- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00073099
Fotografia digital para avaliar olho seco
Determinação baseada em imagem digital da coloração com corante vital da superfície ocular
Os problemas da superfície ocular (problemas da córnea e da conjuntiva), como olho seco, são frequentemente avaliados por meio de coloração da superfície ocular - a aplicação de um corante colorido na superfície do olho. O médico examina a natureza, o grau e o padrão da coloração na superfície do olho para determinar o diagnóstico, avaliar a gravidade da doença e documentar os efeitos do tratamento. A classificação da coloração da superfície ocular é frequentemente usada em estudos de pesquisa para medir a resposta a um tratamento ou efeitos colaterais do tratamento. Portanto, é fundamental que a metodologia de classificação seja reprodutível e suficientemente detalhada para detectar alterações no estado de saúde ocular. As técnicas de avaliação atuais usando esses corantes são um tanto subjetivas, no entanto, uma vez que requerem avaliação e julgamento humanos. Este estudo avaliará a validade e a confiabilidade da fotografia digital e a comparará com a avaliação da lâmpada de fenda padrão para analisar a coloração da superfície ocular para documentar danos oculares superficiais em pacientes com olho seco.
Pacientes com 3 anos de idade ou mais com olho seco podem ser elegíveis para este estudo. Os participantes terão os seguintes testes e procedimentos:
- Acuidade visual: (tabela ocular) teste
- Avaliação da lâmpada de fenda: Exame da parte frontal do olho com um microscópio especial chamado biomicroscópio de lâmpada de fenda. Corantes especiais derivados de vegetais são instilados no olho para manchar a superfície do olho onde está seco e danificado. O médico então determina a extensão da coloração. A coloração será repetida dentro de uma semana após o primeiro exame.
- Fotografia digital do olho: São tiradas fotografias digitais do olho para auxiliar na avaliação da extensão das alterações do olho seco. A câmera pisca uma luz brilhante para cada foto. Cerca de 5 a 10 fotos são tiradas para cada olho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Indivíduos com disfunção e/ou doença da superfície ocular são elegíveis para inclusão neste estudo.
Indivíduos sendo avaliados ou tratados para doenças da superfície ocular serão inscritos.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Serão excluídos os pacientes que não conseguirem manter os olhos abertos por tempo suficiente para a realização das fotografias ou que tenham alergia conhecida à fluoresceína sódica ou lissamina verde.
Crianças de 2 anos de idade ou menos serão excluídas, pois não poderão cooperar para a fotografia com lâmpada de fenda. O olho seco é extremamente incomum nessa faixa etária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 040048
- 04-EI-0048
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