Vliv mateřského vitaminu A nebo suplementace beta-karotenem na úmrtnost matek a kojenců v Bangladéši

Mateřská úmrtnost a nedostatek vitaminu A koexistují na venkově v jižní Asii. V Nepálu týdenní suplementace vitaminem A nebo beta-karotenem během plodného věku snižovala úmrtnost matek ze všech příčin a u šeroslepých žen také kojeneckou úmrtnost. Tato studie testuje účinnost stejných doplňků od ~9 týdnů těhotenství do 12 týdnů po porodu. Plánovaná velikost vzorku je 68 000 těhotenství. Probíhá v 19 venkovských odborech, které pokrývají plochu ~750 km2 s populací ~580 000 v okresech Gaibandha a Southern Rangpur v severním Bangladéši. Studijní oblast byla zmapována jako 596 „sektorů“ (jednotka randomizace), z nichž každý zahrnoval 200–275 domácností; Bylo číselně osloveno ~135 000 domů a na začátku bylo uvedeno 103 000 žen. Ženy doma každých 5 týdnů navštěvuje 596 vyškolených žen, aby zjistily těhotenství kombinací menstruační anamnézy a vyšetření moči. Čerstvě vdané ženy jsou prospektivně zařazeny do dohledu nad těhotenstvím. Po informovaném souhlasu ženy s pozitivní močí (těhotné) zjištěné během sledování jsou zařazeny k týdennímu podávání tobolky obsahující 7000 ekvivalentů retinolu předem připraveného vitaminu A, 42 mg beta-karotenu nebo placebo. Životně důležité události jsou zaznamenávány týdně až 3 měsíce po porodu. Vyškolení tazatelé provádějí v 1. trimestru nutriční a zdravotní hodnocení a socioekonomická hodnocení domácnosti. 3 měsíce po porodu tazatelé posoudí zdraví a nutriční stav matky i dítěte, včetně zjevných vrozených vad, které jsou později potvrzeny lékařem. Dodatečné hodnocení domácího zdravotního stavu se provádí 6 měsíců po porodu a vitální stav se zaznamenává pro matku a dítě jeden rok po porodu. ~3% podvzorek zapsaných těhotných žen se účastní dílčí studie zahrnující vylepšené klinické, antropometrické, biochemické protokoly, protokoly hodnocení složení těla, nemocnosti a pohovoru v 1., 2. a 3. trimestru a 3 měsíce po porodu. Hlášená úmrtí matek a kojenců se ověřují a příčiny se zjišťují při pohovorech „verbální pitvy“ s rodinnými příslušníky zemřelého.