- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00073099
Photographie numérique pour évaluer la sécheresse oculaire
Détermination basée sur l'image numérique de la coloration par colorant vital de la surface oculaire
Les problèmes oculaires de surface (problèmes de la cornée et de la conjonctive), tels que la sécheresse oculaire, sont souvent évalués à l'aide d'une coloration de la surface oculaire - l'application d'un colorant coloré à la surface de l'œil. Le médecin examine la nature, le degré et le motif de la coloration à la surface de l'œil pour déterminer le diagnostic, évaluer la gravité de la maladie et documenter les effets du traitement. La gradation de la coloration de la surface oculaire est souvent utilisée dans les études de recherche pour mesurer la réponse à un traitement ou les effets secondaires d'un traitement. Par conséquent, il est essentiel que la méthodologie de classement soit reproductible et suffisamment détaillée pour détecter les changements dans l'état de santé des yeux. Les techniques d'évaluation actuelles utilisant ces colorants sont quelque peu subjectives, car elles nécessitent une évaluation et un jugement humains. Cette étude évaluera la validité et la fiabilité de la photographie numérique et la comparera à l'évaluation standard de la lampe à fente pour analyser la coloration de la surface oculaire afin de documenter les lésions oculaires de surface chez les patients souffrant de sécheresse oculaire.
Les patients âgés de 3 ans et plus souffrant de sécheresse oculaire peuvent être éligibles pour cette étude. Les participants subiront les tests et procédures suivants :
- Acuité visuelle: test (diagramme oculaire)
- Évaluation à la lampe à fente : examen de la partie antérieure de l'œil avec un microscope spécial appelé biomicroscope à lampe à fente. Des colorants spéciaux dérivés de légumes sont instillés dans l'œil pour tacher la surface de l'œil là où il est sec et endommagé. Le médecin détermine ensuite l'étendue de la coloration. La coloration sera répétée dans la semaine suivant le premier examen.
- Photographie numérique de l'œil : des photographies numériques de l'œil sont prises pour aider à évaluer l'étendue des changements de l'œil sec. L'appareil photo émet une lumière vive pour chaque image. Environ 5 à 10 photos sont prises pour chaque œil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les personnes présentant un dysfonctionnement et/ou une maladie de la surface oculaire sont éligibles pour être incluses dans cette étude.
Les personnes évaluées ou traitées pour une maladie de la surface oculaire seront inscrites.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les patients qui ne peuvent pas garder les yeux ouverts suffisamment longtemps pour que les photographies soient prises ou qui ont une allergie connue à la fluorescéine de sodium ou au vert de lissamine seront exclus.
Les enfants de 2 ans ou moins seront exclus car ils ne pourront pas coopérer pour la photographie à la lampe à fente. La sécheresse oculaire est extrêmement rare dans ce groupe d'âge.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 040048
- 04-EI-0048
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