
        • UMDNJ - New Jersy Med School
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít následující:

  • Pozitivní HIV protilátka, pozitivní HIV kultivace nebo zachycení antigenu nebo předchozí diagnóza AIDS podle kritérií CDC.
  • Diagnostika patologickým vyšetřením velkobuněčného nebo imunoblastického lymfomu v rámci měřitelného nebo hodnotitelného onemocnění.
  • Profylaxe pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP) v průběhu studie.
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

  • Akutní interkurentní oportunní infekce, jako je pneumonie způsobená Pneumocystis carinii (PCP), diagnostikovaná do 3 týdnů.
  • Lymfomy centrálního nervového systému stadia IE.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Více než jedna předchozí léčba lymfomu.
  • Akutní interkurentní oportunní infekce, jako je pneumonie způsobená Pneumocystis carinii (PCP), diagnostikovaná do 3 týdnů.
  • Podmínky, které vylučují získání informovaného souhlasu.
  • Není přístupný pro plánované návštěvy léčby nebo sledování.
  • Lymfomy centrálního nervového systému (CNS) stadia IE.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 2 týdnů od vstupu do studie:

  • zidovudin.
  • Vyloučeno:
  • Dávkování doxorubicinu = nebo > 300 mg/m2.

Předchozí ošetření:

Vyloučeno:

  • Dostal více než jeden předchozí léčebný režim pro lymfom.

Požadované:

  • Profylaktická léčba Pneumocystis carinii pneumonie (PCP) profylaxe.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lederle Laboratories

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. března 1992

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 055A
  • 3-100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Etoposid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit