Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen valokuvaus kuivasilmäisyyden arvioimiseen

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)

Digitaaliseen kuvaan perustuva silmän pinnan elintärkeän värin värjäytymisen määritys

Silmän pintaongelmat (sarveiskalvon ja sidekalvon ongelmat), kuten silmän kuivuminen, arvioidaan usein käyttämällä silmän pintavärjäystä - värillisen väriaineen levittämistä silmän pinnalle. Lääkäri tutkii silmän pinnan värjäytymisen luonteen, asteen ja kuvion määrittääkseen diagnoosin, arvioidakseen taudin vakavuuden ja dokumentoidakseen hoidon vaikutukset. Silmän pinnan värjäytymisen luokittelua käytetään usein tutkimuksissa mittaamaan vastetta hoitoon tai hoidon sivuvaikutuksiin. Siksi on tärkeää, että arviointimenetelmät ovat toistettavissa ja riittävän yksityiskohtaisia ​​silmän terveydentilan muutosten havaitsemiseksi. Nykyiset arviointitekniikat, joissa käytetään näitä väriaineita, ovat kuitenkin jokseenkin subjektiivisia, koska ne edellyttävät ihmisen arviointia ja harkintaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan digitaalisen valokuvauksen pätevyyttä ja luotettavuutta ja verrataan sitä tavalliseen rakolamppuarviointiin silmän pinnan värjäytymisen analysoimiseksi, jotta voidaan dokumentoida pintasilmävaurioita potilailla, joilla on kuivasilmäisyys.

3-vuotiaat ja sitä vanhemmat kuivasilmäiset potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujat saavat seuraavat testit ja menettelyt:

  • Näöntarkkuus: (silmäkartan) testi
  • Rakolampun arviointi: Silmän etuosan tutkiminen erityisellä mikroskoopilla, jota kutsutaan rakolamppubiomikroskoopiksi. Kasvisperäisiä erikoisvärejä tiputetaan silmään värjäämään silmän pintaa, jossa se on kuiva ja vaurioitunut. Lääkäri määrittää sitten värjäytymisen laajuuden. Värjäys toistetaan viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta.
  • Digitaalinen silmävalokuvaus: Silmistä otetaan digitaalisia valokuvia, jotka auttavat arvioimaan kuivasilmäisyyden muutosten laajuutta. Kamera vilkkuu kirkkaalla valolla jokaisessa kuvassa. Kutakin silmää kohden otetaan noin 5-10 kuvaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Silmän pinnan elintärkeä väriainevärjäytyminen mittaa silmän pintavaurioita, ja sitä käytetään usein päätepisteenä kliinisissä tutkimuksissa. Standardoitujen objektiivisten tulosmittausten tunnistaminen ja kehittäminen silmän pintasairauden terapeuttisten interventioiden arvioimiseksi on alue, joka on aiemmin pidetty kriittisenä tämän alueen hyvin suunniteltujen kliinisten tutkimusten tulevaisuuden kannalta. NEI / Industry Workshop on Clinical Trials in Dry Eyes -raportissa määritellyt kuivien silmien tilojen diagnosoinnissa ja hoitovaikutusten arvioinnissa käytettävien kliinisten testien standardointia kriittisen kiinnostavan alueena. Tämän protokollan tarkoituksena on määrittää rakolampun biomikroskooppisen digitaalisen valokuvauksen soveltuvuus silmän pinnan elintärkeän väriaineen värjäykseen vertaamalla sitä nykyiseen standardimenettelyyn, kliiniseen arviointiin. Digitaalikuvaan perustuvalla arvioinnilla olisi monia etuja nykyisiin menetelmiin verrattuna, ja se soveltaisi asianmukaista tarkkuutta anteriorisen segmentin arviointiin, joka on osoittautunut erittäin tehokkaaksi menetelmäksi arvioitaessa takaosan sairauksien, kuten diabeettisen retinopatian ja Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma. Tällaista pätevää, toistettavaa, luotettavaa valokuvadokumentaatiota verkkokalvon poikkeavuuksista ja taudin etenemisestä on käytetty menestyksekkäästi ensisijaisena tulosmittana monissa suurissa kliinisissä tutkimuksissa. Tässä protokollassa verrataan silmän pinnan värjäytymisen digitaalisten kuvien luokittelua kliiniseen arviointiin, mikä helpottaa silmän pinnan elintärkeän värjäyksen käyttöä kelvollisena tulosmittana kliinisissä tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Henkilöt, joilla on silmän pinnan toimintahäiriö ja/tai sairaus, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.

Henkilöt, joita arvioidaan tai joita hoidetaan silmän pintasairauden vuoksi, otetaan mukaan.

POISTAMISKRITEERIT:

Potilaat, jotka eivät voi pitää silmiään auki tarpeeksi kauan valokuvien ottamista varten tai jotka ovat allergisia natriumfluoreseiinille tai lissamiinivihreälle, suljetaan pois.

2-vuotiaat tai sitä nuoremmat lapset suljetaan pois, koska he eivät voi osallistua rakovalokuvaukseen. Kuiva silmä on erittäin harvinainen tässä ikäryhmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Eye Institute (NEI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 14. marraskuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Torstai 6. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. marraskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 6. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 040048
  • 04-EI-0048

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa