Změna časné aterosklerózy ve dvou klinických studiích

POZADÍ:

MARS byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, angiografická studie porovnávající účinky snížení lipidů lovastatinem a dietou s dietou plus placebem u 270 subjektů. Cílovou studijní populaci tvořili muži a ženy ve věku do 70 let s hladinami cholesterolu od 200 do 295 mg/dl a ischemickou chorobou srdeční ve dvou nebo více segmentech koronárních tepen. Následné koronární angiogramy byly provedeny dva a čtyři roky po randomizaci u 247 a 68 subjektů; poskytování informací o regresi/progresi intruzivních lézí koronární artérie. Ultrazvukové snímky karotid byly zaznamenávány ve čtyřměsíčních intervalech po dobu až čtyř let u 215 subjektů poskytujících informace o regresi/progresi aterosklerózy u preintruzivních (tloušťka intimy média) lézí souběžně s intruzivními lézemi koronární artérie. Jedinečné rysy MARS zahrnovaly: 1) Simultánní koronarografii (vyhodnocenou kvantitativní koronarografií (QCA) a panelovým čtením) a ultrasonografii karotid v kohortě více než 200 subjektů; 2) Příležitost vyhodnotit dosud největší data o lipoproteinech a apolipoproteinech shromážděných v angiografické studii. To zahrnovalo rozsáhlé podtřídy VLDL, LDL, IDL a HDL, stejně jako vzor typu LDL, lipoproteinové částice a apolipoprotein (včetně AI, B, CIII a E); a 3) Možnost vyhodnotit dietní účinky na regresi/progresi aterosklerózy pouze v jedné další angiografické stopě, CLAS.

Studie Cholesterol Lowering Atherosclerosis Study (CLAS) byla randomizovaná angiografická studie porovnávající kombinovanou terapii kolestipolem/niacinem s placebem u 162 subjektů. Unikátní vlastnost MARS a CLAS prokázala podobný účinek u mužů podobných CLAS (nekuřáků s CABG) a žen. Vzhledem k tomu, že se ukázalo, že tloušťka karotické intimy-media, QCA a skóre globální změny jsou prediktivní pro klinické koronární příhody, pochopení vztahu mezi těmito aterosklerotickými měřeními může být důležité při stanovení měření tloušťky karotické intimy-media jako zástupného měřítka pro koronární aterosklerózu.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Shromážděná data pro obě studie byla analyzována a porovnána za účelem vyhodnocení účinků léčby na aterosklerotické léze karotidy a koronární artérie. Koronární angiogramy a ultrazvukové zobrazení karotid byly provedeny za stejných podmínek v obou studiích. Pro analýzu bylo k dispozici pět hlavních databází, včetně: databáze koronárních tepen (zpracována QCA); databáze karotid (ultrazvukové hodnocení); databáze koronárních tepen (panelové hodnocení); databáze obsahu živin a klinická a biochemická databáze. Hlavní srovnání zahrnovala měření aterosklerotických lézí v obou tepnách, účinky hladin lipidů, lipoproteinů a apolipoproteinů na vaskulární léze a vliv příjmu živin (zejména celkového tuku, nasycených tuků a cholesterolu) na rychlost změny měřených lézí. Byly hledány další souvislosti mezi preintruzivními karotidovými lézemi a intruzivními koronárními lézemi mezi muži a ženami, kuřáky a nekuřáky, rozdíly ve věku a rozdílný účinek léku na HDL-cholesterol.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).