Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aktivity na spánek kognitivně postižených veteránů

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Porucha rytmu spánkové aktivity je převládajícím, invalidizujícím příznakem u starších osob s kognitivní poruchou (CI). Jejich noční spánek je lehký a neefektivní s častým probouzením. Několik krátkých epizod denního spánku narušuje denní aktivitu a fungování. Rušivé chování během dne, jako je přecházení, údery a nadávky, významně souvisí s narušením rytmu spánkové aktivity. Lékařská léčba poruch spánku a chování pomocí benzodiazepinů nebo antipsychotických léků se ukázala jako minimálně účinná a má vážné vedlejší účinky, jako jsou poruchy kognice, paměti, koordinace a rovnováhy, tolerance a těžká rebound insomnie a tardivní dyskineze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí:

Porucha rytmu spánkové aktivity je převládajícím, invalidizujícím příznakem u starších osob s kognitivní poruchou (CI). Jejich noční spánek je lehký a neefektivní s častým probouzením. Několik krátkých epizod denního spánku narušuje denní aktivitu a fungování. Rušivé chování během dne, jako je přecházení, údery a nadávky, významně souvisí s narušením rytmu spánkové aktivity. Lékařská léčba poruch spánku a chování pomocí benzodiazepinů nebo antipsychotických léků se ukázala jako minimálně účinná a má vážné vedlejší účinky, jako jsou poruchy kognice, paměti, koordinace a rovnováhy, tolerance a těžká rebound insomnie a tardivní dyskineze.

Cíle:

Stupeň denní ospalosti u starších osob může odrážet snížení cílených fyzických, kognitivních a afektivních činností, které dříve udržovaly denní bdělost a podporovaly psychickou pohodu. U některých institucionalizovaných starších může život ve fyzicky, kognitivně a emocionálně nedostatečně stimulujícím prostředí vyvolat nadměrné podřimování během dne s následným nepříznivým dopadem na cirkadiánní vzorce spánku a bdění. Konkrétní aktivity založené na realitě mohou působit proti podřimování tím, že udrží obyvatele s demencí zapojeny do okolního světa a pomohou jim naplnit psychické, fyzické a sociální potřeby. Naše pilotní studie s pěti obyvateli pečovatelských domů prokázala, že aktivity načasované tak, aby probíhaly během obvyklého spánku a přizpůsobené zájmům obyvatel a jejich zbývajícím schopnostem, zlepšily noční spánek. Náš další výzkum ukázal, že zapojení obyvatel do smysluplné činnosti zlepšilo jejich psychickou pohodu a snížilo určité typy rušivého chování.

Metody:

Testovali jsme účinek intervence individualizované aktivity načasované tak, aby nastala, když klient obvykle dřímal ve dne na noční spánek, měřeno aktigrafií u obyvatel pečovatelských domů CI. Příklady individualizovaných aktivit zahrnují předměty pro hmatovou a vizuální stimulaci, umění a řemesla a hry. Testovali jsme také vliv intervence na psychickou pohodu a rušivé chování a měřili její cenu. Po sběru výchozích údajů o spánku, rušivém chování a psychické pohodě po dobu pěti dnů byli obyvatelé náhodně zařazeni do intervence individualizované aktivity nebo do obvyklého kontrolního stavu po dobu 21 dnů. Ve dnech 17-21 výzkumný asistent zopakoval měření výsledků.

Postavení:

Probíhá sekundární analýza dat o psychické pohodě, rušivém chování a nákladech na intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • No. Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí mít bydliště v pečovatelském domě po dobu alespoň dvou týdnů, musí jim být alespoň 55 let, mít diagnózu demence, minimální skóre duševního testu <24, spát méně než 85 % noci, a zdřímnout si během dne alespoň 30 minut.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen C. Richards, PhD RN, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2001

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sociální aktivita

3
Předplatit