Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální fotografie k vyhodnocení suchého oka

30. června 2017 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Stanovení barvení vitálním barvivem očního povrchu na základě digitálního obrazu

Problémy s povrchem oka (problémy rohovky a spojivky), jako je suché oko, se často hodnotí pomocí barvení povrchu oka – aplikace barevného barviva na povrch oka. Lékař zkoumá povahu, stupeň a vzor zbarvení na povrchu oka, aby určil diagnózu, posoudil závažnost onemocnění a zdokumentoval účinky léčby. Stupňování barvení povrchu oka se často používá ve výzkumných studiích k měření reakce na léčbu nebo vedlejších účinků léčby. Proto je zásadní, aby byla metodika klasifikace reprodukovatelná a dostatečně podrobná, aby bylo možné detekovat změny zdravotního stavu oka. Současné techniky hodnocení využívající tato barviva jsou však poněkud subjektivní, protože vyžadují lidské posouzení a úsudek. Tato studie posoudí validitu a spolehlivost digitální fotografie a porovná ji s hodnocením standardní štěrbinové lampy pro analýzu barvení očního povrchu barvivem pro dokumentování povrchového poškození oka u pacientů se suchým okem.

Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti ve věku 3 let a starší se suchým okem. Účastníci budou mít následující testy a postupy:

  • Test zrakové ostrosti: (oční tabulka).
  • Vyhodnocení štěrbinové lampy: Vyšetření přední části oka speciálním mikroskopem tzv. štěrbinovým biomikroskopem. Speciální barviva získaná ze zeleniny se vkapávají do oka, aby zabarvila povrch oka, kde je suchý a poškozený. Lékař pak určí rozsah špinění. Barvení bude opakováno do jednoho týdne od prvního vyšetření.
  • Digitální fotografie oka: Digitální fotografie oka jsou pořizovány za účelem pomoci při hodnocení rozsahu změn suchého oka. Fotoaparát pro každý snímek zabliká jasným světlem. Pro každé oko se pořídí asi 5 až 10 snímků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Barvení vitálním barvivem očního povrchu je měřítkem poškození očního povrchu a často se používá jako koncový bod v klinických studiích. Identifikace a vývoj standardizovaných objektivních výsledných měřítek pro hodnocení terapeutické intervence onemocnění očního povrchu je oblastí, která byla dříve označena za kritickou pro budoucnost dobře navržených klinických studií v této oblasti. Zpráva NEI / Industry Workshop o klinických zkouškách u suchých očí označila standardizaci klinických testů používaných k diagnostice stavů suchého oka a posouzení účinků léčby za oblast kritického zájmu. Účelem tohoto protokolu je určit vhodnost biomikroskopické digitální fotografie štěrbinové lampy barvení vitálním barvivem očního povrchu porovnáním se současným standardním postupem, klinickým hodnocením. Hodnocení na základě digitálního obrazu by mělo mnoho výhod oproti současným postupům a aplikovalo by náležitou přísnost na hodnocení předního segmentu, které se ukázalo jako extrémně účinná metoda pro hodnocení rozsahu onemocnění zadního segmentu, jako je diabetická retinopatie a Věkem podmíněné makulární degenerace. Taková validní, reprodukovatelná a spolehlivá fotografická dokumentace retinálních abnormalit a progrese onemocnění byla úspěšně použita jako primární měřítko výsledku v mnoha velkých klinických studiích. V tomto protokolu porovnáme klasifikaci digitálních snímků barvení očního povrchu s klinickým hodnocením, což usnadní použití barvení vitálním barvivem očního povrchu jako validního výsledného měřítka v klinických studiích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Jedinci s dysfunkcí a/nebo onemocněním očního povrchu jsou způsobilí k zařazení do této studie.

Zařazeni budou jedinci, kteří jsou hodnoceni nebo léčeni na onemocnění očního povrchu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pacienti, kteří nedokážou udržet oči otevřené dostatečně dlouho, aby bylo možné pořídit fotografie, nebo kteří mají známou alergii na fluorescein sodný nebo lissaminovou zeleň, budou vyloučeni.

Děti do 2 let budou vyloučeny, protože nebudou moci spolupracovat při fotografování se štěrbinovou lampou. Suché oko je v této věkové skupině mimořádně neobvyklé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Eye Institute (NEI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

14. listopadu 2003

Dokončení studie

6. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2003

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

6. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040048
  • 04-EI-0048

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit