Tidig aterosklerosförändring i två kliniska prövningar

BAKGRUND:

MARS var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, angiografisk studie som jämförde effekterna av lipidsänkande med lovastatin och diet med diet plus placebo hos 270 försökspersoner. Målstudiepopulationen bestod av män och kvinnor under 70 år med kolesterolnivåer från 200 till 295 mg/dL och kranskärlssjukdom i två eller flera kranskärlssegment. Uppföljande koronarangiogram utfördes två och fyra år efter randomisering hos 247 respektive 68 försökspersoner; tillhandahålla information om aterosklerosregression/progression av kranskärlsintrusiva lesioner. Carotis-ultraljudsbilder har registrerats med fyra månaders intervall under perioder upp till fyra år hos 215 försökspersoner som ger information om aterosklerosregression/progression av pre-intrusiva (intima-media tjocklek) lesioner parallellt med kransartärintrusiva lesioner. Unika egenskaper hos MARS inkluderade: 1) Samtidig koronar angiografi (utvärderad både genom kvantitativ kranskärlsangiografi (QCA) och panelavläsning) och carotis ultraljud i en kohort av över 200 försökspersoner; 2) Möjligheten att utvärdera de största lipoprotein- och apolipoproteindata som samlats in i en angiografisk studie hittills. Detta inkluderade omfattande VLDL-, LDL-, IDL- och HDL-underklasser såväl som LDL-typmönster, lipoproteinpartiklar och apolipoprotein (inklusive AI, B, CIII och E); och 3) Möjligheten att utvärdera kosteffekter på aterosklerosregression/progression endast i ett annat angiografiskt spår, CLAS.

Kolesterolsänkande aterosklerosstudie (CLAS) var en randomiserad angiografisk studie som jämförde kombinerad kolestipol/niacinbehandling med placebo hos 162 försökspersoner. En unik egenskap hos MARS och CLAS har visat en liknande effekt hos CLAS-liknande män (icke-rökare med CABG) och kvinnor. Eftersom carotis intima-media-tjocklek, QCA och global förändringspoäng har visat sig vara förutsägande för kliniska kranskärlshändelser, kan det vara viktigt att förstå sambandet mellan dessa aterosklerotiska mått för att fastställa tjockleksmätningar av carotis intima-media som ett proxymått för koronar ateroskleros.

DESIGNBERÄTTELSE:

Insamlade data för båda försöken analyserades och jämfördes för att utvärdera effekter av behandling på aterosklerotiska lesioner i halspulsåder och kranskärl. Kranskärnangiogram och carotis ultraljudsavbildning utfördes under identiska förhållanden i båda försöken. Fem stora databaser fanns tillgängliga för analys, inklusive: kransartärdatabasen (QCA-bearbetad); karotisartärdatabasen (ultraljudsutvärdering); koronarartärdatabasen (panelutvärdering); databasen för näringsinnehåll och den kliniska och biokemiska databasen. Större jämförelser inkluderade mätningar av aterosklerotiska lesioner i båda artärerna, effekterna av lipid-, lipoprotein- och apolipoproteinnivåer på vaskulära lesioner och effekten av näringsintag (särskilt totalt fett, mättat fett och kolesterol) på hastigheten för uppmätta förändringar av lesion. Ytterligare samband söktes mellan preintrusiva carotislesioner och intrusiva koronarlesioner mellan män och kvinnor, rökare och icke-rökare, skillnader i ålder och differentiell läkemedelseffekt på HDL-kolesterol.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).