2건의 임상 시험에서 조기 죽상동맥경화증 변화

배경:

MARS는 270명의 피험자를 대상으로 로바스타틴에 의한 지질 저하 효과와 식이요법과 위약을 식이요법과 비교하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 혈관 조영술 시험이었습니다. 대상 연구 모집단은 콜레스테롤 수치가 200~295mg/dL이고 2개 이상의 관상동맥 분절에 관상동맥 질환이 있는 70세 미만의 남녀로 구성되었습니다. 후속 관상 동맥 조영술은 각각 247명과 68명의 피험자에서 무작위 배정 후 2년과 4년에 수행되었습니다. 관상동맥 침윤성 병변의 죽상경화증 퇴행/진행에 대한 정보를 제공합니다. 경동맥 초음파 이미지는 215명의 피험자에서 최대 4년 동안 4개월 간격으로 기록되어 관상 동맥 침윤성 병변과 병행하여 사전 침윤성(내막-중막 두께) 병변의 죽상경화증 퇴행/진행에 대한 정보를 제공합니다. MARS의 독특한 특징은 다음과 같습니다. 1) 동시 관상동맥조영술(정량적 관상동맥조영술(QCA) 및 패널 판독으로 평가) 및 경동맥 초음파촬영을 200명이 넘는 피험자 코호트에서 수행합니다. 2) 현재까지 혈관 조영술 시험에서 수집된 가장 큰 지단백 및 아포지단백 데이터를 평가할 수 있는 기회. 여기에는 광범위한 VLDL, LDL, IDL 및 HDL 하위 클래스뿐만 아니라 LDL 유형 패턴, 지단백질 입자 및 아포지단백질(AI, B, CIII 및 E 포함)이 포함됩니다. 및 3) 죽상동맥경화증 퇴행/진행에 대한 식이 효과를 평가할 수 있는 기회는 CLAS의 다른 혈관조영 트레일에서만 가능합니다.

콜레스테롤 저하 죽상경화증 연구(CLAS)는 162명의 대상자를 대상으로 콜레스티폴/니아신 병용 요법과 위약을 비교하는 무작위 혈관 조영 시험이었습니다. MARS와 CLAS의 고유한 특징은 CLAS 유사 남성(CABG가 있는 비흡연 남성)과 여성에서 유사한 효과를 나타냈습니다. 경동맥 내중막 두께, QCA 및 전반적인 변화 점수가 임상 관상동맥 사건을 예측하는 것으로 나타났기 때문에 이러한 죽상동맥경화 척도 사이의 관계를 이해하는 것이 관상동맥 죽상경화증의 대리 척도로 경동맥 내중막 두께 측정을 설정하는 데 중요할 수 있습니다.

디자인 내러티브:

두 임상시험에서 수집된 데이터를 분석하고 비교하여 경동맥 및 관상동맥 죽상경화성 병변에 대한 치료 효과를 평가했습니다. 관상동맥 조영술과 경동맥 초음파 영상은 두 임상시험에서 동일한 조건에서 수행되었습니다. 다음을 포함하여 5개의 주요 데이터베이스를 분석에 사용할 수 있었습니다. 관상 동맥 데이터베이스(QCA 처리됨); 경동맥 데이터베이스(초음파 평가); 관상 동맥 데이터베이스(패널 평가); 영양소 함량 데이터베이스, 임상 및 생화학 데이터베이스. 주요 비교에는 두 동맥의 죽상동맥경화성 병변 측정, 혈관 병변에 대한 지질, 지단백 및 아포지단백 수준의 영향, 측정된 병변 변화율에 대한 영양소 섭취(특히 총 지방, 포화 지방 및 콜레스테롤)의 영향이 포함되었습니다. 남성과 여성, 흡연자와 비흡연자 사이의 preintrusive carotid lesion과 intrusive coronary lesion 사이의 추가 연관성, 연령 차이, HDL-콜레스테롤에 대한 차등 약물 효과를 찾았습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.