Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровая фотография для оценки синдрома сухого глаза

30 июня 2017 г. обновлено: National Eye Institute (NEI)

Определение окрашивания поверхности глаза витальным красителем на основе цифрового изображения

Поверхностные проблемы с глазами (проблемы роговицы и конъюнктивы), такие как сухость глаз, часто оценивают с помощью окрашивания поверхности глаза — нанесения цветного красителя на поверхность глаза. Врач исследует характер, степень и характер окрашивания на поверхности глаза, чтобы установить диагноз, оценить тяжесть заболевания и задокументировать результаты лечения. Оценка окрашивания поверхности глаза часто используется в научных исследованиях для измерения реакции на лечение или побочных эффектов лечения. Поэтому очень важно, чтобы методология оценки была воспроизводимой и достаточно подробной для выявления изменений в состоянии здоровья глаз. Однако современные методы оценки с использованием этих красителей несколько субъективны, поскольку они требуют оценки и суждения человека. В этом исследовании будет оцениваться достоверность и надежность цифровой фотографии и сравниваться со стандартной оценкой с помощью щелевой лампы для анализа окрашивания поверхности глаза красителем для документирования повреждения поверхности глаза у пациентов с синдромом сухого глаза.

Пациенты в возрасте 3 лет и старше с синдромом сухого глаза могут иметь право на участие в этом исследовании. Участникам предстоит пройти следующие тесты и процедуры:

  • Острота зрения: тест (таблица для глаз)
  • Оценка с помощью щелевой лампы: осмотр передней части глаза с помощью специального микроскопа, называемого биомикроскопом с щелевой лампой. В глаз закапывают специальные красители, полученные из овощей, чтобы окрасить поверхность глаза там, где она сухая и поврежденная. Затем врач определяет степень окрашивания. Окрашивание будет повторено в течение одной недели после первого осмотра.
  • Цифровая фотография глаза. Делаются цифровые фотографии глаза, чтобы помочь оценить степень изменений сухости глаз. Камера мигает ярким светом для каждого изображения. На каждый глаз делается от 5 до 10 снимков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Окрашивание поверхности глаза витальным красителем является мерой повреждения поверхности глаза и часто используется в качестве конечной точки в клинических исследованиях. Выявление и разработка стандартизированных объективных показателей результатов для оценки терапевтического вмешательства при заболеваниях глазной поверхности является областью, которая ранее была определена как критическая для будущих хорошо спланированных клинических испытаний в этой области. В отчете NEI/Отраслевого семинара по клиническим испытаниям при сухости глаз стандартизация клинических тестов, используемых для диагностики состояний сухости глаз и оценки эффективности лечения, определена как область, представляющая особый интерес. Цель этого протокола состоит в том, чтобы определить пригодность биомикроскопической цифровой фотографии щелевой лампы для окрашивания глазной поверхности витальным красителем путем сравнения ее с текущей стандартной процедурой, клинической оценкой. Оценка на основе цифровых изображений будет иметь много преимуществ по сравнению с существующими процедурами и будет применять соответствующую строгость к оценке переднего сегмента, которая, как было показано, является чрезвычайно эффективным методом для оценки распространенности заболеваний заднего сегмента, таких как диабетическая ретинопатия и возрастная макулодистрофия. Такая достоверная, воспроизводимая, надежная фотографическая документация аномалий сетчатки и прогрессирования заболевания успешно использовалась в качестве основного критерия исхода во многих крупных клинических испытаниях. В этом протоколе мы сравним классификацию цифровых изображений окрашивания поверхности глаза с клинической оценкой, облегчая использование окрашивания глазной поверхности витальным красителем в качестве достоверного критерия результата в клинических испытаниях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Лица с дисфункцией и / или заболеванием глазной поверхности имеют право на включение в это исследование.

Будут зачислены лица, проходящие обследование или лечение по поводу заболевания поверхности глаза.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты, которые не могут держать глаза открытыми достаточно долго, чтобы сделать фотографии, или у которых есть известная аллергия на флуоресцеин натрия или зеленый лиссамин, будут исключены.

Дети в возрасте 2 лет и младше будут исключены, поскольку они не смогут участвовать в фотосъемке с помощью щелевой лампы. Сухость глаз в этой возрастной группе встречается крайне редко.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

14 ноября 2003 г.

Завершение исследования

6 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

6 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 040048
  • 04-EI-0048

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь глаз

Подписаться