- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00073099
Fotografia digitale per valutare l'occhio secco
Determinazione basata su immagini digitali della colorazione vitale del colorante della superficie oculare
I problemi della superficie oculare (problemi della cornea e della congiuntiva), come l'occhio secco, vengono spesso valutati utilizzando la colorazione della superficie oculare, ovvero l'applicazione di un colorante colorato sulla superficie dell'occhio. Il medico esamina la natura, il grado e il tipo di colorazione sulla superficie dell'occhio per determinare la diagnosi, valutare la gravità della malattia e documentare gli effetti del trattamento. La classificazione della colorazione della superficie oculare viene spesso utilizzata negli studi di ricerca per misurare la risposta a un trattamento o agli effetti collaterali del trattamento. Pertanto, è fondamentale che la metodologia di classificazione sia riproducibile e sufficientemente dettagliata per rilevare i cambiamenti nello stato di salute degli occhi. Tuttavia, le attuali tecniche di valutazione che utilizzano questi coloranti sono alquanto soggettive, poiché richiedono valutazione e giudizio umano. Questo studio valuterà la validità e l'affidabilità della fotografia digitale e la confronterà con la valutazione standard della lampada a fessura per l'analisi della colorazione della superficie oculare per documentare il danno oculare superficiale nei pazienti con occhio secco.
I pazienti di età pari o superiore a 3 anni con secchezza oculare possono essere idonei per questo studio. I partecipanti avranno i seguenti test e procedure:
- Acuità visiva: test (diagramma oculare).
- Valutazione con lampada a fessura: esame della parte anteriore dell'occhio con uno speciale microscopio chiamato biomicroscopio con lampada a fessura. Coloranti speciali derivati dalle verdure vengono instillati nell'occhio per macchiare la superficie dell'occhio dove è secca e danneggiata. Il medico determina quindi l'entità della colorazione. La colorazione sarà ripetuta entro una settimana dal primo esame.
- Fotografia digitale dell'occhio: vengono scattate fotografie digitali dell'occhio per aiutare a valutare l'entità dei cambiamenti dell'occhio secco. La fotocamera emette una luce intensa per ogni immagine. Vengono scattate da 5 a 10 immagini per ciascun occhio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Gli individui con disfunzione e/o malattia della superficie oculare sono idonei per l'inclusione in questo studio.
Verranno arruolati individui valutati o trattati per la malattia della superficie oculare.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Saranno esclusi i pazienti che non possono tenere gli occhi aperti abbastanza a lungo da scattare le fotografie o che hanno un'allergia nota alla fluoresceina di sodio o al verde di lissamina.
I bambini di età pari o inferiore a 2 anni saranno esclusi in quanto non potranno collaborare per la fotografia con lampada a fessura. L'occhio secco è estremamente raro in questa fascia di età.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 040048
- 04-EI-0048
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Prove cliniche su Malattia dell'occhio
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