Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital fotografering til evaluering af tørre øjne

30. juni 2017 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Digital billedbaseret bestemmelse af vital farvefarvning af øjenoverfladen

Overflade øjenproblemer (problemer med hornhinden og bindehinden), såsom tørre øjne, vurderes ofte ved brug af okulær overfladefarvning - påføring af et farvet farvestof på øjets overflade. Lægen undersøger arten, graden og mønsteret af farvning på øjets overflade for at bestemme diagnosen, vurdere sygdommens sværhedsgrad og dokumentere behandlingseffekter. Gradering af okulær overfladefarvning bruges ofte i forskningsstudier til at måle responsen på en behandling eller behandlingsbivirkninger. Derfor er det afgørende, at klassificeringsmetoden er reproducerbar og tilstrækkelig detaljeret til at detektere ændringer i øjensundhedsstatus. Nuværende evalueringsteknikker, der anvender disse farvestoffer, er dog noget subjektive, da de kræver menneskelig vurdering og dømmekraft. Denne undersøgelse vil vurdere validiteten og pålideligheden af ​​digital fotografering og sammenligne den med standard spaltelampe-evaluering til analyse af okulær overfladefarvning for at dokumentere overflade øjenskade hos patienter med tørre øjne.

Patienter på 3 år og ældre med tørre øjne kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil have følgende tests og procedurer:

  • Synsstyrke: (øjendiagram) test
  • Spaltelampe-evaluering: Undersøgelse af den forreste del af øjet med et specielt mikroskop kaldet et spaltelampebiomikroskop. Særlige farvestoffer afledt af grøntsager dryppes ind i øjet for at plette øjets overflade, hvor det er tørt og beskadiget. Lægen bestemmer derefter omfanget af farvning. Farvningen gentages inden for en uge efter den første undersøgelse.
  • Digital øjenfotografering: Digitale billeder af øjet tages for at hjælpe med at vurdere omfanget af ændringer i tørre øjne. Kameraet blinker et stærkt lys for hvert billede. Der tages omkring 5 til 10 billeder for hvert øje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Farvning af vital farve på øjets overflade er et mål for skade på øjets overflade og bruges ofte som et endepunkt i kliniske undersøgelser. Identifikation og udvikling af standardiserede objektive resultatmål for evaluering af terapeutisk intervention af øjenoverfladesygdom er et område, der tidligere er identificeret som kritisk for fremtiden for veldesignede kliniske forsøg på dette område. Rapporten fra NEI/Industry Workshop om kliniske forsøg i tørre øjne identificerede standardiseringen af ​​kliniske tests, der bruges til at diagnosticere tørre øjne og vurdere behandlingseffekter, som et område af kritisk interesse. Formålet med denne protokol er at bestemme egnetheden af ​​spaltelampe biomikroskopisk digital fotografering af okulær overflade vital farvestof farvning ved at sammenligne den med den nuværende standardprocedure, klinisk vurdering. Digital billedbaseret vurdering ville have mange fordele i forhold til nuværende procedurer og ville anvende den passende stringens til evalueringen af ​​det forreste segment, som har vist sig at være en ekstremt effektiv metode til evaluering af omfanget af posteriore segmentsygdomme såsom diabetisk retinopati og aldersrelateret makuladegeneration. En sådan valid, reproducerbar, pålidelig fotografisk dokumentation af retinale abnormiteter og sygdomsprogression er med succes blevet anvendt som et primært resultatmål i mange store kliniske forsøg. I denne protokol vil vi sammenligne gradering af digitale billeder af okulær overfladefarvning med klinisk vurdering, hvilket letter brugen af ​​okulær overfladefarvning med vital farve som et gyldigt resultatmål i kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Personer med okulær overfladedysfunktion og/eller sygdom er berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse.

Personer, der bliver evalueret eller behandlet for øjenoverfladesygdom, vil blive tilmeldt.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter, der ikke kan holde øjnene åbne længe nok til, at billederne kan tages, eller som har kendt allergi over for natriumfluorescein eller lissamingrøn, vil blive udelukket.

Børn på 2 år eller derunder vil blive udelukket, da de ikke vil være i stand til at samarbejde om spaltelampefotografering. Tørre øjne er yderst ualmindeligt i denne aldersgruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

14. november 2003

Studieafslutning

6. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2003

Først opslået (Skøn)

17. november 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

6. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 040048
  • 04-EI-0048

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensygdom

3
Abonner