- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00141635
Implementation of Quality of Life Diagnostics and Therapy
Enhancing the Status of Quality of Life Diagnostics in Caring for Breast Cancer Patients: Results From a Multilevel Implementation Study in a Regional Tumor Centre
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Improving cancer patients' quality of life (QL) requires that QL-diagnostics, the availability of QL-enhancing treatment options and treatment decisions are being integrated into a clinical path. This description presents the development and implementation of such a clinical path in the Tumorcenter Regensburg.
The acting persons and institutions in this clinical path are the breast cancer patients, the hospitals, the family doctors or gynaecologists, and a QL-study team. Starting point is the QL-assessment either in the hospital or in doctors' practice (EORTC QLQ-C30 plus BR-23). The caring physician documents the patients' health status. Based on these two pieces of information, the QL-study team writes up a medical/QL-opinion plus therapy recommendation. This report is sent to the caring physician. The effectiveness of the therapy recommendation is assessed in the following QL-assessment. This clinical path is implemented via three interrelated methods of implementation: local opinion leaders, outreach visits, and quality circle.
A total of 38 physicians were made familiar with QL-diagnostics through outreach visits, and 12 opinion leaders were identified and convinced to support this project. The quality circle provided regular CME meetings on QL-enhancing therapy options (pain control, psychotherapy, physiotherapy, nutrition, social rehabilitation). A total of 170 QL-reports were sent to physicians. All 38 doctors found the QL-profiles comprehensible and the therapy recommendations clinically relevant. The most common QL-problems were emotional functioning, fatigue, and arm/shoulder problems.
QL-diagnostics is a new way to individualise and to rationalise patient care. It transforms the QL-concept into a decision-relevant, integral part of a clinical path that aims to provide high quality patient care.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Německo, 93053
- Tumorzentrum Regensburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients with primary breast cancer in the county of Regensburg, Amberg and Sulzbach-Rosenberg in the year 2003 to June 2004 submitted by coordinating physicians who were trained in quality of life questionnaires and profiles.
Exclusion Criteria:
- Secondary breast cancer, patients who refused to participate, patients incapable of filling out questionnaires, male patients, pregnant patients, age below 18 yrs.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Monika KS Klinkhammer-Schalke, MD, Tumor Center Regensburg
- Vrchní vyšetřovatel: Michael MK Koller, Ph.D., University of Marburg, Institut of Theoretical Surgery
- Vrchní vyšetřovatel: Brigitte BE Ernst, MD, General Practitioner, Bad Abbach
- Vrchní vyšetřovatel: Ferdinand FH Hofstädter, MD, Prof., Tumor Center Regensburg
- Vrchní vyšetřovatel: Wilfried WL Lorenz, MD, Prof., Tumor Center Regensburg
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUZ-QL-IP-03
- 3.5/8203-1/117/02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika