- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00013182
Efecto de la actividad sobre el sueño de veteranos con deterioro cognitivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La alteración del ritmo de actividad del sueño es un síntoma prevalente e incapacitante en los ancianos con deterioro cognitivo (CI). Su sueño nocturno es ligero e ineficaz con despertares frecuentes. Múltiples episodios cortos de siesta durante el día interfieren con la actividad y el funcionamiento durante el día. Los comportamientos disruptivos durante el día, como caminar, golpear y maldecir, están significativamente relacionados con la alteración del ritmo de actividad del sueño. El tratamiento médico para los trastornos del sueño y del comportamiento con benzodiazepinas o medicamentos antipsicóticos ha demostrado ser mínimamente eficaz y tiene efectos secundarios graves, como deficiencias en la cognición, la memoria, la coordinación y el equilibrio, la tolerancia y el insomnio de rebote grave y la discinesia tardía.
Objetivos:
El grado de somnolencia diurna en los ancianos puede reflejar una reducción en las actividades físicas, cognitivas y afectivas intencionales que antes sostenían el estado de alerta diurno y promovían el bienestar psicológico. Para algunos ancianos institucionalizados, vivir en un entorno poco estimulante física, cognitiva y emocionalmente puede inducir siestas excesivas durante el día con un impacto adverso posterior en los patrones circadianos de sueño y vigilia. Las actividades concretas y basadas en la realidad pueden contrarrestar la siesta manteniendo a los residentes con demencia involucrados en el mundo que los rodea y ayudándolos a satisfacer sus necesidades psicológicas, físicas y sociales. Nuestro estudio piloto con cinco residentes de hogares de ancianos demostró que las actividades programadas para realizarse durante la siesta habitual y adaptadas a los intereses de los residentes y sus habilidades restantes mejoraron el sueño nocturno. Nuestra otra investigación ha demostrado que involucrar a los residentes en actividades significativas mejoró su bienestar psicológico y disminuyó ciertos tipos de comportamientos disruptivos.
Métodos:
Probamos el efecto de una Intervención de Actividad Individualizada programada para que ocurra cuando el residente generalmente dormía la siesta durante el día sobre el sueño nocturno, medido por actigrafía en residentes de hogares de ancianos de CI. Los ejemplos de actividades individualizadas incluyen objetos para estimulación táctil y visual, artes y manualidades y juegos. También probamos el efecto de la intervención sobre el bienestar psicológico y el comportamiento disruptivo, y medimos su costo. Después de la recopilación de datos de referencia sobre el sueño, el comportamiento disruptivo y el bienestar psicológico durante cinco días, los residentes fueron asignados al azar a la Intervención de actividad individualizada o a una condición de control de atención habitual durante 21 días. En los días 17 a 21, el asistente de investigación repitió las medidas de resultado.
Estado:
El análisis de datos secundarios sobre el bienestar psicológico, el comportamiento disruptivo y el costo de la intervención está en progreso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben haber residido en el hogar de ancianos durante al menos dos semanas, deben tener al menos 55 años, tener un diagnóstico de demencia, un puntaje de <24 en el examen del estado mental mínimo, dormir menos del 85 % de la noche, y siesta por lo menos 30 minutos durante el día.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Brazo 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen C. Richards, PhD RN, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Richards KC, Beck C, Shue VM, O'Sullivan PS. Demographic and sleep characteristics in cognitively impaired nursing home residents with and without severe sleep/wake pattern inefficiency. Issues Ment Health Nurs. 2005 Aug-Sep;26(7):751-69. doi: 10.1080/01612840591008339.
- Richards KC, Beck C, O'Sullivan PS, Shue VM. Effect of individualized social activity on sleep in nursing home residents with dementia. J Am Geriatr Soc. 2005 Sep;53(9):1510-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53460.x.
- Richards KC, Sullivan SC, Phillips RL, Beck CK, Overton-McCoy AL. The effect of individualized activities on the sleep of nursing home residents who are cognitively impaired: a pilot study. J Gerontol Nurs. 2001 Sep;27(9):30-7. doi: 10.3928/0098-9134-20010901-07.
- Kolanowski AM, Richards KC, Sullivan SC. Derivation of an intervention for need-driven behavior. Activity preferences of persons with dementia. J Gerontol Nurs. 2002 Oct;28(10):12-5. doi: 10.3928/0098-9134-20021001-06. No abstract available.
- Richards KC, Lambert C, Beck CK. Deriving interventions for challenging behaviors from the need-driven dementia-compromised behavior model. Alzheimer's care today. 2000 Oct 15; 1(4):62-76.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRM 95-184
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