Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale fotografie om droge ogen te evalueren

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

Op digitale beelden gebaseerde bepaling van vitale kleurstofkleuring van het oogoppervlak

Oogproblemen aan het oppervlak (problemen van het hoornvlies en bindvlies), zoals droge ogen, worden vaak geëvalueerd met behulp van kleuring van het oogoppervlak - het aanbrengen van een gekleurde kleurstof op het oogoppervlak. De arts onderzoekt de aard, de mate en het patroon van de kleuring op het oogoppervlak om de diagnose te stellen, de ernst van de ziekte te beoordelen en de effecten van de behandeling te documenteren. Gradatie van kleuring van het oogoppervlak wordt vaak gebruikt in onderzoeksstudies om de respons op een behandeling of bijwerkingen van de behandeling te meten. Daarom is het van cruciaal belang dat de beoordelingsmethode reproduceerbaar en voldoende gedetailleerd is om veranderingen in de gezondheidsstatus van het oog te detecteren. De huidige evaluatietechnieken waarbij deze kleurstoffen worden gebruikt, zijn echter enigszins subjectief, omdat ze menselijke beoordeling en beoordeling vereisen. Deze studie zal de validiteit en betrouwbaarheid van digitale fotografie beoordelen en vergelijken met standaard spleetlampevaluatie voor het analyseren van kleurstofkleuring van het oogoppervlak om oogbeschadiging bij patiënten met droge ogen te documenteren.

Patiënten van 3 jaar en ouder met droge ogen kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Deelnemers ondergaan de volgende tests en procedures:

  • Gezichtsscherpte: (ooggrafiek) test
  • Spleetlampevaluatie: onderzoek van het voorste deel van het oog met een speciale microscoop, een spleetlampbiomicroscoop genaamd. Speciale kleurstoffen afgeleid van groenten worden in het oog gedruppeld om het oogoppervlak te kleuren waar het droog en beschadigd is. De arts bepaalt vervolgens de mate van kleuring. De kleuring wordt binnen een week na het eerste onderzoek herhaald.
  • Digitale oogfotografie: er worden digitale foto's van het oog gemaakt om te helpen bij het beoordelen van de omvang van veranderingen in droge ogen. De camera flitst een fel licht voor elke foto. Per oog worden ongeveer 5 tot 10 foto's gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vitale kleurstofkleuring van het oogoppervlak is een maatstaf voor schade aan het oogoppervlak en wordt vaak gebruikt als eindpunt in klinische onderzoeken. De identificatie en ontwikkeling van gestandaardiseerde objectieve uitkomstmaten voor de evaluatie van therapeutische interventie van oogoppervlakziekte is een gebied dat eerder werd aangemerkt als cruciaal voor de toekomst van goed opgezette klinische onderzoeken op dit gebied. Het rapport van de NEI / Industry Workshop on Clinical Trials in Dry Eyes identificeerde de standaardisatie van klinische tests die worden gebruikt om droge ogen te diagnosticeren en behandelingseffecten te beoordelen, als een gebied van cruciaal belang. Het doel van dit protocol is om de geschiktheid van spleetlampbiomicroscopische digitale fotografie van vitale kleurstofkleuring van het oogoppervlak te bepalen door deze te vergelijken met de huidige standaardprocedure, klinische beoordeling. Digitale beeldgebaseerde beoordeling zou veel voordelen hebben ten opzichte van de huidige procedures en zou de juiste strengheid toepassen op de evaluatie van het voorste segment, waarvan is aangetoond dat het een uiterst effectieve methode is voor de evaluatie van de omvang van ziekten van het achterste segment, zoals diabetische retinopathie en leeftijdsgebonden maculadegeneratie. Dergelijke geldige, reproduceerbare, betrouwbare fotografische documentatie van netvliesafwijkingen en ziekteprogressie is met succes gebruikt als primaire uitkomstmaat in veel grote klinische onderzoeken. In dit protocol zullen we de beoordeling van digitale beelden van kleuring van het oogoppervlak vergelijken met klinische beoordeling, waardoor het gebruik van vitale kleurstofkleuring van het oogoppervlak als een geldige uitkomstmaat in klinische onderzoeken wordt vergemakkelijkt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Individuen met disfunctie en/of ziekte van het oogoppervlak komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.

Individuen die worden geëvalueerd of behandeld voor oogoppervlakziekte zullen worden ingeschreven.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten die hun ogen niet lang genoeg open kunnen houden om de foto's te maken of waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor natriumfluoresceïne of lissaminegroen, worden uitgesloten.

Kinderen van 2 jaar of jonger worden uitgesloten omdat ze niet kunnen meewerken aan spleetlampfotografie. Droge ogen komen zeer zelden voor in deze leeftijdsgroep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

14 november 2003

Studie voltooiing

6 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

6 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 040048
  • 04-EI-0048

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren