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Efecto de la actividad sobre el sueño de veteranos con deterioro cognitivo

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
La alteración del ritmo de actividad del sueño es un síntoma prevalente e incapacitante en los ancianos con deterioro cognitivo (CI). Su sueño nocturno es ligero e ineficaz con despertares frecuentes. Múltiples episodios cortos de siesta durante el día interfieren con la actividad y el funcionamiento durante el día. Los comportamientos disruptivos durante el día, como caminar, golpear y maldecir, están significativamente relacionados con la alteración del ritmo de actividad del sueño. El tratamiento médico para los trastornos del sueño y del comportamiento con benzodiazepinas o medicamentos antipsicóticos ha demostrado ser mínimamente eficaz y tiene efectos secundarios graves, como deficiencias en la cognición, la memoria, la coordinación y el equilibrio, la tolerancia y el insomnio de rebote grave y la discinesia tardía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

La alteración del ritmo de actividad del sueño es un síntoma prevalente e incapacitante en los ancianos con deterioro cognitivo (CI). Su sueño nocturno es ligero e ineficaz con despertares frecuentes. Múltiples episodios cortos de siesta durante el día interfieren con la actividad y el funcionamiento durante el día. Los comportamientos disruptivos durante el día, como caminar, golpear y maldecir, están significativamente relacionados con la alteración del ritmo de actividad del sueño. El tratamiento médico para los trastornos del sueño y del comportamiento con benzodiazepinas o medicamentos antipsicóticos ha demostrado ser mínimamente eficaz y tiene efectos secundarios graves, como deficiencias en la cognición, la memoria, la coordinación y el equilibrio, la tolerancia y el insomnio de rebote grave y la discinesia tardía.

Objetivos:

El grado de somnolencia diurna en los ancianos puede reflejar una reducción en las actividades físicas, cognitivas y afectivas intencionales que antes sostenían el estado de alerta diurno y promovían el bienestar psicológico. Para algunos ancianos institucionalizados, vivir en un entorno poco estimulante física, cognitiva y emocionalmente puede inducir siestas excesivas durante el día con un impacto adverso posterior en los patrones circadianos de sueño y vigilia. Las actividades concretas y basadas en la realidad pueden contrarrestar la siesta manteniendo a los residentes con demencia involucrados en el mundo que los rodea y ayudándolos a satisfacer sus necesidades psicológicas, físicas y sociales. Nuestro estudio piloto con cinco residentes de hogares de ancianos demostró que las actividades programadas para realizarse durante la siesta habitual y adaptadas a los intereses de los residentes y sus habilidades restantes mejoraron el sueño nocturno. Nuestra otra investigación ha demostrado que involucrar a los residentes en actividades significativas mejoró su bienestar psicológico y disminuyó ciertos tipos de comportamientos disruptivos.

Métodos:

Probamos el efecto de una Intervención de Actividad Individualizada programada para que ocurra cuando el residente generalmente dormía la siesta durante el día sobre el sueño nocturno, medido por actigrafía en residentes de hogares de ancianos de CI. Los ejemplos de actividades individualizadas incluyen objetos para estimulación táctil y visual, artes y manualidades y juegos. También probamos el efecto de la intervención sobre el bienestar psicológico y el comportamiento disruptivo, y medimos su costo. Después de la recopilación de datos de referencia sobre el sueño, el comportamiento disruptivo y el bienestar psicológico durante cinco días, los residentes fueron asignados al azar a la Intervención de actividad individualizada o a una condición de control de atención habitual durante 21 días. En los días 17 a 21, el asistente de investigación repitió las medidas de resultado.

Estado:

El análisis de datos secundarios sobre el bienestar psicológico, el comportamiento disruptivo y el costo de la intervención está en progreso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • No. Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes deben haber residido en el hogar de ancianos durante al menos dos semanas, deben tener al menos 55 años, tener un diagnóstico de demencia, un puntaje de <24 en el examen del estado mental mínimo, dormir menos del 85 % de la noche, y siesta por lo menos 30 minutos durante el día.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen C. Richards, PhD RN, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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