Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og omkostninger ved fald hos veteraner med en rygmarvsskade

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Epidemiologi og omkostninger ved fald hos veteraner med rygmarvsskade

Kort resumé Detaljeret beskrivelse Baggrund: Der er rapporteret en lang række risikofaktorer for at falde for ældre, men mange af disse risikofaktorer er ikke relevante for personer med en rygmarvsskade, som bruger kørestol til mobilitet. Formålet med denne undersøgelse er at: (1) beskrive forekomsten og forekomsten af ​​tip, fald og fald-relaterede skader i SCI; (2) beskrive epidemiologien af ​​faldhændelsen (person, tid, sted og aktivitet); (3) beskrive eventuelle skader forbundet med et fald, herunder mekanismen og arten af ​​skaden, skadens sværhedsgrad samt den nødvendige behandling; (4) bestemme risikofaktorer relateret til fald og fald-relaterede skader i SCI, og udvikle en model til at forudsige fald og fald-relaterede skader i SCI; (5) bestemme brugen af ​​sundhedsydelser samt direkte og indirekte omkostninger forbundet med fald-relaterede skader i SCI; og (6) beskrive patientopfattede kort- og langsigtede konsekvenser af fald i SCI. Dataindsamlingen til denne undersøgelse blev afsluttet den 31. marts 2007, og dataanalysen er i slutfasen.

Mål: Formålet med undersøgelsen er at beskrive: (1) forekomsten og forekomsten af ​​kørestolsspidser, fald og fald-relaterede skader; (2) hændelsens epidemiologi; (3) skader forbundet med hændelsen, herunder mekanisme, art, skadens sværhedsgrad og nødvendig behandling; (4) bestemme risikofaktorer og udvikle en model til at forudsige tip og fald; (5) bestemme brugen af ​​sundhedsydelser og direkte og indirekte omkostninger; og (6) beskrive opfattede kort- og langsigtede konsekvenser af fald i SCI.

Metoder: Dette er et prospektivt kohortestudie. Data blev indsamlet gennem patientundersøgelser, lægejournaler og VA-databaser. Basisinformation omfatter risikofaktorer (f.eks. brugeregenskaber, kørestolsfunktioner, kørestolsaktiviteter osv.) og fysiske miljødata. Månedlige opfølgningsopkald sporede tip, fald og skader.

Status: Rekruttering sluttede den 1. april 2006 med i alt 702 forsøgspersoner, og dataindsamlingen blev afsluttet den 31. marts 2007. Data Safety Monitoring Board for denne undersøgelse afholdt sit sidste møde den 17. september 2007. Data er blevet analyseret, og 17 manuskripter er i øjeblikket under udvikling.

Virkning: Mens der er meget kendt om fald hos ældre, er der en mangel på forståelse af epidemiologien af ​​kørestolsrelaterede fald. Vores projekt forventes at identificere faktorer, der tidligere ikke er blevet forklaret, som disponerer personer med SCI for fald og fald-relaterede skader. Denne undersøgelse vil resultere i skabelsen af ​​en model til at forudsige fald og fald-relaterede skader i SCI. Den prædiktive model vil blive brugt til at udvikle interventionsstrategier rettet mod modificerbare risikofaktorer. Til sidst vil vi teste denne prædiktive model med andre sårbare veteranpopulationer. Resultater fra denne undersøgelse vil blive brugt til at udvikle et instrument til at identificere faldrisiko hos personer med SCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Af de 702 tilmeldte patienter leverede 659 forsøgspersoner data til opfølgningsanalyse. Den primært mandlige (96%) befolkning var 55 + 13 år og havde deres SCI i gennemsnit 21 + 13 år. 47 % af skadesniveauerne var cervikale og 46 % thorax. De fleste forsøgspersoner brugte manuelle kørestole (62%) i gennemsnit 10,9 + 4,3 timer om dagen. 553 faldhændelser blev rapporteret af 204 personer. 95 (14%) forsøgspersoner blev såret som følge af faldet. Regressionsmodeller viste, at faldforekomst blev forudsagt af øget smerte i de sidste to måneder, øget alkoholforbrug, højere FIM sub-motor score, at have et tidligere fald, kortere kørestolslængde, færre år med SCI og ikke have sin første kørestol. Skadelige fald blev forudsagt af øget smerte i de sidste to måneder, højere FIM sub-motoriske score, at have et tidligere fald, ikke-flad indgang til hjemmet og en diagnose af arthritis. I begge modeller blev 83% af variansen forklaret af prædiktorerne. Yderligere analyse er planlagt til færdiggørelse af manuskripter. Derudover blev der modtaget midler til at udvikle et risikovurderingsværktøj for fald fra kørestole i SCI.

Endelige analyser udføres, og 17 manuskripter er i øjeblikket under udvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

702

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30904
        • Charlie Norwood VA Medical Center, Augusta, GA
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

rygmarvsskadepopulation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal være veteran med en rygmarvsskade og bruge kørestol som primært mobilitetsmiddel.

Ekskluderingskriterier:

Rygmarvsskade mindre end 2 år. Brug af anden el-kørestol end kørestol som primært mobilitetsmiddel. Ufuldstændig skade, der ikke berettiger brug af kørestol. Ventilator afhængig. Ligger i seng i mere end 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
kohorten er af personer med en rygmarvsskade, som bruger kørestol som deres primære mobilitetsmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tip og fald fra kørestole
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2005

Først opslået (Skøn)

13. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

3
Abonner