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Fotografia digital para avaliar olho seco

30 de junho de 2017 atualizado por: National Eye Institute (NEI)

Determinação baseada em imagem digital da coloração com corante vital da superfície ocular

Os problemas da superfície ocular (problemas da córnea e da conjuntiva), como olho seco, são frequentemente avaliados por meio de coloração da superfície ocular - a aplicação de um corante colorido na superfície do olho. O médico examina a natureza, o grau e o padrão da coloração na superfície do olho para determinar o diagnóstico, avaliar a gravidade da doença e documentar os efeitos do tratamento. A classificação da coloração da superfície ocular é frequentemente usada em estudos de pesquisa para medir a resposta a um tratamento ou efeitos colaterais do tratamento. Portanto, é fundamental que a metodologia de classificação seja reprodutível e suficientemente detalhada para detectar alterações no estado de saúde ocular. As técnicas de avaliação atuais usando esses corantes são um tanto subjetivas, no entanto, uma vez que requerem avaliação e julgamento humanos. Este estudo avaliará a validade e a confiabilidade da fotografia digital e a comparará com a avaliação da lâmpada de fenda padrão para analisar a coloração da superfície ocular para documentar danos oculares superficiais em pacientes com olho seco.

Pacientes com 3 anos de idade ou mais com olho seco podem ser elegíveis para este estudo. Os participantes terão os seguintes testes e procedimentos:

  • Acuidade visual: (tabela ocular) teste
  • Avaliação da lâmpada de fenda: Exame da parte frontal do olho com um microscópio especial chamado biomicroscópio de lâmpada de fenda. Corantes especiais derivados de vegetais são instilados no olho para manchar a superfície do olho onde está seco e danificado. O médico então determina a extensão da coloração. A coloração será repetida dentro de uma semana após o primeiro exame.
  • Fotografia digital do olho: São tiradas fotografias digitais do olho para auxiliar na avaliação da extensão das alterações do olho seco. A câmera pisca uma luz brilhante para cada foto. Cerca de 5 a 10 fotos são tiradas para cada olho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A coloração do corante vital da superfície ocular é uma medida do dano da superfície ocular e é freqüentemente usada como um ponto final em estudos clínicos. A identificação e desenvolvimento de medidas objetivas padronizadas de resultados para a avaliação da intervenção terapêutica da doença da superfície ocular é uma área previamente identificada como crítica para o futuro de ensaios clínicos bem desenhados nesta área. O Relatório do NEI / Workshop da Indústria sobre Ensaios Clínicos em Olhos Secos identificou a padronização de testes clínicos usados ​​para diagnosticar estados de olho seco e avaliar os efeitos do tratamento como uma área de interesse crítico. O objetivo deste protocolo é determinar a adequação da fotografia digital biomicroscópica da lâmpada de fenda da coloração vital da superfície ocular, comparando-a com o procedimento padrão atual, avaliação clínica. A avaliação baseada em imagem digital teria muitas vantagens sobre os procedimentos atuais e aplicaria o rigor apropriado à avaliação do segmento anterior, que se mostrou um método extremamente eficaz para a avaliação da extensão das doenças do segmento posterior, como retinopatia diabética e degeneração macular relacionada à idade. Essa documentação fotográfica válida, reprodutível e confiável de anormalidades retinianas e progressão da doença foi empregada com sucesso como uma medida de resultado primário em muitos grandes ensaios clínicos. Neste protocolo, vamos comparar a classificação de imagens digitais de coloração da superfície ocular com a avaliação clínica, facilitando o uso da coloração vital da superfície ocular como uma medida de resultado válida em ensaios clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Indivíduos com disfunção e/ou doença da superfície ocular são elegíveis para inclusão neste estudo.

Indivíduos sendo avaliados ou tratados para doenças da superfície ocular serão inscritos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Serão excluídos os pacientes que não conseguirem manter os olhos abertos por tempo suficiente para a realização das fotografias ou que tenham alergia conhecida à fluoresceína sódica ou lissamina verde.

Crianças de 2 anos de idade ou menos serão excluídas, pois não poderão cooperar para a fotografia com lâmpada de fenda. O olho seco é extremamente incomum nessa faixa etária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

14 de novembro de 2003

Conclusão do estudo

6 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

6 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 040048
  • 04-EI-0048

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença ocular

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