Tidlig ateroskleroseendring i to kliniske studier

BAKGRUNN:

MARS var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, angiografisk studie som sammenlignet effekten av lipidsenkning med lovastatin og diett med diett pluss placebo hos 270 personer. Målgruppen for studien besto av menn og kvinner under 70 år med kolesterolnivåer fra 200 til 295 mg/dL og koronararteriesykdom i to eller flere koronararteriesegmenter. Oppfølging av koronarangiogrammer ble utført to og fire år etter randomisering hos henholdsvis 247 og 68 personer; gi informasjon om ateroskleroseregresjon/progresjon av koronararteriepåtrengende lesjoner. Carotis-ultralydbilder er tatt med fire måneders intervaller i perioder opptil fire år hos 215 forsøkspersoner som gir informasjon om aterosklerose-regresjon/progresjon av pre-intrusive (intima-media-tykkelse) lesjoner parallelt med koronararterie-intrusive lesjoner. Unike trekk ved MARS inkluderte: 1) Samtidig koronar angiografi (evaluert både ved kvantitativ koronar angiografi (QCA) og panellesing) og carotis ultrasonografi i en kohort på over 200 personer; 2) Muligheten til å evaluere de største lipoprotein- og apolipoproteindataene samlet inn i en angiografisk studie til dags dato. Dette inkluderte omfattende VLDL-, LDL-, IDL- og HDL-underklasser samt LDL-typemønster, lipoproteinpartikler og apolipoprotein (inkludert AI, B, CIII og E); og, 3) Muligheten til å evaluere kostholdseffekter på regresjon/progresjon av aterosklerose kun i ett annet angiografisk spor, CLAS.

Kolesterolsenkende aterosklerosestudien (CLAS) var en randomisert angiografisk studie som sammenlignet kombinert kolestipol/niacinbehandling med placebo hos 162 personer. Et unikt trekk ved MARS og CLAS har vist en lignende effekt hos CLAS-lignende menn (ikke-røykende menn med CABG) og kvinner. Siden carotis intima-media tykkelse, QCA og global endringsscore har vist seg å være prediktive for kliniske koronare hendelser, kan det å forstå forholdet mellom disse aterosklerotiske målene være viktig for å etablere carotis intima-media tykkelsesmålinger som et proxy-mål for koronar aterosklerose.

DESIGN NARRATIV:

Innsamlede data for begge studiene ble analysert og sammenlignet for å evaluere effekten av behandling på aterosklerotiske lesjoner i karotis og koronararterie. Koronar angiografi og carotis ultralyd ble utført under identiske forhold i begge forsøkene. Fem hoveddatabaser var tilgjengelige for analyse, inkludert: koronararteriedatabasen (QCA-behandlet); carotisarteriedatabasen (ultralydsevaluering); koronararteriedatabasen (panelevaluering); næringsinnholdsdatabasen, og den kliniske og biokjemiske databasen. Store sammenligninger inkluderte målinger av aterosklerotiske lesjoner i begge arterier, effekten av lipid-, lipoprotein- og apolipoproteinnivåer på vaskulære lesjoner, og effekten av næringsinntak (spesielt totalt fett, mettet fett og kolesterol) på frekvensen av målte lesjonsendringer. Ytterligere assosiasjoner ble søkt mellom preintrusive carotislesjoner og påtrengende koronare lesjoner mellom menn og kvinner, røykere og ikke-røykere, forskjeller i alder og forskjellig medikamenteffekt på HDL-kolesterol.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).