Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie a náklady na pády u veteránů s poraněním míchy

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Stručný souhrn Podrobný popis Pozadí: U starších osob bylo hlášeno velké množství rizikových faktorů pádu, avšak mnoho z těchto rizikových faktorů se nevztahuje na osoby s poraněním míchy, které k mobilitě používají invalidní vozík. Cíle této studie jsou: (1) popsat incidenci a prevalenci špiček, pádů a poranění souvisejících s pády u SCI; (2) popsat epidemiologii pádu (osoba, čas, místo a aktivita); (3) popsat veškerá zranění spojená s pádem, včetně mechanismu a povahy zranění, závažnosti zranění, jakož i požadované léčby; (4) určit rizikové faktory související s pády a zraněními souvisejícími s pády v SCI a vyvinout model pro předpovídání pádů a zranění souvisejících s pádem v SCI; (5) určit využití zdravotní péče a také přímé a nepřímé náklady spojené s úrazy souvisejícími s pády u SCI; a (6) popsat pacientem vnímané krátkodobé a dlouhodobé následky pádů v SCI. Sběr dat pro tuto studii byl dokončen 31. března 2007 a analýza dat je ve finální fázi.

Cíle: Cílem studie je popsat: (1) výskyt a prevalenci převrhnutí invalidního vozíku, pádů a zranění souvisejících s pádem; (2) epidemiologie události; (3) zranění spojená s událostí, včetně mechanismu, povahy, závažnosti zranění a požadovaného ošetření; (4) určit rizikové faktory a vyvinout model pro předpovídání tipů a pádů; 5) určit využití zdravotní péče a přímé a nepřímé náklady; a (6) popsat vnímané krátkodobé a dlouhodobé důsledky pádů v SCI.

Metody: Toto je prospektivní kohortová studie. Data byla shromažďována prostřednictvím průzkumů pacientů, lékařských záznamů a databází VA. Základní informace zahrnují rizikové faktory (např. charakteristiky uživatele, vlastnosti invalidního vozíku, aktivity na vozíku atd.) a údaje o fyzickém prostředí. Měsíční následná volání sledovala tipy, pády a zranění.

Stav: Nábor skončil 1. dubna 2006 s celkovým počtem 702 subjektů a sběr dat byl ukončen 31. března 2007. Rada pro monitorování bezpečnosti dat pro tuto studii uspořádala své závěrečné zasedání dne 17. září 2007. Data byla analyzována a 17 rukopisů je v současné době ve vývoji.

Dopad: I když je o pádech u starších osob známo mnoho, chybí pochopení epidemiologie pádů souvisejících s invalidním vozíkem. Očekává se, že náš projekt identifikuje dříve nezodpovězené faktory, které predisponují osoby s SCI k pádům a zraněním souvisejícím s pády. Výsledkem této studie bude vytvoření modelu pro predikci pádů a zranění souvisejících s pádem v SCI. Prediktivní model bude použit k vývoji intervenčních strategií zaměřených na modifikovatelné rizikové faktory. Nakonec otestujeme tento prediktivní model s dalšími zranitelnými veterány. Poznatky z této studie budou použity k vývoji nástroje pro identifikaci rizika pádu u osob s SCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ze 702 zařazených pacientů poskytlo 659 subjektů údaje pro následnou analýzu. Primárně mužská populace (96 %) byla ve věku 55 + 13 let a měla své SCI v průměru 21 + 13 let. 47 % úrovní poranění bylo krční a 46 % hrudníku. Většina subjektů používala manuální invalidní vozíky (62 %) v průměru 10,9 + 4,3 hodin denně. 553 pádů bylo hlášeno 204 jednotlivci. V důsledku pádu bylo zraněno 95 (14 %) subjektů. Regresní modely ukázaly, že výskyt pádů byl predikován zvýšenou bolestí v posledních dvou měsících, zvýšenou konzumací alkoholu, vyšším skóre FIM submotoru, předchozím pádem, kratší délkou invalidního vozíku, méně let SCI a tím, že člověk neměl první invalidní vozík. Zraňující pády byly predikovány zvýšenou bolestí v posledních dvou měsících, vyšším skóre FIM submotoru, předchozím pádem, nerovným vstupem do domu a diagnózou artritidy. V obou modelech bylo 83 % rozptylu vysvětleno prediktory. Pro dokončení rukopisů je plánována další analýza. Kromě toho byly získány finanční prostředky na vývoj nástroje pro hodnocení rizik pádů z invalidních vozíků v SCI.

Probíhají závěrečné analýzy a v současné době je ve vývoji 17 rukopisů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

702

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30904
        • Charlie Norwood VA Medical Center, Augusta, GA
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

populace s poraněním míchy

Popis

Kritéria pro zařazení:

Musí to být veterán s poraněním míchy a používat invalidní vozík jako primární prostředek mobility.

Kritéria vyloučení:

Poranění míchy méně než 2 roky. Použití jiného mobilního zařízení než invalidního vozíku jako primárního prostředku mobility. Neúplné zranění, které nezaručuje použití invalidního vozíku. Závisí na ventilátoru. Na lůžku déle než 30 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
kohortu tvoří jednotlivci s poraněním míchy, kteří jako primární prostředek mobility používají invalidní vozík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
převrhnutí a pády z invalidních vozíků
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

3
Předplatit