Vývoj pozitivní psychologické intervence na podporu zdravotního chování u metabolického syndromu: RCT

Tato randomizovaná pilotní studie bude testovat skupinovou intervenci PP-MI přizpůsobenou pacientům s MetS. Komunitní kliniky MGH budou sloužit jako zdroje náboru a místa skupin. Vyšetřovatelé přijmou až 64 pacientů s MetS, aby dokončili studii a poskytli následné údaje.

Základní informace o zapsaných účastnících budou získány od pacientů, poskytovatelů péče a elektronického lékařského záznamu podle potřeby pro charakterizaci populace. Tyto informace budou zahrnovat lékařské údaje související s MetS (např. krevní cukr, krevní tlak, index tělesné hmotnosti, triglyceridy, cholesterol), aktuální léky a sociodemografické údaje (věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, vzdělání, rodinný stav).

Účastníci se zúčastní 90minutových skupinových sezení, která se budou konat na klinikách (MGH Healthcare Centers). Celková struktura každého sezení bude: 30 minut na zhodnocení/diskuzi o pozitivním psychologickém cvičení, 30 minut na stanovení cílů fyzické aktivity, vzdělávání a diskusi a 30 minut na skupinovou procházku nebo vnitřní cvičení za nepříznivého počasí. V době, kdy není možné uskutečnit osobní návštěvy (např. COVID-19), budeme místo schůzek na klinikách provádět virtuální skupinová sezení vedená prostřednictvím videokonferenční platformy (tj. Zoom). Tato studie byla schválena IRB pro zřeknutí se dokumentace informovaného souhlasu, takže od našich potenciálních účastníků obdržíme informovaný souhlas prostřednictvím ústního souhlasu. Před získáním ústního informovaného souhlasu zašleme poštou/e-mailem informační list studie schválený IRB a poskytneme jim písemné podrobnosti o naší studii. Ústní souhlas každého účastníka bude zdokumentován v REDCap. Kromě toho se za těchto konkrétních okolností nebudou konat skupinové procházky a veškerá cvičení budou prováděna individuálně, aby byla dodržena opatření týkající se sociálního distancování.

Účastníci budou buď randomizováni do skupiny s okamžitým zásahem, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině (WLC). Kontrolní skupina na pořadníku zahájí zásah v 10. týdnu poté, co skupina s okamžitým zásahem dokončí své poslední sezení. Obě skupiny budou požádány, aby nosily akcelerometr Actigraph GT3x+ po dobu 1 týdne na začátku, poté na 9. a 24. týden pro intervenční skupinu a na začátku 9., 17. a 33. týden pro WLC skupinu. Akcelerometry, jako je tento, jsou považovány za standard pro měření obvyklé fyzické aktivity. Jsou to zařízení velikosti krokoměru, která se připevňují na opasek a nosí se v pase. Účastníci také dostanou Fitbit na zápěstí, který si ponechají, a který budou požádáni, aby jej nosili denně po dobu trvání studie, aby mohli sledovat svou aktivitu (kroky).

Na začátku skupin dostanou účastníci léčebnou příručku s týdenními cvičeními PP, informacemi o důležitosti fyzické aktivity a souvisejícího zdravotního chování a o tom, jak si stanovit cíle pro zlepšení tohoto chování. Všechny skupiny povede PI nebo vyškolený náhradník.

Na prvním sezení v části PP účastníci prodiskutují a bude jim přiděleno první cvičení – vděčnost za pozitivní události – a budou instruováni, aby cvičení PP dokončili během příštího týdne. Před dokončením cvičení budou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou aktuální úroveň štěstí a optimismu. Bezprostředně po dokončení cvičení účastníci ohodnotí snadnost dokončení cvičení, celkovou užitečnost cvičení a svou aktuální úroveň štěstí a optimismu, to vše pomocí 10bodových Likertových škál. Na prvním sezení pro stanovení cílů budou vyšetřovatelé diskutovat o důležitosti fyzické aktivity v MetS. Vyšetřovatelé zkontrolují pokyny pro použití Fitbit a stanoví cíl pro sledování jejich základní fyzické aktivity v průběhu příštího týdne. Fitbits nebudou používány jako měřítko výsledku, ale jako nástroj, který mohou účastníci použít ke sledování své aktivity a stanovení cílů. Posledních 30 minut bude věnováno skupinové procházce po okolí místní kliniky (nebo cvičení uvnitř v případě nepříznivého počasí). Všechny skupinové procházky a cvičení budou probíhat tempem pohodlným pro účastníky.

Účastníci budou požádáni, aby dokončili celkem 8 týdenních cvičení PP, stanovili si cíle fyzické aktivity a zúčastnili se co největšího počtu skupinových sezení.

Všechna sezení budou zahrnovat (a) zopakování a diskusi o PP cvičení z minulého týdne, (b) diskuzi o zdůvodnění PP cvičení příštího týdne s použitím PP manuálu a (c) zadání PP cvičení na příští týden. V části stanovování cílů/MI si účastníci (a) zopakují své cíle a kroky z předchozího týdne, (b) prodiskutují techniky pro zlepšení fyzické aktivity (např. sledování fyzické aktivity, přestávky ve stoje) a (c) stanoví cíle na příští týden. Cvičení a obsah pro PP i MI budou přiděleny ve stejném pořadí všem účastníkům, kteří je obdrží.

V týdnech 9 a 24 (v týdnech 17 a 33 pro kontrolní skupinu na čekací listině) účastníci vyplní stejné dotazníky, které byly poskytnuty na začátku studie. Vyšetřovatelé shromáždí aktigrafy na začátku, 9. a 24. týden (základní stav, 9., 17. a 33. týden pro skupinu WLC) a nahrají data, aby vyhodnotili platnou dobu opotřebení. Pokud je účastníci nenosili dostatečně dlouho (> 4 dny), vyšetřovatelé je pošlou s sebou domů a požádají je, aby si je znovu oblékli a poslali zpět.