- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00073099
Digital fotografering for å evaluere tørre øyne
Digital bildebasert bestemmelse av vital fargefarge på øyeoverflaten
Overflateøyeproblemer (problemer med hornhinnen og konjunktiva), for eksempel tørre øyne, blir ofte evaluert ved bruk av okulær overflatefarging - påføring av et farget fargestoff på overflaten av øyet. Legen undersøker arten, graden og mønsteret av farging på øyets overflate for å bestemme diagnosen, vurdere sykdommens alvorlighetsgrad og dokumentere behandlingseffekter. Gradering av okulær overflatefarging brukes ofte i forskningsstudier for å måle responsen på en behandling eller behandlingsbivirkninger. Derfor er det avgjørende at graderingsmetodikken er reproduserbar og tilstrekkelig detaljert til å oppdage endringer i øyehelsestatus. Nåværende evalueringsteknikker som bruker disse fargestoffene er imidlertid noe subjektive, siden de krever menneskelig vurdering og dømmekraft. Denne studien vil vurdere gyldigheten og påliteligheten til digital fotografering og sammenligne den med standard spaltelampe-evaluering for å analysere okulær overflatefarge for å dokumentere øyeskade på overflaten hos pasienter med tørre øyne.
Pasienter 3 år og eldre med tørre øyne kan være kvalifisert for denne studien. Deltakerne vil ha følgende tester og prosedyrer:
- Synsstyrke: (øyediagram) test
- Spaltelampevurdering: Undersøkelse av den fremre delen av øyet med et spesielt mikroskop kalt spaltelampebiomikroskop. Spesielle fargestoffer avledet fra grønnsaker dryppes inn i øyet for å farge overflaten av øyet der det er tørt og skadet. Legen bestemmer deretter omfanget av farging. Fargingen gjentas innen en uke etter første undersøkelse.
- Digital øyefotografering: Digitale bilder av øyet blir tatt for å hjelpe til med å vurdere omfanget av forandringer i tørre øyne. Kameraet blinker et sterkt lys for hvert bilde. Omtrent 5 til 10 bilder tas for hvert øye.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Personer med okulær overflatedysfunksjon og/eller sykdom er kvalifisert for inkludering i denne studien.
Personer som blir evaluert eller behandlet for okulær overflatesykdom vil bli registrert.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Pasienter som ikke kan holde øynene åpne lenge nok til at bildene kan tas eller som har kjent allergi mot natriumfluorescein eller lissamingrønn vil bli ekskludert.
Barn 2 år eller yngre vil bli ekskludert siden de ikke vil kunne samarbeide om spaltelampefotografering. Tørre øyne er svært uvanlig i denne aldersgruppen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 040048
- 04-EI-0048
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øyesykdom
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Menoufia UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye
-
Wannisa SuphachearabhanSrinakharinwirot UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye | Steroid-indusert glaukom
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbeidspartnereFullførtKommunikasjonsforstyrrelser | Selvhjelpsenheter | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske funksjonshemningerSverige
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse | SynukleinopatiKina
-
Mayo ClinicRekrutteringParkinsons sykdom | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater