Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital fotografering for å evaluere tørre øyne

30. juni 2017 oppdatert av: National Eye Institute (NEI)

Digital bildebasert bestemmelse av vital fargefarge på øyeoverflaten

Overflateøyeproblemer (problemer med hornhinnen og konjunktiva), for eksempel tørre øyne, blir ofte evaluert ved bruk av okulær overflatefarging - påføring av et farget fargestoff på overflaten av øyet. Legen undersøker arten, graden og mønsteret av farging på øyets overflate for å bestemme diagnosen, vurdere sykdommens alvorlighetsgrad og dokumentere behandlingseffekter. Gradering av okulær overflatefarging brukes ofte i forskningsstudier for å måle responsen på en behandling eller behandlingsbivirkninger. Derfor er det avgjørende at graderingsmetodikken er reproduserbar og tilstrekkelig detaljert til å oppdage endringer i øyehelsestatus. Nåværende evalueringsteknikker som bruker disse fargestoffene er imidlertid noe subjektive, siden de krever menneskelig vurdering og dømmekraft. Denne studien vil vurdere gyldigheten og påliteligheten til digital fotografering og sammenligne den med standard spaltelampe-evaluering for å analysere okulær overflatefarge for å dokumentere øyeskade på overflaten hos pasienter med tørre øyne.

Pasienter 3 år og eldre med tørre øyne kan være kvalifisert for denne studien. Deltakerne vil ha følgende tester og prosedyrer:

  • Synsstyrke: (øyediagram) test
  • Spaltelampevurdering: Undersøkelse av den fremre delen av øyet med et spesielt mikroskop kalt spaltelampebiomikroskop. Spesielle fargestoffer avledet fra grønnsaker dryppes inn i øyet for å farge overflaten av øyet der det er tørt og skadet. Legen bestemmer deretter omfanget av farging. Fargingen gjentas innen en uke etter første undersøkelse.
  • Digital øyefotografering: Digitale bilder av øyet blir tatt for å hjelpe til med å vurdere omfanget av forandringer i tørre øyne. Kameraet blinker et sterkt lys for hvert bilde. Omtrent 5 til 10 bilder tas for hvert øye.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Okulær overflatefarge er et mål på skade på øyeoverflaten og brukes ofte som et endepunkt i kliniske studier. Identifisering og utvikling av standardiserte objektive utfallsmål for evaluering av terapeutisk intervensjon av okulær overflatesykdom er et område som tidligere er identifisert som kritisk for fremtiden til veldesignede kliniske studier på dette området. Rapporten fra NEI/Industry Workshop on Clinical Trials in Dry Eyes identifiserte standardisering av kliniske tester som brukes til å diagnostisere tilstander med tørre øyne og vurdere behandlingseffekter, som et område av kritisk interesse. Hensikten med denne protokollen er å bestemme egnetheten til spaltelampe biomikroskopisk digital fotografering av okulær overflate vital fargestofffarging ved å sammenligne den med gjeldende standardprosedyre, klinisk vurdering. Digital bildebasert vurdering vil ha mange fordeler i forhold til nåværende prosedyrer og vil bruke passende strenghet til evalueringen av det fremre segmentet som har vist seg å være en ekstremt effektiv metode for evaluering av omfanget av bakre segmentsykdommer som diabetisk retinopati og aldersrelatert makuladegenerasjon. Slik gyldig, reproduserbar, pålitelig fotografisk dokumentasjon av retinale abnormiteter og sykdomsprogresjon har blitt brukt som et primært resultatmål i mange store kliniske studier. I denne protokollen vil vi sammenligne gradering av digitale bilder av okulær overflatefarging med klinisk vurdering, noe som letter bruken av okulær overflate vital fargestofffarging som et gyldig resultatmål i kliniske studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Personer med okulær overflatedysfunksjon og/eller sykdom er kvalifisert for inkludering i denne studien.

Personer som blir evaluert eller behandlet for okulær overflatesykdom vil bli registrert.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter som ikke kan holde øynene åpne lenge nok til at bildene kan tas eller som har kjent allergi mot natriumfluorescein eller lissamingrønn vil bli ekskludert.

Barn 2 år eller yngre vil bli ekskludert siden de ikke vil kunne samarbeide om spaltelampefotografering. Tørre øyne er svært uvanlig i denne aldersgruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

14. november 2003

Studiet fullført

6. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2003

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

6. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 040048
  • 04-EI-0048

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyesykdom

3
Abonnere