Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincvelő-sérülést szenvedő veteránok eséseinek epidemiológiája és költségei

2015. április 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs

A gerincvelő-sérülést szenvedő veteránok esésének járványtana és költségei

Rövid összefoglaló Részletes leírás Háttér: Az idősek elesésének számos kockázati tényezőjét jelentettek, azonban ezek közül a kockázati tényezők közül sok nem vonatkozik a gerincvelő-sérült személyekre, akik tolószéket használnak a mozgáshoz. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők: (1) a borulások, esések és eséssel kapcsolatos sérülések előfordulásának és gyakoriságának leírása SCI-ben; (2) írja le az őszi esemény epidemiológiáját (személy, idő, hely és tevékenység); (3) írja le az eséssel kapcsolatos sérüléseket, beleértve a sérülés mechanizmusát és természetét, a sérülés súlyosságát, valamint a szükséges kezelést; (4) meghatározza az esésekkel és eséssel összefüggő sérülésekkel kapcsolatos kockázati tényezőket SCI-ben, és modellt dolgozzon ki az esések és az eséssel összefüggő sérülések előrejelzésére SCI-ben; (5) meghatározza az egészségügyi ellátás igénybevételét, valamint az eséssel kapcsolatos sérülésekkel kapcsolatos közvetlen és közvetett költségeket az SCI-ben; és (6) írja le a betegek által észlelt rövid és hosszú távú következményeit az SCI-ben bekövetkezett eséseknek. A tanulmány adatgyűjtése 2007. március 31-én fejeződött be, és az adatelemzés a végső fázisban van.

Célok: A tanulmány célja a következők leírása: (1) a kerekesszék billentésének, eséseinek és eséssel összefüggő sérüléseinek előfordulása és gyakorisága; (2) az esemény epidemiológiája; (3) az eseménnyel kapcsolatos sérülések, beleértve a sérülés mechanizmusát, természetét, súlyosságát és a szükséges kezelést; (4) határozza meg a kockázati tényezőket, és dolgozzon ki modellt a borulások és esések előrejelzésére; (5) meghatározza az egészségügyi ellátás igénybevételét, valamint a közvetlen és közvetett költségeket; és (6) írja le az SCI esésének észlelt rövid és hosszú távú következményeit.

Módszerek: Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat. Az adatokat betegfelmérések, orvosi feljegyzések és VA adatbázisok segítségével gyűjtötték össze. Az alapinformációk közé tartoznak a kockázati tényezők (pl. a felhasználói jellemzők, a kerekesszék jellemzői, a kerekesszékes tevékenységek stb.) és a fizikai környezeti adatok. A havi nyomon követési hívások nyomon követik a tippeket, eséseket és sérüléseket.

Állapot: A toborzás 2006. április 1-jén zárult összesen 702 alanyal, az adatgyűjtés 2007. március 31-én fejeződött be. A tanulmány Adatbiztonsági Ellenőrző Testülete 2007. szeptember 17-én tartotta utolsó ülését. Az adatok elemzése megtörtént, és jelenleg 17 kézirat van fejlesztés alatt.

Hatás: Bár sokat tudunk az időskorúak eleséséről, hiányzik a tolószékkel kapcsolatos esések epidemiológiájának megértése. Projektünk várhatóan azonosítja azokat a korábban fel nem számolt tényezőket, amelyek hajlamosítják az SCI-ben szenvedőket az esésekre és az eséssel összefüggő sérülésekre. Ez a tanulmány egy modell létrehozását fogja eredményezni az esések és az eséssel kapcsolatos sérülések előrejelzésére SCI-ben. A prediktív modellt a módosítható kockázati tényezőket célzó beavatkozási stratégiák kidolgozására fogják használni. Végül teszteljük ezt a prediktív modellt más sebezhető veterán populációkkal. A tanulmány eredményeit egy olyan eszköz kifejlesztésére fogják használni, amellyel azonosítható az SCI-ben szenvedő személyek esése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A 702 bevont beteg közül 659 alany szolgáltatott adatokat a követési elemzéshez. Az elsősorban férfi populáció (96%) 55 + 13 éves volt, és átlagosan 21 + 13 évig szenvedett SCI-től. A sérülések 47%-a nyaki és 46%-a mellkasi volt. Az alanyok többsége (62%) átlagosan napi 10,9 + 4,3 órát használt kézi kerekesszéket. 204 személy 553 esést jelentett. 95 (14%) alany sérült meg az esés következtében. A regressziós modellek azt mutatták, hogy az esés előfordulását előre jelezték az elmúlt két hónapban tapasztalt megnövekedett fájdalom, a fokozott alkoholfogyasztás, a magasabb FIM almotoros pontszámok, a korábbi esés, a rövidebb kerekesszék-hossz, az SCI kevesebb éve és az első kerekesszék hiánya. A sérüléses eséseket az elmúlt két hónapban megnövekedett fájdalom, a magasabb FIM szubmotoros pontszámok, a korábbi esés, a nem lapos lakásbejárat és az ízületi gyulladás diagnózisa jelezte előre. Mindkét modellben a variancia 83%-át a prediktorok magyarázták. A kéziratok befejezéséhez további elemzést terveznek. Ezen túlmenően finanszírozást kaptak a kerekesszékből való leesések kockázatelemző eszközének kifejlesztéséhez az SCI-ben.

A végső elemzések végrehajtása folyamatban van, és jelenleg 17 kézirat van fejlesztés alatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

702

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30904
        • Charlie Norwood VA Medical Center, Augusta, GA
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
        • VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

gerincvelő-sérült populáció

Leírás

Bevételi kritériumok:

Veteránnak kell lennie gerincvelősérüléssel, és tolószéket kell használnia elsődleges mozgási eszközként.

Kizárási kritériumok:

A gerincvelő sérülése kevesebb, mint 2 év. A tolószéktől eltérő mobileszköz használata elsődleges mobilitási eszközként. Hiányos sérülés, amely nem indokolja a tolószék használatát. Ventilátorfüggő. Több mint 30 napig fekvőtámaszon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport
A kohorsz olyan gerincvelő-sérült egyénekből áll, akik elsődleges mozgási eszközként tolószéket használnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
felborul és leesik a tolószékből
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2008. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

3
Iratkozz fel