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안구건조증 평가를 위한 디지털 사진

2017년 6월 30일 업데이트: National Eye Institute (NEI)

안구 표면 필수 염료 염색의 디지털 이미지 기반 결정

안구 건조증과 같은 표면 안구 문제(각막 및 결막 문제)는 종종 안구 표면 염색(안구 표면에 유색 염료를 적용하는 것)을 사용하여 평가됩니다. 의사는 진단을 결정하고 질병의 중증도를 평가하며 치료 효과를 문서화하기 위해 눈 표면의 얼룩의 특성, 정도 및 패턴을 검사합니다. 안구 표면 염색의 등급은 치료 또는 치료 부작용에 대한 반응을 측정하기 위해 연구 연구에서 종종 사용됩니다. 따라서 채점 방법론은 눈 건강 상태의 변화를 감지할 수 있도록 재현 가능하고 충분히 상세해야 합니다. 그러나 이러한 염료를 사용하는 현재의 평가 기술은 사람의 평가와 판단이 필요하기 때문에 다소 주관적입니다. 이 연구는 디지털 사진의 타당성과 신뢰성을 평가하고 안구 표면 염료 염색을 분석하여 안구 건조증 환자의 표면 눈 손상을 기록하기 위한 표준 세극등 평가와 비교합니다.

안구 건조증이 있는 3세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 다음과 같은 테스트 및 절차를 거치게 됩니다.

  • 시력: (시력 차트) 테스트
  • 세극등 평가: 세극등 생체현미경이라는 특수 현미경으로 눈의 앞부분을 검사합니다. 야채에서 추출한 특수 염료를 눈에 주입하여 건조하고 손상된 눈 표면을 염색합니다. 그런 다음 의사는 염색 정도를 결정합니다. 염색은 첫 번째 검사 후 일주일 이내에 반복됩니다.
  • 디지털 안구 사진: 안구 건조증의 변화 정도를 평가하는 데 도움이 되도록 눈의 디지털 사진을 찍습니다. 카메라는 각 사진마다 밝은 빛을 비춥니다. 각 눈에 대해 약 5~10장의 사진을 촬영합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

안구 표면 생체 염료 염색은 안구 표면 손상의 척도이며 임상 연구에서 종점으로 자주 사용됩니다. 안구 표면 질환의 치료 개입 평가를 위한 표준화된 객관적 결과 측정의 식별 및 개발은 이 분야에서 잘 설계된 임상 시험의 미래에 중요한 것으로 이전에 확인된 영역입니다. 안구 건조증 임상 시험에 관한 NEI/산업 워크숍 보고서는 안구 건조 상태를 진단하고 치료 효과를 평가하는 데 사용되는 임상 시험의 표준화를 중요한 관심 분야로 확인했습니다. 이 프로토콜의 목적은 현재의 표준 절차인 임상 평가와 비교하여 안구 표면 필수 염료 염색의 슬릿 램프 생체현미경 디지털 사진의 적합성을 결정하는 것입니다. 디지털 이미지 기반 평가는 현재 절차에 비해 많은 이점이 있으며 당뇨병성 망막병증 및 연령 관련 황반 변성. 망막 이상 및 질병 진행에 대한 이러한 타당하고 재현 가능하며 신뢰할 수 있는 사진 문서는 많은 대규모 임상 시험에서 주요 결과 측정으로 성공적으로 사용되었습니다. 이 프로토콜에서는 안구 표면 염색의 디지털 이미지 등급을 임상 평가와 비교하여 임상 시험에서 유효한 결과 측정으로 안구 표면 필수 염료 염색의 사용을 용이하게 합니다.

연구 유형

관찰

등록

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

안구 표면 기능 장애 및/또는 질병이 있는 개체는 이 연구에 포함될 수 있습니다.

안구 표면 질환에 대한 평가 또는 치료를 받는 개인이 등록됩니다.

제외 기준:

사진을 찍을 때까지 충분히 오랫동안 눈을 뜨고 있을 수 없거나 플루오레세인 나트륨 또는 리사민 그린에 알려진 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.

2세 이하 어린이는 세극등 촬영에 협조할 수 없으므로 제외됩니다. 안구건조증은 이 연령대에서는 극히 드뭅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 11월 14일

연구 완료

2007년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2003년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 6일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 040048
  • 04-EI-0048

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