- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00073099
Digital fotografering til evaluering af tørre øjne
Digital billedbaseret bestemmelse af vital farvefarvning af øjenoverfladen
Overflade øjenproblemer (problemer med hornhinden og bindehinden), såsom tørre øjne, vurderes ofte ved brug af okulær overfladefarvning - påføring af et farvet farvestof på øjets overflade. Lægen undersøger arten, graden og mønsteret af farvning på øjets overflade for at bestemme diagnosen, vurdere sygdommens sværhedsgrad og dokumentere behandlingseffekter. Gradering af okulær overfladefarvning bruges ofte i forskningsstudier til at måle responsen på en behandling eller behandlingsbivirkninger. Derfor er det afgørende, at klassificeringsmetoden er reproducerbar og tilstrækkelig detaljeret til at detektere ændringer i øjensundhedsstatus. Nuværende evalueringsteknikker, der anvender disse farvestoffer, er dog noget subjektive, da de kræver menneskelig vurdering og dømmekraft. Denne undersøgelse vil vurdere validiteten og pålideligheden af digital fotografering og sammenligne den med standard spaltelampe-evaluering til analyse af okulær overfladefarvning for at dokumentere overflade øjenskade hos patienter med tørre øjne.
Patienter på 3 år og ældre med tørre øjne kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil have følgende tests og procedurer:
- Synsstyrke: (øjendiagram) test
- Spaltelampe-evaluering: Undersøgelse af den forreste del af øjet med et specielt mikroskop kaldet et spaltelampebiomikroskop. Særlige farvestoffer afledt af grøntsager dryppes ind i øjet for at plette øjets overflade, hvor det er tørt og beskadiget. Lægen bestemmer derefter omfanget af farvning. Farvningen gentages inden for en uge efter den første undersøgelse.
- Digital øjenfotografering: Digitale billeder af øjet tages for at hjælpe med at vurdere omfanget af ændringer i tørre øjne. Kameraet blinker et stærkt lys for hvert billede. Der tages omkring 5 til 10 billeder for hvert øje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Personer med okulær overfladedysfunktion og/eller sygdom er berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse.
Personer, der bliver evalueret eller behandlet for øjenoverfladesygdom, vil blive tilmeldt.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Patienter, der ikke kan holde øjnene åbne længe nok til, at billederne kan tages, eller som har kendt allergi over for natriumfluorescein eller lissamingrøn, vil blive udelukket.
Børn på 2 år eller derunder vil blive udelukket, da de ikke vil være i stand til at samarbejde om spaltelampefotografering. Tørre øjne er yderst ualmindeligt i denne aldersgruppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 040048
- 04-EI-0048
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjensygdom
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKommunikationsforstyrrelser | Selvhjælpsenheder | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske handicapSverige
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringFacial parese | Elektromyografi | Eye-trackingFrankrig
-
Cure CMDRekrutteringEmery-Dreifuss muskeldystrofi | Medfødt myastenisk syndrom | Limb-Girdle muskeldystrofi | Medfødt muskeldystrofi med ITGA7 (Integrin Alpha-7) mangel | Alfa-dystroglycanopati (medfødt muskeldystrofi og unormal glykosylering af dystroglycan med svær epilepsi) | Alfa-dystroglycanopati (medfødt muskeldystrofi... og andre forholdForenede Stater