- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00073099
Цифровая фотография для оценки синдрома сухого глаза
Определение окрашивания поверхности глаза витальным красителем на основе цифрового изображения
Поверхностные проблемы с глазами (проблемы роговицы и конъюнктивы), такие как сухость глаз, часто оценивают с помощью окрашивания поверхности глаза — нанесения цветного красителя на поверхность глаза. Врач исследует характер, степень и характер окрашивания на поверхности глаза, чтобы установить диагноз, оценить тяжесть заболевания и задокументировать результаты лечения. Оценка окрашивания поверхности глаза часто используется в научных исследованиях для измерения реакции на лечение или побочных эффектов лечения. Поэтому очень важно, чтобы методология оценки была воспроизводимой и достаточно подробной для выявления изменений в состоянии здоровья глаз. Однако современные методы оценки с использованием этих красителей несколько субъективны, поскольку они требуют оценки и суждения человека. В этом исследовании будет оцениваться достоверность и надежность цифровой фотографии и сравниваться со стандартной оценкой с помощью щелевой лампы для анализа окрашивания поверхности глаза красителем для документирования повреждения поверхности глаза у пациентов с синдромом сухого глаза.
Пациенты в возрасте 3 лет и старше с синдромом сухого глаза могут иметь право на участие в этом исследовании. Участникам предстоит пройти следующие тесты и процедуры:
- Острота зрения: тест (таблица для глаз)
- Оценка с помощью щелевой лампы: осмотр передней части глаза с помощью специального микроскопа, называемого биомикроскопом с щелевой лампой. В глаз закапывают специальные красители, полученные из овощей, чтобы окрасить поверхность глаза там, где она сухая и поврежденная. Затем врач определяет степень окрашивания. Окрашивание будет повторено в течение одной недели после первого осмотра.
- Цифровая фотография глаза. Делаются цифровые фотографии глаза, чтобы помочь оценить степень изменений сухости глаз. Камера мигает ярким светом для каждого изображения. На каждый глаз делается от 5 до 10 снимков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Лица с дисфункцией и / или заболеванием глазной поверхности имеют право на включение в это исследование.
Будут зачислены лица, проходящие обследование или лечение по поводу заболевания поверхности глаза.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты, которые не могут держать глаза открытыми достаточно долго, чтобы сделать фотографии, или у которых есть известная аллергия на флуоресцеин натрия или зеленый лиссамин, будут исключены.
Дети в возрасте 2 лет и младше будут исключены, поскольку они не смогут участвовать в фотосъемке с помощью щелевой лампы. Сухость глаз в этой возрастной группе встречается крайне редко.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 040048
- 04-EI-0048
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Болезнь глаз
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция