Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha na břiše u pacientů postižených Covid-19 (PRON-COVID)

28. dubna 2022 aktualizováno: University of Milano Bicocca

Studie proveditelnosti a užitečnosti polohy na břiše u pacientů s respirační tísní způsobenou Covid-19 neintubovaných, při spontánním dechu při kyslíkové terapii nebo Cpap

Poloha na břiše při mechanické ventilaci u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) je schopna zlepšit oxygenaci a tím snížit mortalitu. Cílem studie je zhodnotit schopnost polohy na břiše zvýšit oxygenaci pacienta s pneumonií SARS-cov-2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Bylo prokázáno, že poloha na břiše (PP) při mechanické ventilaci (VM) u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) je schopna zlepšit oxygenaci a tím snížit mortalitu.

Snížená mortalita však není způsobena pouze zvýšením kyslíku, ale také schopností PP snižovat poškození spojená s mechanickou ventilací (VILI).

Studie ukazují, že přínosy PP jsou přítomny i u neintubovaných pacientů; PP zabraňuje nutnosti intubace a následnému riziku vyplývajícímu ze samotného výkonu az predispozice k rozvoji superinfekcí (VAP).

Navíc snížení potřeby intubace, a tedy i hospitalizace na JIP, by bylo zvláště užitečné v kontextu velké zdravotní nouze s omezenými zdroji.

Cílem studie je zhodnotit schopnost polohy na břiše zvýšit oxygenaci pacienta s pneumonií SARS-cov-2 jako index náboru plic.

STUDOVAT DESIGN:

Toto je monocentrická studie, která bude provedena u všech pacientů přijatých na infekční a UTIR oddělení nemocnice S. Gerardo v Monze s diagnózou související COVID pneumonie vyžadující kyslíkovou podporu nebo CPAP.

Velikost vzorku (počet pacientů): 56

Délka zápisu se odhaduje na 1 měsíc. Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice. Celková doba trvání studie se odhaduje na 1 rok (včetně zápisu, sledování a analýzy dat).

Po získání souhlasu bude pacient zařazen do studie. Budou shromažďovány následující údaje:

  • Registrace pacienta
  • Demografické a antropometrické údaje
  • Komorbidita a životní styl
  • Údaje o hospitalizaci
  • Chemické testy krve
  • Parametry ventilace

Po 10 minutách a na konci pronace bude také posouzena proveditelnost pronace a parametry ventilace.

STATISTICKÁ ANALÝZA:

Klinická data týkající se zařazených pacientů budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky o spojitých kvantitativních proměnných pomocí indikátorů zvolených na základě distribuční formy. Kategorické proměnné budou popsány v procentech. Hypotézy o výkonnosti PaO2 / FiO2 budou ověřeny pomocí T testu pro párová data, pokud to distribuční forma umožňuje, nebo alternativně bude použit Wilcoxonův test. V tomto případě přistoupíme k přepočtu výkonové studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MB
      • Monza, MB, Itálie, 20900
        • ASST Monza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na všech pacientech přijatých na infekční a UTIR oddělení nemocnice S. Gerardo v Monze s diagnózou související COVID pneumonie vyžadující kyslík nebo podporu CPAP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk> = 18 let nebo <= 75 let
  • Diagnóza pneumonie související s COVID vyžadující kyslík nebo podporu CPAP

Kritéria vyloučení:

  • těhotné pacientky
  • pacienti s poruchou vědomí a/nebo nespolupracující
  • pacienti s třídou NYHA> II
  • pacientů s vysokým proBNP
  • pacientů s CHOPN
  • kontraindikace potvrzené lékaři

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti související s pneumonií covid-19
Tato studie bude provedena u všech pacientů přijatých na infekční a UTIR oddělení nemocnice S. Gerardo v Monze s diagnózou související COVID pneumonie vyžadující kyslíkovou podporu nebo CPAP.
Postup: Poloha na břiše
Cílem studie je zhodnotit schopnost polohy na břiše zvýšit oxygenaci pacienta s pneumonií SARS-cov-2 jako index náboru plic; PP také zabraňuje nutnosti intubace a následnému riziku vyplývajícímu ze samotného výkonu az predispozice k rozvoji superinfekcí (VAP).
Ostatní jména:
  • PP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, u kterých poloha na břiše způsobila zvýšení oxygenace
Časové okno: Do propuštění pacienta z nemocnice (přibližně 1 měsíc po zařazení)
Změřte schopnost polohy na břiše zvýšit oxygenaci pacienta s pneumonií SARS-cov-2 jako index náboru plic.
Do propuštění pacienta z nemocnice (přibližně 1 měsíc po zařazení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost polohy na břiše
Časové okno: Do propuštění pacienta z nemocnice (přibližně 1 měsíc po zařazení)
Změřte proveditelnost polohy na břiše z hlediska pohodlí pacienta a zdravotních zdrojů v kontextu národní zdravotní nouze.
Do propuštění pacienta z nemocnice (přibližně 1 měsíc po zařazení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milano Bicocca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Foti, Prof., ASST Monza-University Milano Bicocca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRON-COVID

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Poloha na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit