Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital fotografering för att utvärdera torra ögon

30 juni 2017 uppdaterad av: National Eye Institute (NEI)

Digital bildbaserad bestämning av okulär yta Vital Dye Staining

Ytproblem med ögonen (problem med hornhinnan och bindhinnan), såsom torra ögon, utvärderas ofta med okulär ytfärgning - applicering av ett färgat färgämne på ögats yta. Läkaren undersöker arten, graden och mönstret av färgning på ögats yta för att fastställa diagnosen, bedöma sjukdomens svårighetsgrad och dokumentera behandlingseffekter. Gradering av okulär ytfärgning används ofta i forskningsstudier för att mäta svaret på en behandling eller behandlingsbiverkningar. Därför är det avgörande att betygsmetoden är reproducerbar och tillräckligt detaljerad för att upptäcka förändringar i ögonhälsostatus. Nuvarande utvärderingstekniker som använder dessa färgämnen är dock något subjektiva, eftersom de kräver mänsklig bedömning och bedömning. Denna studie kommer att bedöma giltigheten och tillförlitligheten av digital fotografering och jämföra den med standardutvärdering av spaltlampor för att analysera okulär ytfärgning för att dokumentera ögonskador på ytan hos patienter med torra ögon.

Patienter 3 år och äldre med torra ögon kan vara berättigade till denna studie. Deltagarna kommer att ha följande tester och procedurer:

  • Synskärpa: (ögondiagram) test
  • Spaltlampsutvärdering: Undersökning av den främre delen av ögat med ett speciellt mikroskop som kallas spaltlampsbiomikroskop. Speciella färgämnen som härrör från grönsaker instilleras i ögat för att färga ögats yta där det är torrt och skadat. Läkaren bestämmer sedan graden av färgning. Färgningen kommer att upprepas inom en vecka efter den första undersökningen.
  • Digital ögonfotografering: Digitala fotografier av ögat tas för att hjälpa till att bedöma omfattningen av förändringar i torra ögon. Kameran blinkar ett starkt ljus för varje bild. Cirka 5 till 10 bilder tas för varje öga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Okulär ytfärgning av vital färg är ett mått på okulär ytskada och används ofta som ett endpoint i kliniska studier. Identifieringen och utvecklingen av standardiserade objektiva resultatmått för utvärdering av terapeutisk intervention av okulär ytsjukdom är ett område som tidigare identifierats som avgörande för framtiden för väldesignade kliniska prövningar inom detta område. Rapporten från NEI/Industry Workshop on Clinical Trials in Dry Eyes identifierade standardiseringen av kliniska tester som används för att diagnostisera torra ögontillstånd och bedöma behandlingseffekter som ett område av kritiskt intresse. Syftet med detta protokoll är att bestämma lämpligheten av spaltlampa biomikroskopisk digital fotografering av okulär yta vital färgämne färgning genom att jämföra det med den nuvarande standardproceduren, klinisk bedömning. Digital bildbaserad bedömning skulle ha många fördelar jämfört med nuvarande procedurer och skulle tillämpa lämplig noggrannhet vid utvärderingen av det främre segmentet som har visat sig vara en extremt effektiv metod för att utvärdera omfattningen av bakre segmentsjukdomar såsom diabetisk retinopati och åldersrelaterad makuladegeneration. Sådan giltig, reproducerbar, tillförlitlig fotografisk dokumentation av retinala abnormiteter och sjukdomsprogression har framgångsrikt använts som ett primärt resultatmått i många stora kliniska prövningar. I det här protokollet kommer vi att jämföra gradering av digitala bilder av okulär ytfärgning med klinisk bedömning, vilket underlättar användningen av okulär ytvital färgning som ett giltigt resultatmått i kliniska prövningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Individer med okulär yta dysfunktion och/eller sjukdom är berättigade att inkluderas i denna studie.

Individer som utvärderas eller behandlas för okulär ytsjukdom kommer att registreras.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Patienter som inte kan hålla ögonen öppna tillräckligt länge för att fotografierna ska tas eller som har en känd allergi mot natriumfluorescein eller lissamingrön kommer att uteslutas.

Barn 2 år eller yngre kommer att uteslutas eftersom de inte kommer att kunna samarbeta för fotografering av spaltlampor. Torra ögon är ytterst ovanligt i denna åldersgrupp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

14 november 2003

Avslutad studie

6 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2003

Första postat (Uppskatta)

17 november 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

6 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 040048
  • 04-EI-0048

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ögonsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera