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数码摄影评估干眼症

2017年6月30日 更新者:National Eye Institute (NEI)

基于数字图像的眼表活体染料染色测定

表面眼部问题(角膜和结膜问题),例如干眼症,通常使用眼表染色进行评估——将有色染料应用于眼睛表面。 医生检查眼睛表面染色的性质、程度和模式,以确定诊断、评估疾病严重程度并记录治疗效果。 眼表染色分级常用于研究,以衡量对治疗或治疗副作用的反应。 因此,分级方法必须具有可重复性并且足够详细以检测眼睛健康状况的变化,这一点至关重要。 然而,目前使用这些染料的评估技术有些主观,因为它们需要人工评估和判断。 本研究将评估数码摄影的有效性和可靠性,并将其与标准裂隙灯评估进行比较,以分析眼表染料染色以记录干眼症患者的眼表损伤。

3 岁及以上患有干眼症的患者可能符合本研究的条件。 参与者将进行以下测试和程序:

  • 视力:(视力表)测试
  • 裂隙灯评估:用称为裂隙灯生物显微镜的特殊显微镜检查眼睛的前部。 从植物中提取的特殊染料被滴入眼睛,以染色眼睛表面干燥和受损的地方。 然后医生确定染色的程度。 第一次检查后一周内将重复染色。
  • 数码眼部摄影:拍摄眼睛的数码照片以帮助评估干眼症变化的程度。 相机会为每张照片闪烁一道亮光。 每只眼睛拍摄大约 5 到 10 张照片。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

眼表活体染料染色是眼表损伤的量度,经常用作临床研究的终点。 用于评估眼表疾病治疗干预的标准化客观结果测量的确定和开发是一个先前被认为对该领域精心设计的临床试验的未来至关重要的领域。 NEI / 干眼临床试验行业研讨会的报告确定,用于诊断干眼状态和评估治疗效果的临床试验标准化是一个关键领域。 该协议的目的是通过将其与当前标准程序、临床评估进行比较,确定裂隙灯生物显微数字摄影对眼表活体染料染色的适用性。 与当前程序相比,基于数字图像的评估将具有许多优势,并将适当严格地应用于前段评估,这已被证明是评估后段疾病(如糖尿病性视网膜病变和糖尿病性视网膜病变)范围的极其有效的方法。年龄相关性黄斑变性。 这种有效、可重复、可靠的视网膜异常和疾病进展的照片记录已成功用作许多大型临床试验的主要结果测量。 在此协议中,我们将比较眼表染色数字图像的分级与临床评估,促进使用眼表​​活体染料染色作为临床试验中的有效结果测量。

研究类型

观察性的

注册

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

患有眼表功能障碍和/或疾病的个体有资格参与本研究。

将招募接受眼表疾病评估或治疗的个体。

排除标准:

无法长时间睁眼拍照或已知对荧光素钠或丽丝胺绿过敏的患者将被排除在外。

2 岁或以下的儿童将被排除在外,因为他们将无法配合裂隙灯摄影。 干眼症在这个年龄段极为罕见。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年11月14日

研究完成

2007年9月6日

研究注册日期

首次提交

2003年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2003年11月14日

首次发布 (估计)

2003年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2007年9月6日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 040048
  • 04-EI-0048

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