- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00073099
안구건조증 평가를 위한 디지털 사진
안구 표면 필수 염료 염색의 디지털 이미지 기반 결정
안구 건조증과 같은 표면 안구 문제(각막 및 결막 문제)는 종종 안구 표면 염색(안구 표면에 유색 염료를 적용하는 것)을 사용하여 평가됩니다. 의사는 진단을 결정하고 질병의 중증도를 평가하며 치료 효과를 문서화하기 위해 눈 표면의 얼룩의 특성, 정도 및 패턴을 검사합니다. 안구 표면 염색의 등급은 치료 또는 치료 부작용에 대한 반응을 측정하기 위해 연구 연구에서 종종 사용됩니다. 따라서 채점 방법론은 눈 건강 상태의 변화를 감지할 수 있도록 재현 가능하고 충분히 상세해야 합니다. 그러나 이러한 염료를 사용하는 현재의 평가 기술은 사람의 평가와 판단이 필요하기 때문에 다소 주관적입니다. 이 연구는 디지털 사진의 타당성과 신뢰성을 평가하고 안구 표면 염료 염색을 분석하여 안구 건조증 환자의 표면 눈 손상을 기록하기 위한 표준 세극등 평가와 비교합니다.
안구 건조증이 있는 3세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 다음과 같은 테스트 및 절차를 거치게 됩니다.
- 시력: (시력 차트) 테스트
- 세극등 평가: 세극등 생체현미경이라는 특수 현미경으로 눈의 앞부분을 검사합니다. 야채에서 추출한 특수 염료를 눈에 주입하여 건조하고 손상된 눈 표면을 염색합니다. 그런 다음 의사는 염색 정도를 결정합니다. 염색은 첫 번째 검사 후 일주일 이내에 반복됩니다.
- 디지털 안구 사진: 안구 건조증의 변화 정도를 평가하는 데 도움이 되도록 눈의 디지털 사진을 찍습니다. 카메라는 각 사진마다 밝은 빛을 비춥니다. 각 눈에 대해 약 5~10장의 사진을 촬영합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
안구 표면 기능 장애 및/또는 질병이 있는 개체는 이 연구에 포함될 수 있습니다.
안구 표면 질환에 대한 평가 또는 치료를 받는 개인이 등록됩니다.
제외 기준:
사진을 찍을 때까지 충분히 오랫동안 눈을 뜨고 있을 수 없거나 플루오레세인 나트륨 또는 리사민 그린에 알려진 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.
2세 이하 어린이는 세극등 촬영에 협조할 수 없으므로 제외됩니다. 안구건조증은 이 연령대에서는 극히 드뭅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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