- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00140270
RCT programu PEP ke snížení poranění ACL u vysokoškolských fotbalistek
30. srpna 2005 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Hodnocení účinnosti neuromuskulárního a proprioceptivního tréninkového programu ke snížení poranění vazivového kolena u vysokoškolských fotbalistek.
Tato výzkumná studie zahrnuje implementaci a vyhodnocení programu fyzického tréninku speciálně navrženého ke snížení rizika poranění vazů u fotbalistek začleněním osvědčených neuromuskulárních a proprioceptivních tréninkových konceptů do stručné zahřívací aktivity na hřišti.
K účasti na této výzkumné studii bylo požádáno všech 283 ženských fotbalových týmů divize I NCAA.
Ti, kteří souhlasili, byli randomizováni ke kontrole (obvyklý tréninkový program) a intervenci (alternativní zahřívací program).
Obě skupiny týmů poskytly vyšetřovatelům informace o účasti a zranění kolena během 15. týdne podzimní fotbalové sezóny 2002.
Požadované informace zahrnovaly pouze ty, které by byly snadno dostupné certifikovaným atletickým trenérům (ATC) při jejich běžném výkonu povinností.
Míra zranění kolene mezi sportovci intervenčního týmu byla porovnána s atlety kontrolního týmu, aby se určila účinnost programu.
Sběr dat je dokončen a zpráva by měla být brzy předložena k publikaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato výzkumná studie zahrnuje implementaci a vyhodnocení programu fyzického tréninku speciálně navrženého ke snížení rizika poranění vazů u fotbalistek začleněním osvědčených neuromuskulárních a proprioceptivních tréninkových konceptů do stručné zahřívací aktivity na hřišti.
K účasti na této výzkumné studii bylo požádáno všech 283 ženských fotbalových týmů divize I NCAA.
Ti, kteří souhlasili, byli randomizováni ke kontrole (obvyklý tréninkový program) a intervenci (alternativní zahřívací program).
Obě skupiny týmů poskytly vyšetřovatelům informace o účasti a zranění kolena během 15. týdne podzimní fotbalové sezóny 2002.
Požadované informace zahrnovaly pouze ty, které by byly snadno dostupné certifikovaným atletickým trenérům (ATC) při jejich běžném výkonu povinností.
Míra zranění kolene mezi sportovci intervenčního týmu byla porovnána s atlety kontrolního týmu, aby se určila účinnost programu.
Sběr dat je dokončen a zpráva by měla být brzy předložena k publikaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis
4000
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fotbalová atletka na zúčastněném ženském fotbalovém týmu divize I
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Poranění vazivového kolena a kotníku;
|
specifickým zájmem je ACL
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Gilchrist, MD, Centers for Disease Control and Prevention
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2002
Dokončení studie
1. prosince 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2005
Naposledy ověřeno
1. srpna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCIPC-3185
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program PEP
-
University of Maryland, BaltimoreAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)DokončenoChronické onemocnění | Starší dospělí | Portály pacientůSpojené státy
-
Panoptes Pharma GmbHNeznámýNeinfekční uveitidaRakousko, Německo, Belgie, Spojené království, Holandsko
-
European Malaria Vaccine InitiativeUniversity of Oxford; Wellcome Trust; Walter Reed Army Institute of Research...Dokončeno
-
Ignacio Saez de la FuenteDokončeno
-
Massachusetts General HospitalDokončenoMetabolický syndromSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalAktivní, ne náborMetabolický syndromSpojené státy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNáborObezita | Rakovina | Fyzická aktivita | Duševní zdraví | Přežití rakovinySpojené státy
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAzienda Ospedaliero-Universitaria di Modena; Azienda Unità Sanitaria Locale... a další spolupracovníciNábor
-
University of Milano BicoccaDokončeno